Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Secretin aktivoi ihmisen ruskean rasvan ja saa aikaan kylläisyyden. (GUTBAT)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Secretin lisää glukoosinottoa ihmisen ruskeassa rasvakudoksessa ja saa aikaan kylläisyyden.

15 tervettä urosta tutkitaan PET/CT:llä käyttäen FDG:tä glukoosiaineenvaihdunnan tutkimiseen ja radiovettä perfuusion tutkimiseen. Yksi skannaus suoritetaan kontrolloidulla kylmäaltistuksella sen selvittämiseksi, onko kohteissa kylmäaktivoitunutta ruskeaa rasvakudosta. Kaksi skannausta suoritetaan huoneenlämpöisissä olosuhteissa, joissa kaikki koehenkilöt sokennetaan ja satunnaistetaan saamaan lumelääkettä ja sekretiinihydrokloridia. PET/CT-skannaukset analysoidaan sokkona.

Myös 20 tervettä urosta tutkitaan fMRI:llä, jotta voidaan tutkia aivojen toimintavasteita ruokahaluisiin ja mietoihin ruokiin. Tämä tutkimus tehdään samoilla potilailla kuin PET/CT-tutkimus, mutta rekrytoidaan lisää koehenkilöitä, joilla on samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Kaksi fMRI-skannausta tehdään huoneenlämpöisissä olosuhteissa, joissa kaikki koehenkilöt sokennetaan ja satunnaistetaan saamaan lumelääkettä ja sekretiinihydrokloridia. fMRI-skannaukset analysoidaan sokkona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET/CT-tutkimukseen osallistuu 15 tervettä, normaalipainoista miestä, iältään 18-65 vuotta. Seulontapäivänä suoritetaan 2 tunnin suun glukoositoleranssitesti. Kalorimetriatiedot kerätään lähtötilanteessa (lepo ja paasto).

Kaikille 15 tutkittavalle tehdään kolme PET/CT-skannausta kolmena eri päivänä. Radiovettä (15O)-H2O käytetään perfuusion tutkimiseen ja FDG:tä ((F18)-FDG) glukoosiaineenvaihdunnan tutkimiseen. Radioveden jälkeen PET-tietoja kerätään kaulan alueelta 6 minuutin ajan. FDG:n jälkeen PET-tietoja kerätään 40 minuuttia kaulan alueelta, 15 minuuttia rinnasta, 15 minuuttia vatsasta ja 15 minuuttia aivoista. Kalorimetria kerätään koko skannauksen ajan. Verinäytteet kerätään aineenvaihduntatuotteiden ja plasman aktiivisuuskäyrän skannauksen aikana.

Yksi skannaus suoritetaan kontrolloidun kylmäaltistuksen aikana. Tämä tehdään sen tutkimiseksi, onko potilailla kylmäaktivoitunutta ruskeaa rasvakudosta. Tämän jälkeen koehenkilöille tehdään kaksi huoneenlämpötilaskannausta eri päivinä, joissa osallistujat kertasokkoutetaan ja satunnaistetaan saamaan lumelääkettä (suolaliuos) tai sekretiiniä (sekretiinihydrokloridia). Kaikki skannaukset tehdään paasto-olosuhteissa. Kun tutkittavat ovat syöneet PET-keskuksessa, kalorimetriatietoja kerätään kaikkina päivinä.

Koko kehon MRI tehdään erillisenä päivänä Dixon-menetelmällä.

Skannauskäyntien jälkeen plastiikkakirurgi ottaa vapaaehtoisilta ruskeasta rasvakudoksesta biopsiat. Nämä näytteet analysoidaan Münchenissä.

Dynaaminen skannausdata analysoidaan Carimas-ohjelmalla käyttäen Patlak-diagrammia. Analyysi suoritetaan sokkona. Lisätilastoanalyysi tehdään SPSS:llä.

FMRI-tutkimukseen osallistuu 20 tervettä, normaalipainoista miestä, iältään 18-65 vuotta. Koehenkilöt, joille tehtiin PET/CT-skannaus, rekrytoidaan tähän tutkimukseen sekä ylimääräinen ryhmä koehenkilöitä, joilla on samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Seulontapäivänä suoritetaan 2 tunnin suun kautta otettava glukoosinsietotesti lisäaineille.

Kaksi fMRI-skannausta suoritetaan huoneenlämmössä yön yli paaston jälkeen eri päivinä. Koehenkilöt satunnaistetaan ja sokkoutetaan saamaan lumelääkettä ja sekretiinihydrokloridia eri päivinä. Skannauksen aikana kerätään tietoja aivojen toiminnasta, kun katsotaan ruokahaluisia kuvia verrattuna mietoihin ruokakuviin. Skannauksen jälkeen kohteille annetaan ateria, jonka jälkeen niitä seurataan kahden tunnin ajan. Tietoa subjektiivisesta kylläisyydestä kerätään visuaalisella analogisella mittakaavalla kyselylomakkeella yhdeksästä eri ajankohdasta päivän aikana: preprandiaalisissa, ateriaalisissa ja aterian jälkeisissä olosuhteissa.

Funktionaaliset MRI-tiedot analysoidaan Matlabilla. Analyysi suoritetaan sokkona. Kylläisyyden pisteet analysoidaan SPSS:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve normaalipaino

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes
  • tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Secretinin tutkimus
PET- ja MRI-skannaukset tehdään kahdesti. Koehenkilöille annetaan sekretiinihydrokloridia ja lumelääkettä eri päivinä. Lisäksi kohteille tehdään kylmäaltistus PET-skannaus kerran.
Lääke: Secretin Human
Satunnaistettu, kertasokkoutettu sekretiinihydrokloridi-infuusio.
Lääke: Suolaliuos
Satunnaistettu, kertasokkoutettu suolaliuosinfuusio.
Muut: Kylmä altistus
Kaikille kohteille tehdään kylmäaltistus PET-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Secretin aktivoi ruskeaa rasvaa
Aikaikkuna: Vaikutus tunnin sisällä
Secretin lisää ruskean rasvakudoksen glukoosinottoa lumelääkkeeseen verrattuna. Tätä tutkitaan PET/CT:llä käyttäen glukoosimerkkiainetta.
Vaikutus tunnin sisällä
Secretin aktivoi ruskeaa rasvaa
Aikaikkuna: Vaikutus kuudessa minuutissa
Secretin lisää ruskean rasvakudoksen virtausta lumelääkkeeseen verrattuna. Tätä tutkitaan PET/CT:llä radiovesimerkkiaineella.
Vaikutus kuudessa minuutissa
Secretin indusoi kylläisyyttä
Aikaikkuna: Vaikutus tunnin sisällä
Sekretiini heikentää aivojen toimintaa, kun kohteet katselevat maistuvia tai ei-makuvia ruokakuvia.
Vaikutus tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Secretin lisää koko kehon energiankulutusta
Aikaikkuna: Vaikutus kahden tunnin sisällä
Secretin lisää koko kehon energiankulutusta lumelääkkeeseen verrattuna. Tiedot kerätään PET/CT-skannausten aikana epäsuoralla kalorimetrialla.
Vaikutus kahden tunnin sisällä
Secretin saa aikaan kylläisyyden tunteen
Aikaikkuna: Vaikutus kolmen tunnin kuluessa
Yhdistelmä kylläisyyden pisteet mitataan visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeella
Vaikutus kolmen tunnin kuluessa
Secretin vähentää ruoan kulutusta.
Aikaikkuna: Kolmen päivän sisällä
Ruoankulutustiedot kerätään heti skannauksen jälkeen sekä ruokapäiväkirjojen avulla. Kalorien saanti mitataan ja sekretiiniä ja lumelääkettä verrataan.
Kolmen päivän sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Secretin indusoi muutoksia biomarkkereissa ja metaboliiteissa.
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä
Seeruminäytteet kerätään PET/CT-skannauksen aikana ja analysoidaan.
Kahden tunnin sisällä
Ruskean rasvakudoksen biopsiat.
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
Ruskeat rasvakudosbiopsianäytteet kerätään koehenkilöiltä ja analysoidaan.
2 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Pirjo R Nuutila, MD,PhD, Turku UH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T153/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja, joista osallistujat voidaan tunnistaa, ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Secretin Human

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa