Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NovoTTF-behandlingssignaturer hos glioblastompatienter ved obduktion

24. marts 2026 opdateret af: Peter LaViolette, Medical College of Wisconsin
Denne undersøgelse vil vurdere hele hjerneprøver fra glioblastompatienter ved obduktion for at bestemme de underliggende patologiske signaturer af tumorbehandlingsfelter ved obduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RATIONAL:

Optune-terapi med tumorbehandlingsfelter (TTFields) er for nylig blevet godkendt af FDA til behandling af nyligt diagnosticeret glioblastom på grund af et nyligt klinisk forsøg, der viste forbedring i progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse sammenlignet med standardterapi. (1) TTFields har også en rolle i den tilbagevendende glioblastombehandling, hvor den har vist samme effekt som andenlinie kemoterapi også har vist sig at tumorprogression og forbedre den samlede overlevelse.(2) Selvom prækliniske undersøgelser er i gang, er glioblastompatienter, der har gennemgået TTField-terapi, endnu ikke blevet vurderet ved obduktion for at bestemme både den patologiske signatur af TTField-behandling og mønsteret af svigt. Denne undersøgelse vil afgøre, hvordan de underliggende patologiske signaturer af tumorer behandlet med TTFields adskiller sig fra dem, der er naive til TTFields, ved at sammenligne tumorvæv ved obduktion.

UNDERSØGELSE:

Alle patienter, der gennemgår TTField-terapi for nyligt diagnosticeret og tilbagevendende glioblastom, vil blive overvejet at inkludere i denne undersøgelse. Efterforskerne forventer at indskrive fem patienter om året i fire år, i alt 10 patienter behandlet på forhånd og 10 patienter behandlet ved tumorrecidiv. Et formål med denne undersøgelse er at bestemme forskelle i det patologiske mønster af svigt, når patienter behandles med TTFields ved indledende diagnose (forud) sammenlignet med dem, der behandles ved tumortilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret glioblastom Patienter, der gennemgår standardbehandling bestående af kirurgi efterfulgt af kemo-strålebehandling, vil få tilføjet Optune TTField-behandling sammen med adjuverende kemoterapi. ELLER Tilbagevendende glioblastom Patienter med glioblastomtumorrecidiv defineret ved enten billeddiagnostiske kriterier eller forværret neurologisk funktion vil blive tilbudt Optune TTField-behandling efter neuroonkologens skøn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret glioblastom, World Health Organization (WHO) grad IV, patienter, der gennemgår TTField-terapi.
  • Tilbagevendende glioblastom WHO grad IV, patienter, der gennemgår TTField-terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • TTField-overensstemmelse < 75 %.
  • Enhver kontraindikation til Optune TTField behandling.
  • Indledende hjernetumordiagnose < WHO grad IV.
  • Varighed af TTField-terapi < 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TTField ved gentagelse
Enhed: Tumorprøver fra patienter behandlet med TTFields ved tumorgentagelse.
Patologisk vurdering af tumorcellularitet, apoptose og kvantitativ histomorfometri af resterende tumorceller vil blive udført. Hver metrik vil blive statistisk sammenlignet mellem grupper.
TTField ved Ny Diagnose
Andet: Tumorprøver fra patienter behandlet med TTFields ved indledende diagnose.
Patologisk vurdering af tumorcellularitet, apoptose og kvantitativ histomorfometri af resterende tumorceller vil blive udført. Hver metrik vil blive statistisk sammenlignet mellem grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mitotisk aktive celler
Tidsramme: Ved baseline
Vævsprøver vil blive taget ved obduktion og farvet til KI-67. Slides vil derefter blive digitaliseret, og antallet af aktive celler tælles beregningsmæssigt.
Ved baseline
Antal mitotisk inaktive celler
Tidsramme: Ved baseline
Vævsprøver vil blive taget ved obduktion og farvet til KI-67. Slides vil derefter blive digitaliseret, og antallet af ikke-aktive celler vil blive talt beregningsmæssigt.
Ved baseline
Mitotisk forhold
Tidsramme: Ved baseline
Antal mitotisk aktive celler divideret med antallet af ikke mitotisk aktive celler pr. patient vil blive beregnet.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter LaViolette, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00017446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner