Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NovoTTF-behandlingssignaturer hos glioblastompatienter vid obduktion

24 mars 2026 uppdaterad av: Peter LaViolette, Medical College of Wisconsin
Denna studie kommer att bedöma hela hjärnprover från glioblastompatienter vid obduktion för att fastställa de underliggande patologiska signaturerna av tumörbehandlingsfält vid obduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LOGISK GRUND:

Optune-terapi med tumörbehandlingsfält (TTFields) har nyligen godkänts av FDA för behandling av nydiagnostiserade glioblastom på grund av en nyligen genomförd klinisk prövning som visade förbättring av progressionsfri överlevnad och total överlevnad jämfört med standardterapi. (1) TTFields har också en roll i den återkommande glioblastombehandlingen där den har visat lika effekt som andra linjens kemoterapi har också visat sig tumörprogression och förbättra den totala överlevnaden.(2) Även om prekliniska studier pågår, har glioblastompatienter som har genomgått TTField-terapi ännu inte utvärderats vid obduktion för att fastställa både den patologiska signaturen av TTField-behandling och mönstret för misslyckande. Denna studie kommer att avgöra hur de underliggande patologiska signaturerna hos tumörer behandlade med TTFields skiljer sig från de som är naiva till TTFields genom att jämföra tumörvävnad vid obduktion.

STUDIE:

Alla patienter som genomgår TTField-terapi för nydiagnostiserade och återkommande glioblastom kommer att övervägas för inkludering i denna studie. Utredarna förväntar sig att rekrytera fem patienter per år under fyra år, totalt 10 patienter som behandlas i förväg och 10 patienter som behandlas vid tumörrecidiv. Ett syfte med denna studie är att fastställa skillnader i det patologiska mönstret för misslyckande när patienter behandlas med TTFields vid initial diagnos (i förväg) jämfört med de som behandlas vid tumörrecidiv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade glioblastompatienter som genomgår standardbehandling som består av kirurgi följt av cellgiftsbehandling med strålbehandling kommer att få tillägg av Optune TTField-terapi tillsammans med adjuvant kemoterapi. ELLER Återkommande glioblastom Patienter med återfall av glioblastomtumörer definierat av antingen avbildningskriterier eller försämrad neurologisk funktion kommer att erbjudas Optune TTField-behandling efter neuroonkologens gottfinnande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat glioblastom, Världshälsoorganisationens (WHO) grad IV, patienter som genomgår TTField-terapi.
  • Återkommande glioblastom WHO grad IV, patienter som genomgår TTField-terapi.

Exklusions kriterier:

  • TTField-efterlevnad < 75 %.
  • Eventuell kontraindikation för Optune TTField-behandling.
  • Initial hjärntumördiagnos < WHO grad IV.
  • Varaktighet av TTField-terapi < 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TTField vid återfall
Enhet: Tumörprover från patienter som behandlats med TTFields vid tumörrecidiv.
Patologisk bedömning av tumörcellularitet, apoptos och kvantitativ histomorfometri av kvarvarande tumörceller kommer att utföras. Varje mätvärde kommer att jämföras statistiskt mellan grupper.
TTField vid Ny diagnos
Övrig: Tumörprover från patienter som behandlats med TTFields vid initial diagnos.
Patologisk bedömning av tumörcellularitet, apoptos och kvantitativ histomorfometri av kvarvarande tumörceller kommer att utföras. Varje mätvärde kommer att jämföras statistiskt mellan grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mitotiskt aktiva celler
Tidsram: Vid baslinjen
Vävnadsprover kommer att tas vid obduktion och färgas för KI-67. Diabilder kommer sedan att digitaliseras och antalet aktiva celler kommer att räknas beräkningsmässigt.
Vid baslinjen
Antal mitotiskt inaktiva celler
Tidsram: Vid baslinjen
Vävnadsprover kommer att tas vid obduktion och färgas för KI-67. Slides kommer sedan att digitaliseras, och antalet ej aktiva celler kommer att räknas beräkningsmässigt.
Vid baslinjen
Mitotiskt förhållande
Tidsram: Vid baslinjen
Antal mitotiskt aktiva celler dividerat med antalet icke mitotiskt aktiva celler per patient kommer att beräknas.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Peter LaViolette, PhD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00017446

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera