Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NTM-LD-käsittely perustuu GenSeizerin luonteenomaiseen geeniensieppausstrategiaan

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Haiqng Chu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus ei-tuberkuloosin mykobakteerien keuhkosairauden hoidosta, joka perustuu GenSeizerin ominaiseen geenien talteenottostrategiaan

Ei-tuberkuloosi-mykobakteeri-keuhkosairauden hoito on haastavaa. Nykyinen käytetty hoito on peräisin vuodelta 2007 American Thoracic Societyn ohjeista, jotka suosittelivat antibioottiyhdistelmähoitoa, mikä johtuu kliinisten tutkimusten validoinnin puutteesta. Yhä useammat tutkimukset ovat vahvistaneet, että NTM-antibioottiresistentti geeni vaikuttaa tehoon, kuten erm(41), rrl klaritromysiiniin, rrs amikasiiniin ja niin edelleen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan suositellun hoidon ja optimoidun hoidon tehokkuutta antibioottiherkkyyteen liittyvän genotyypin mukaan. Geneettinen testaus suoritetaan GenSeizerin korkean suorituskyvyn geeninsieppaustekniikan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat täyttivät ATS/IDSA:n NTM-keuhkosairauden diagnostiset kriteerit vuonna 2007
  • ei-CF Bronkiektaasi

Poissulkemiskriteerit:

  • NTM-keuhkosairauden hoidossa jo
  • Muiden keuhkodiagnoosien asianmukainen poissulkeminen
  • Potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Suositeltava terapiaryhmä
Ohjeissa suositeltu hoito-ohjelma antibioottiresistenttien genotyyppitestien tuloksista riippumatta
Kokeellinen: Optimoitu terapiaryhmä
Optimoitu hoito, joka perustuu antibioottiresistenttien genotyyppitestien tuloksiin
Diagnostinen testi: Genotyyppi havaittu GenSeizerin korkean suorituskyvyn geeninsieppaustekniikan avulla
GenSeizer tunnisti ensin optimaalisen hoitoryhmän ysköksen ja/tai alveolaarisen huuhtelunesteen, jota käytettiin poistamaan resistentit aineet ja valitsemaan herkät aineet alkuperäisen antimikrobisen ohjelman optimoimiseksi. Kaikki edustajat ovat vuoden 2007 ATS/IDSA-ohjeiden suositellun alueen sisällä. Kaikki hoito-ohjelmat on korjattava ajoissa viljelyn ja in vitro -herkkyystestauksen lopullisten tulosten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulttuurin muuntokurssi
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Lopullisen ysköksen konversion osuus viljelynegatiiviseksi
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskösviljelmän konversion alkuaika
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Aika, jolloin ensimmäinen yskös muuttuu viljelynegatiiviseksi
jopa 18 kuukautta
Rintakehän CT
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Rintakehän kuvantamismuutokset TT-tutkimuksessa
jopa 18 kuukautta
Rutiiniverikoe
Aikaikkuna: joka kuukausi, enintään 18 kuukautta
joka kuukausi, enintään 18 kuukautta
maksan toimintakoe
Aikaikkuna: joka kuukausi, enintään 18 kuukautta
joka kuukausi, enintään 18 kuukautta
munuaisten toimintakoe
Aikaikkuna: joka kuukausi, enintään 18 kuukautta
joka kuukausi, enintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K17-144

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei - Tuberkuloosi Mykobakteerit Keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa