Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NovoTTF-behandelingshandtekeningen bij glioblastoompatiënten bij autopsie

24 maart 2026 bijgewerkt door: Peter LaViolette, Medical College of Wisconsin
Deze studie zal hele hersenmonsters van glioblastoompatiënten bij autopsie beoordelen om de onderliggende pathologische kenmerken van tumorbehandelingsvelden bij autopsie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RATIONALE:

Optune-therapie met tumorbehandelingsvelden (TTFields) is onlangs door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerd glioblastoom vanwege een recent klinisch onderzoek dat verbetering in progressievrije overleving en algehele overleving liet zien in vergelijking met standaardtherapie. (1) TTFields spelen ook een rol bij de behandeling van recidiverend glioblastoom, waarbij is aangetoond dat het even effectief is als tweedelijnschemotherapie, en ook is aangetoond dat het tumorprogressie heeft en de algehele overleving verbetert.(2) Hoewel er preklinische onderzoeken gaande zijn, zijn glioblastoompatiënten die TTField-therapie hebben ondergaan nog niet beoordeeld bij autopsie om zowel de pathologische signatuur van de TTField-behandeling als het patroon van falen te bepalen. Deze studie zal bepalen hoe de onderliggende pathologische kenmerken van tumoren die met TTFields zijn behandeld, verschillen van tumoren die niet eerder met TTFields zijn behandeld door tumorweefsel bij autopsie te vergelijken.

STUDIE:

Alle patiënten die TTField-therapie ondergaan voor nieuw gediagnosticeerd en recidiverend glioblastoom, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie. De onderzoekers verwachten gedurende vier jaar vijf patiënten per jaar in te schrijven, in totaal 10 patiënten die vooraf worden behandeld en 10 patiënten die worden behandeld bij terugkeer van de tumor. Een doel van deze studie is om verschillen vast te stellen in het pathologische patroon van falen wanneer patiënten worden behandeld met TTFields bij de eerste diagnose (up-front) in vergelijking met patiënten die worden behandeld bij terugkeer van de tumor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom Patiënten die een standaardbehandeling ondergaan, bestaande uit een operatie gevolgd door chemo-bestralingstherapie, krijgen de toevoeging van Optune TTField-therapie samen met adjuvante chemotherapie. OF Recidiverend glioblastoom Patiënten met een recidief van een glioblastoomtumor gedefinieerd door beeldvormingscriteria of verslechterende neurologische functie zullen Optune TTField-behandeling worden aangeboden naar goeddunken van de neuro-oncoloog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom, graad IV van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), patiënten die TTField-therapie ondergaan.
  • Recidiverend glioblastoom WHO graad IV, patiënten die TTField-therapie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • TTField-naleving < 75%.
  • Elke contra-indicatie voor Optune TTField-behandeling.
  • Initiële diagnose hersentumor < WHO graad IV.
  • Duur van TTField-therapie < 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TTField bij herhaling
Apparaat: Tumormonsters van patiënten behandeld met TTFields bij terugkeer van de tumor.
Pathologische beoordeling van tumorcellulariteit, apoptose en kwantitatieve histomorfometrie van resterende tumorcellen zal worden uitgevoerd. Elke statistiek wordt statistisch vergeleken tussen groepen.
TTField bij Nieuwe Diagnose
Ander: Tumormonsters van patiënten die bij de eerste diagnose met TTFields zijn behandeld.
Pathologische beoordeling van tumorcellulariteit, apoptose en kwantitatieve histomorfometrie van resterende tumorcellen zal worden uitgevoerd. Elke statistiek wordt statistisch vergeleken tussen groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal mitotisch actieve cellen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Weefselmonsters zullen worden verkregen bij autopsie en worden gekleurd voor KI-67. Dia's worden vervolgens gedigitaliseerd en het aantal actieve cellen wordt rekenkundig geteld.
Bij basislijn
Aantal mitotisch inactieve cellen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Weefselmonsters zullen worden verkregen bij autopsie en worden gekleurd voor KI-67. Dia's worden vervolgens gedigitaliseerd en het aantal niet-actieve cellen wordt rekenkundig geteld.
Bij basislijn
Mitotische verhouding
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het aantal mitotisch actieve cellen gedeeld door het aantal niet mitotisch actieve cellen per patiënt wordt berekend.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter LaViolette, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00017446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren