ILUMIEN IV: OPTIMAALINEN PCI

Interventio = Sepelvaltimon stentointi suunnitellun lääkettä eluoivan stentin kanssa (DES).

Stentointi suoritetaan OCT-ohjauksella protokollassa kuvatun algoritmin mukaisesti. OCT-kuvaus vaaditaan ennen stentin istutusta ja sen jälkeen.

Toimenpiteen lopussa on suoritettava viimeinen OCT-kuvausajo.

• Optinen koherenssitomografia

Interventio = Sepelvaltimon stentointi suunnitellun lääkettä eluoivan stentin kanssa (DES).

Stentointi suoritetaan angiografian ohjauksessa paikallisen käytännön mukaisesti.

Toimenpiteen lopussa tehdään sokkoutettu OCT lopullisen stentin mitat ja tulokset dokumentoimiseksi.

Proksimaalisissa ja distaalisissa stentoiduissa segmenteissä saavutettu MSA arvioidaan suhteessa niiden vastaaviin onteloalueisiin. Stentin pituus on jaettu kahteen yhtä suureen segmenttiin (proksimaalinen ja distaalinen) lukuun ottamatta vaurioita, joissa on haarautuma (visuaalisesti arvioitu sivuhaara ≥2,5 mm). Kun haaroittuminen on läsnä, sen sijaan, että stentti olisi jaettu kahteen puolikkaaseen, jako perustuu proksimaalisimman sivuhaaran keskipisteeseen.

• Hyväksyttävä stentin laajeneminen (kategorinen muuttuja): Proksimaalisen segmentin MSA on ≥ 90 % proksimaalisen referenssiontelon alueesta ja distaalisen segmentin MSA on ≥ 90 % distaalisen referenssiontelon alueesta.
• Ei-hyväksyttävä stentin laajeneminen (kategorinen muuttuja): Proksimaalisen segmentin MSA on < 90 % proksimaalisen referenssiontelon alueesta ja/tai distaalisen segmentin MSA on < 90 % distaalisen referenssiontelon alueesta.
• Post-PCI-stentin laajeneminen (%) (jatkuva muuttuja): MSA jaettuna proksimaalisten ja distaalisten onteloalueiden keskiarvolla x 100

Lumenaaliseen pintaan kiinnittynyt tai ontelossa kelluva massa, joka täyttää seuraavat kriteerit, arvioidaan. Ulkonemalla/tukolla tarkoitetaan mitä tahansa intraluminaalista massaa, joka ulkonee vähintään 0,2 mm stentin tuen luminaalisesta reunasta, ja se luokitellaan edelleen suureksi ja pieneksi:

• Tärkeimmät: Ulkonema-alue/stenttialue kudoksen ulkonemiskohdassa ≥10 % ja minimaalinen intrastentin virtausalue (MSA - ulokealue) ei ole hyväksyttävä (<90 % vastaavasta proksimaalisesta tai distaalisesta vertailualueesta
• Vähäinen: Ulkonema-alue/stenttialue kudoksen ulkonemiskohdassa on <10 % tai ≥10 %, mutta minimaalinen intraluminaalinen virtausalue (MSA - ulokealue) on hyväksyttävä (≥90 % vastaavasta proksimaalisesta tai distaalisesta vertailualueesta

Fokaalinen sairaus, jossa käsittelemätön keskimääräinen luumen pinta-ala (MLA) <4,5 mm^2, 5 mm:n sisällä stentin proksimaalisista ja/tai distaalisista reunoista, arvioidaan.

Alaluokitus käsittelemättömän lipidiplakin määrän mukaan jaettuna 3 luokkaan:

i. Matala (≤90° lipidikaari)

ii. Keskitaso (>90°-<180° lipidikaari)

iii. Korkea (≥ 180° lipidikaari)

Reunojen dissektiot on taulukoitu seuraavasti:

A) Suuri (%): ≥60 astetta verisuonen ympärysmitta dissektiokohdassa ja/tai pituus ≥3 mm

B) Vähäinen (%): mikä tahansa näkyvä reunaleikkaus <60 astetta suonen ympärysmittasta ja < 3 mm pitkä

Reunaleikkaukset luokitellaan edelleen seuraavasti:

i. Intimaalinen (rajoittuu intimakerrokseen, eli ei ulotu sisäisen elastisen kalvon ulkopuolelle)

ii. Mediaaalinen (ulkeutuu mediakerrokseen)

iii. Adventitiaalinen (ulottuu ulkoisen elastisen kalvon/laminan läpi)

Epätäydellisesti asetettujen stenttitukien esiintymistiheys (%) (määritelty stenttituiksi, jotka ovat selvästi erotettu suonen seinämästä (ontelon reuna/plakin pinta) ilman kudosta tukien takana ja joiden etäisyys viereisestä intimasta on ≥ 0,2 mm ja ei liity mihinkään sivuun haara) arvioidaan.

Epäkohtaus luokitellaan edelleen seuraavasti:

• Merkittävä: jos se liittyy stentin liialliseen laajenemiseen
• Vähäinen: jos se liittyy hyväksyttävään stentin laajenemiseen

Stentin väärinkäyttö taulukoidaan seuraavasti:

i. Suuri (%)

ii. Vähäinen (%)

iii. Kaikki (suuret ja sivut) (%)

Suonen ulkoisen elastisen lamina (EEL) rajan näkyvyys MMA:n mukaan arvioidaan sekä vertailukohdissa (proksimaalinen ja distaalinen) että MSA:ssa toimenpiteen jälkeen ja luokitellaan sitten kolmeen luokkaan:

1. Hyvä: ≥75 % (270°) näkyvästä ympärysmittasta
2. Kohtalainen: ≥50 % (180°) - <75 % (270°) näkyvästä ympärysmitta
3. Huono: <50 % (180°) näkyvästä ympärysmittasta

Angiografiset päätepisteet (QCA) arvioidaan laitteen enimmäiskoon ja verisuonen halkaisijan suhteen.

Laitteen enimmäiskoko tarkoittaa suurinta hoidetussa segmentissä käytetyn stentin halkaisijaa. Jos käytettiin vain yhtä stenttiä, se on stentin halkaisija. Jos käytettiin useampaa kuin yhtä stenttiä, se on suurempi stentin halkaisija.

Reference Vessel Diameter (RVD) viittaa proksimaalisten ja distaalisten terveiden segmenttien keskimääräiseen halkaisijaan QCA:n mukaan. "Normaalit" vertailusegmentit valitaan proksimaalisesti ja distaalisesti ahtaumaan nähden ja lasketaan keskiarvo referenssisuonen halkaisijan määrittämiseksi.

TIMI Flow -luokitusjärjestelmä määritellään seuraavasti:

• Aste 0 (ei perfuusiota): Tukoskohdan yli ei ole antegradista virtausta.
• Aste 1 (läpäisy ilman perfuusiota): Varjoaine kulkee tukosalueen ulkopuolelle, mutta "kiinni" eikä pysty opastamaan koko sepelvaltimopatjaa distaalisesti tukkeutumasta kineangiografisen kuvausjakson ajaksi.
• Aste 2 (osittainen perfuusio): Varjoaine kulkee tukkeuman poikki ja samentaa sepelvaltimon kerroksen distaalisesti tukkeutumasta.
• Aste 3 (täydellinen perfuusio): Antegradinen virtaus sänkyyn distaalisesti tukkeutumaan nähden tapahtuu yhtä nopeasti kuin antegradinen virtaus sänkyyn osallisena olevasta alustasta ja on yhtä nopea kuin poistuminen koskemattomasta alustasta samassa verisuonessa tai vastakkaisessa valtimossa.

Menettelyn onnistuminen määritellään seuraavasti:

A) angiografinen ydinlaboratoriossa arvioitu lopullinen (PCI:n jälkeinen) leesion angiografisen halkaisijan ahtauma <30 % ja kohdesuoneen TIMI III -virtaus ilman mitään edellä kohdassa 16 lueteltuja angiografisia komplikaatioita; plus B) paikalla arvioitu pitkittyneen ST-segmentin nousun tai laman (>30 minuuttia), sydämenpysähdyksen tai defibrilloinnin tai kardioversion tarpeen tai hypotensiota/sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii mekaanista tai suonensisäistä hemodynaamista tukea tai intubaatiota, tai toimenpiteeseen liittyvä kuolema

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema määritellään kuolemaksi ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn vuoksi.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema määritellään kuolemaksi ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn vuoksi.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema määritellään kuolemaksi ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn vuoksi.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Periproceduraalinen sydäninfarkti, joka ilmenee 48 tunnin sisällä kaikista perkutaanisista sepelvaltimoiden interventioista (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG):

Sydämen troponiinin absoluuttinen nousu (perustasosta 48 tunnin sisällä toimenpiteestä) ≥35x 99. persentiilin URL-osoitteeseen (tai ≥35x ULN, jos URL-osoitetta ei ole saatavilla) tai sydämen troponiinin puuttuessa CK-MB:n nousu ≥ 5x 99. prosenttipisteen URL-osoite (tai ≥5x ULN, jos URL-osoite ei ole käytettävissä).

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Periproceduraalinen sydäninfarkti, joka ilmenee 48 tunnin sisällä kaikista perkutaanisista sepelvaltimoiden interventioista (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG):

Sydämen troponiinin absoluuttinen nousu (perustasosta 48 tunnin sisällä toimenpiteestä) ≥35x 99. persentiilin URL-osoitteeseen (tai ≥35x ULN, jos URL-osoitetta ei ole saatavilla) tai sydämen troponiinin puuttuessa CK-MB:n nousu ≥ 5x 99. prosenttipisteen URL-osoite (tai ≥5x ULN, jos URL-osoite ei ole käytettävissä).

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Periproceduraalinen sydäninfarkti, joka ilmenee 48 tunnin sisällä kaikista perkutaanisista sepelvaltimoiden interventioista (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG):

Sydämen troponiinin absoluuttinen nousu (perustasosta 48 tunnin sisällä toimenpiteestä) ≥35x 99. persentiilin URL-osoitteeseen (tai ≥35x ULN, jos URL-osoitetta ei ole saatavilla) tai sydämen troponiinin puuttuessa CK-MB:n nousu ≥ 5x 99. prosenttipisteen URL-osoite (tai ≥5x ULN, jos URL-osoite ei ole käytettävissä).

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI) ja ei-TV-MI arvioidaan.

TV-MI: Kaikki infarktit, joita ei voida selvästi liittää muuhun kuin kohdesuoneen, katsotaan liittyväksi kohdesuoneen.

Kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI) ja ei-TV-MI arvioidaan.

TV-MI: Kaikki infarktit, joita ei voida selvästi liittää muuhun kuin kohdesuoneen, katsotaan liittyväksi kohdesuoneen.

Kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI) ja ei-TV-MI arvioidaan.

TV-MI: Kaikki infarktit, joita ei voida selvästi liittää muuhun kuin kohdesuoneen, katsotaan liittyväksi kohdesuoneen.

Menettelyä edeltävä MI ja ei-periproseduaalinen MI arvioidaan.

Periproceduraalinen sydäninfarkti, joka ilmenee 48 tunnin sisällä kaikista perkutaanisista sepelvaltimoiden interventioista (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG):

Sydämen troponiinin absoluuttinen nousu (perustasosta 48 tunnin sisällä toimenpiteestä) ≥35x 99. persentiilin URL-osoitteeseen (tai ≥35x ULN, jos URL-osoitetta ei ole saatavilla) tai sydämen troponiinin puuttuessa CK-MB:n nousu ≥ 5x 99. prosenttipisteen URL-osoite (tai ≥5x ULN, jos URL-osoite ei ole käytettävissä).

Menettelyä edeltävä MI ja ei-periproseduaalinen MI arvioidaan.

Periproceduraalinen sydäninfarkti, joka ilmenee 48 tunnin sisällä kaikista perkutaanisista sepelvaltimoiden interventioista (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG):

Sydämen troponiinin absoluuttinen nousu (perustasosta 48 tunnin sisällä toimenpiteestä) ≥35x 99. persentiilin URL-osoitteeseen (tai ≥35x ULN, jos URL-osoitetta ei ole saatavilla) tai sydämen troponiinin puuttuessa CK-MB:n nousu ≥ 5x 99. prosenttipisteen URL-osoite (tai ≥5x ULN, jos URL-osoite ei ole käytettävissä).

Menettelyä edeltävä MI ja ei-periproseduaalinen MI arvioidaan.

Periproceduraalinen sydäninfarkti, joka ilmenee 48 tunnin sisällä kaikista perkutaanisista sepelvaltimoiden interventioista (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG):

Sydämen troponiinin absoluuttinen nousu (perustasosta 48 tunnin sisällä toimenpiteestä) ≥35x 99. persentiilin URL-osoitteeseen (tai ≥35x ULN, jos URL-osoitetta ei ole saatavilla) tai sydämen troponiinin puuttuessa CK-MB:n nousu ≥ 5x 99. prosenttipisteen URL-osoite (tai ≥5x ULN, jos URL-osoite ei ole käytettävissä).

ID-revaskularisaatio ja ei-ID-revaskularisaatio arvioidaan.

Revaskularisaation katsotaan johtuvan iskemiasta, jos siihen liittyy jokin seuraavista:

• Positiivinen toiminnallinen iskemiatutkimus, mukaan lukien positiivinen FFR, iFR jne.
• Iskeemiset oireet ja angiografinen halkaisijastenoosi ≥50 % ydinlaboratorion QCA:n mukaan
• Angiografinen halkaisija-stenoosi ≥ 70 % ydinlaboratorion QCA:lla ilman angina pectoris- tai positiivista toiminnallista tutkimusta

ID-revaskularisaatio ja ei-ID-revaskularisaatio arvioidaan.

Revaskularisaation katsotaan johtuvan iskemiasta, jos siihen liittyy jokin seuraavista:

• Positiivinen toiminnallinen iskemiatutkimus, mukaan lukien positiivinen FFR, iFR jne.
• Iskeemiset oireet ja angiografinen halkaisijastenoosi ≥50 % ydinlaboratorion QCA:n mukaan
• Angiografinen halkaisija-stenoosi ≥ 70 % ydinlaboratorion QCA:lla ilman angina pectoris- tai positiivista toiminnallista tutkimusta

ID-revaskularisaatio ja ei-ID-revaskularisaatio arvioidaan.

Revaskularisaation katsotaan johtuvan iskemiasta, jos siihen liittyy jokin seuraavista:

• Positiivinen toiminnallinen iskemiatutkimus, mukaan lukien positiivinen FFR, iFR jne.
• Iskeemiset oireet ja angiografinen halkaisijastenoosi ≥50 % ydinlaboratorion QCA:n mukaan
• Angiografinen halkaisija-stenoosi ≥ 70 % ydinlaboratorion QCA:lla ilman angina pectoris- tai positiivista toiminnallista tutkimusta

ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR ja ID-non-TVR arvioidaan.

Iskemian aiheuttama [ID] revaskularisaatio (TLR/TVR): Revaskularisaation katsotaan johtuvan iskemiasta, jos siihen liittyy jokin seuraavista:

• Positiivinen toiminnallinen iskemiatutkimus, mukaan lukien positiivinen FFR, iFR jne.
• Iskeemiset oireet ja angiografinen halkaisijastenoosi ≥50 % ydinlaboratorion QCA:n mukaan
• Angiografinen halkaisija-stenoosi ≥ 70 % ydinlaboratorion QCA:lla ilman angina pectoris- tai positiivista toiminnallista tutkimusta

ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR ja ID-non-TVR arvioidaan.

Iskemian aiheuttama [ID] revaskularisaatio (TLR/TVR): Revaskularisaation katsotaan johtuvan iskemiasta, jos siihen liittyy jokin seuraavista:

• Positiivinen toiminnallinen iskemiatutkimus, mukaan lukien positiivinen FFR, iFR jne.
• Iskeemiset oireet ja angiografinen halkaisijastenoosi ≥50 % ydinlaboratorion QCA:n mukaan
• Angiografinen halkaisija-stenoosi ≥ 70 % ydinlaboratorion QCA:lla ilman angina pectoris- tai positiivista toiminnallista tutkimusta

ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR ja ID-non-TVR arvioidaan.

Iskemian aiheuttama [ID] revaskularisaatio (TLR/TVR): Revaskularisaation katsotaan johtuvan iskemiasta, jos siihen liittyy jokin seuraavista:

• Positiivinen toiminnallinen iskemiatutkimus, mukaan lukien positiivinen FFR, iFR jne.
• Iskeemiset oireet ja angiografinen halkaisijastenoosi ≥50 % ydinlaboratorion QCA:n mukaan
• Angiografinen halkaisija-stenoosi ≥ 70 % ydinlaboratorion QCA:lla ilman angina pectoris- tai positiivista toiminnallista tutkimusta

Varma, todennäköinen ja selvä/todennäköinen stenttitromboosi (ARC 2 määritelmä) arvioidaan.

Stenttitromboosi, selvä: Selkeän stenttitromboosin katsotaan tapahtuneen joko angiografisen tai patologisen vahvistuksen perusteella.

Stenttitromboosi, todennäköinen: Todennäköisen stenttitromboosin kliinisen määritelmän katsotaan tapahtuneen intrakoronaarisen stentauksen jälkeen seuraavissa tapauksissa:

• Mikä tahansa selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana.
• Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta mikä tahansa MI, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.

Varma, todennäköinen ja selvä/todennäköinen stenttitromboosi (ARC 2 määritelmä) arvioidaan.

Stenttitromboosi, selvä: Selkeän stenttitromboosin katsotaan tapahtuneen joko angiografisen tai patologisen vahvistuksen perusteella.

Stenttitromboosi, todennäköinen: Todennäköisen stenttitromboosin kliinisen määritelmän katsotaan tapahtuneen intrakoronaarisen stentauksen jälkeen seuraavissa tapauksissa:

• Mikä tahansa selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana.
• Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta mikä tahansa MI, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.

Varma, todennäköinen ja selvä/todennäköinen stenttitromboosi (ARC 2 määritelmä) arvioidaan.

Stenttitromboosi, selvä: Selkeän stenttitromboosin katsotaan tapahtuneen joko angiografisen tai patologisen vahvistuksen perusteella.

Stenttitromboosi, todennäköinen: Todennäköisen stenttitromboosin kliinisen määritelmän katsotaan tapahtuneen intrakoronaarisen stentauksen jälkeen seuraavissa tapauksissa:

• Mikä tahansa selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana.
• Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta mikä tahansa MI, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Herkkyysanalyysinä myös menettelyä edeltävä MI ratkaistaan ​​ja raportoidaan SCAI-määritelmän mukaisesti:

1. Potilailla, joilla on normaali lähtötilanteen CK-MB
2. Potilailla, joilla on kohonnut lähtötilanteen CK-MB (tai cTn) ja joiden biomarkkeritasot ovat vakaat tai laskevat
3. Potilailla, joilla on kohonnut CK-MB (tai cTn), joiden biomarkkeritasojen ei ole osoitettu olevan vakaita tai laskevia

Spontaani MI

Kaikki MI:t, jotka eivät ole toimenpiteen aikana, katsotaan spontaaneiksi MI:iksi. Spontaanit sydäninfarktit liittyvät yleensä ateroskleroottisen plakin repeämiseen, haavautumiseen, halkeamiseen, eroosioon tai dissektioon, joka johtaa intraluminaaliseen trombiin yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, mikä johtaa heikentyneeseen sydänlihaksen verenvirtaukseen tai distaalisiin verihiutaleemboleihin ja siitä seuraa myosyyttinekroosi.

Potilaiden raportoidut tulokset -kyselylomakkeet tarjoavat täydentävän arvion MMA-ohjatun stentin implantoinnin tehokkuudesta.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) -tutkimusta käytetään yleisen terveydentilan arvioimiseen.

Potilaiden raportoidut tulokset -kyselylomakkeet tarjoavat täydentävän arvion MMA-ohjatun stentin implantoinnin tehokkuudesta.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) -tutkimusta käytetään yleisen terveydentilan arvioimiseen.

Potilaiden raportoidut tulokset -kyselylomakkeet tarjoavat täydentävän arvion MMA-ohjatun stentin implantoinnin tehokkuudesta.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) -tutkimusta käytetään yleisen terveydentilan arvioimiseen.