A secretina ativa a gordura marrom humana e induz a saciedade. (GUTBAT)
A secretina aumenta a captação de glicose no tecido adiposo marrom humano e induz a saciedade.
Serão estudados 15 homens saudáveis com PET/CT, usando FDG para investigar o metabolismo da glicose e radioágua para investigar a perfusão. Uma varredura será realizada em exposição controlada ao frio, para ver se os indivíduos têm tecido adiposo marrom ativado pelo frio. Duas varreduras serão realizadas em condições de temperatura ambiente, onde todos os indivíduos são cegos e randomizados para receber placebo e cloridrato de secretina. As varreduras de PET/CT serão analisadas às cegas.
20 homens saudáveis também serão estudados com fMRI, a fim de investigar as respostas da atividade cerebral a alimentos apetitosos versus insossos. Este estudo será conduzido nos mesmos pacientes do estudo PET/CT, mas serão recrutados outros indivíduos com os mesmos critérios de inclusão e exclusão. Dois exames de fMRI serão realizados em condições de temperatura ambiente, onde todos os indivíduos são cegos e randomizados para receber placebo e cloridrato de secretina. As varreduras de fMRI serão analisadas às cegas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo PET/CT consistirá em 15 homens saudáveis e com peso normal, entre 18 e 65 anos. Um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas é realizado no dia da triagem. Os dados de calorimetria são coletados na condição basal (repouso e jejum).
Três exames de PET/CT em três dias diferentes serão realizados para todos os 15 indivíduos do estudo. Radiowater (15O)-H2O é usado para estudar a perfusão e FDG ((F18)-FDG) para estudar o metabolismo da glicose. Após a radioágua, os dados de PET são coletados da área do pescoço por 6 minutos. Após FDG, os dados de PET são coletados por 40 minutos na área do pescoço, 15 minutos no peito, 15 minutos no abdômen e 15 minutos no cérebro. A calorimetria é coletada durante todo o exame. Amostras de sangue são coletadas durante varreduras para metabólitos e para uma curva de atividade plasmática.
Uma varredura é realizada durante a exposição controlada ao frio. Isso é feito para investigar se os pacientes têm tecido adiposo marrom ativado pelo frio. Depois disso, os indivíduos serão submetidos a duas varreduras de condição de temperatura ambiente em dias diferentes, onde os participantes são cegos e randomizados para receber infusões de placebo (solução salina) ou secretina (cloridrato de secretina). Todas as varreduras são feitas em condições de jejum. Depois que os indivíduos se alimentam no centro de PET, os dados de calorimetria são coletados todos os dias.
Uma ressonância magnética de corpo inteiro será realizada em um dia separado com o método Dixon.
Após as visitas de escaneamento, biópsias de tecido adiposo marrom serão coletadas de voluntários por um cirurgião plástico. Essas amostras são analisadas em Munique.
Os dados de varredura dinâmica são analisados com o programa Carimas, usando o gráfico de Patlak. A análise é realizada às cegas. Outras análises estatísticas são feitas com o SPSS.
O estudo fMRI consistirá em 20 homens saudáveis e com peso normal, entre 18 e 65 anos. Indivíduos submetidos a PET/CT serão recrutados para este estudo, bem como um grupo adicional de indivíduos com os mesmos critérios de inclusão e exclusão. Um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas é realizado no dia da triagem para indivíduos adicionais.
Duas varreduras de fMRI são realizadas em temperatura ambiente após jejum noturno em dias separados. Os indivíduos são randomizados e cegos para receber placebo e cloridrato de secretina em dias separados. Os dados sobre a atividade cerebral durante a visualização de imagens de alimentos apetitosos versus insípidos são coletados durante a varredura. Após a varredura, os indivíduos recebem uma refeição e são acompanhados por duas horas. Dados sobre a saciedade subjetiva serão coletados com um questionário de escala visual analógica em nove momentos diferentes durante o dia: em condições pré-prandiais, prandiais e pós-prandiais.
Dados de ressonância magnética funcional são analisados com Matlab. A análise é realizada às cegas. A pontuação da saciedade é analisada com SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku PET Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso normal saudável
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares, diabetes
- fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo de secretina
As varreduras PET e MRI serão realizadas duas vezes.
Os indivíduos receberão cloridrato de secretina e placebo em dias separados.
Além disso, os indivíduos serão submetidos a varredura PET de exposição ao frio uma vez.
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Infusão randomizada, simples-cega de cloridrato de secretina.
Infusão salina randomizada e simples-cega.
Todos os indivíduos serão submetidos a uma tomografia PET de exposição ao frio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A secretina ativa a gordura marrom
Prazo: Efeito em uma hora
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A secretina aumenta a captação de glicose no tecido adiposo marrom em comparação com o placebo.
Isso é estudado com PET/CT, usando um marcador de glicose.
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Efeito em uma hora
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A secretina ativa a gordura marrom
Prazo: Efeito em seis minutos
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A secretina aumenta o fluxo do tecido adiposo marrom em comparação com o placebo.
Isso é estudado com PET/CT, usando um marcador de radioágua.
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Efeito em seis minutos
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A secretina induz a saciedade
Prazo: Efeito em uma hora
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A secretina atenua a atividade cerebral, quando os sujeitos estão vendo imagens de alimentos palatáveis versus não palatáveis.
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Efeito em uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A secretina aumenta o gasto energético de todo o corpo
Prazo: Efeito em duas horas
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A secretina aumenta o gasto energético de todo o corpo em comparação com o placebo.
Os dados são coletados durante exames PET/CT por calorimetria indireta.
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Efeito em duas horas
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A secretina induz a saciedade
Prazo: Efeito em três horas
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O escore de saciedade composto é medido por questionário de escala analógica visual
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Efeito em três horas
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A secretina reduz o consumo de alimentos.
Prazo: Dentro de três dias
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Os dados sobre o consumo de alimentos são coletados diretamente após a varredura, bem como com os diários alimentares.
A ingestão calórica é medida e são feitas comparações entre secretina e placebo.
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Dentro de três dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A secretina induz mudanças em biomarcadores e metabólitos.
Prazo: Dentro de duas horas
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As amostras de soro são coletadas durante a varredura de PET/CT e analisadas.
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Dentro de duas horas
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Biópsias de tecido adiposo marrom.
Prazo: Dentro de 2 meses
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Amostras de biópsia de tecido adiposo marrom são coletadas de indivíduos e analisadas.
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Dentro de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo R Nuutila, MD,PhD, Turku UH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laurila S, Rebelos E, Lahesmaa M, Sun L, Schnabl K, Peltomaa TM, Klen R, U-Din M, Honka MJ, Eskola O, Kirjavainen AK, Nummenmaa L, Klingenspor M, Virtanen KA, Nuutila P. Novel effects of the gastrointestinal hormone secretin on cardiac metabolism and renal function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;322(1):E54-E62. doi: 10.1152/ajpendo.00260.2021. Epub 2021 Nov 22.
- Laurila S, Sun L, Lahesmaa M, Schnabl K, Laitinen K, Klen R, Li Y, Balaz M, Wolfrum C, Steiger K, Niemi T, Taittonen M, U-Din M, Valikangas T, Elo LL, Eskola O, Kirjavainen AK, Nummenmaa L, Virtanen KA, Klingenspor M, Nuutila P. Secretin activates brown fat and induces satiation. Nat Metab. 2021 Jun;3(6):798-809. doi: 10.1038/s42255-021-00409-4. Epub 2021 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T153/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Secretina Humana
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University Health Network, TorontoDesconhecido
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Concluído
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Technical University of MunichConcluídoHipoalbuminemiaAlemanha
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Saglik Bilimleri UniversitesiAtivo, não recrutando
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Concluído
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Protgen LtdAtivo, não recrutandoDoença de Alzheimer (DA)China
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Ankara Medipol UniversityConcluído
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TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human LabsAtivo, não recrutando
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Hangzhou Converd Co., Ltd.Xiamen Humanity HospitalRecrutamento
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The University of QueenslandMonash University; Murdoch Childrens Research Institute; University of Melbourne; La Trobe University e outros colaboradoresRecrutamentoAmamentação | Problema de saúde mental | Hipoglicemia Neonatal | Tempo de permanência no hospital | UTI neonatal | Complicação Metabólica | Alergia ao Leite de VacaAustrália