Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liman poisto ennen alkionsiirtoa (MUCRET)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jorge Rodriguez-Purata, Institut Universitari Dexeus

TEHOKKUUSTUTKIMUS HUUHTELUKATETRIN KÄYTÖSTÄ KAUDAN KAULUN LIMAN POISTAMISEEN ENNEN ALKIONSIIRTOA: satunnaistettu pilottiohjattu koe

Huolimatta näistä vallankumouksellisista muutoksista laboratoriossa, alkionsiirtoprosessi (ET) on muuttunut vain vähän. Tehdään tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ennakoivasti kohdunkaulan liman poiston merkitystä ennen alkionsiirtoa raskausasteisiin ART:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ET käsittää ennen avusteista lisääntymistekniikkaa (ART) saatujen alkioiden sijoittamisen kohtuun katetrin kautta, joka viedään kohdunkaulan kautta. Tämä on kuitenkin viimeinen ja joissain suhteissa kriittisin prosessi peräkkäisissä tapahtumissa, jotka kattavat ART-syklin. Jos alkiota ei voida kuljettaa kohdun onteloon atraumaattisesti ja optimaaliseen implantaatiopaikkaan, munasarjojen hyperstimulaation, munasolun talteenoton, alkioviljelyn ja alkionvalintavaiheista ei ole hyötyä. Katetrin saastuminen verellä voi olla vaikean ET:n merkki, ja se on myös yhdistetty huonoihin ET-tuloksiin. Kun arvioida jälkikäteen tuloksia, Goudas et al. (1) osoitti kliinistä raskautta 50 % ilman verta, ja tämä osuus putosi puoleen, kun katetrin kärjessä havaittiin pieni määrä verta. Raskausluvut laskivat edelleen, 10 prosenttiin, kun verta oli huomattava (1). Samoin alustavassa tutkimuksessa veri tai lima kärjessä yhdistettiin merkittävästi alhaisempaan raskauden lopputulokseen (2). Veri ja lima liittyivät lisääntyneeseen epäonnistuneiden siirtojen riskiin todennäköisyyssuhteilla 1,9 ja 1,8. Vaikka kaikki nämä tiedot viittaavat kohdunkaulan liman mahdolliseen rooliin alkionsiirrossa, ei ole kliinistä näyttöä kohdunkaulan liman poistamisen vaikutuksesta IVF/ICSI-tulokseen. Tämän epävarmuuden vuoksi toteutetaan tutkimus, jossa arvioidaan ennakoivasti kohdunkaulan liman poiston merkitystä ennen alkionsiirtoa raskausasteisiin ART:ssa. Oletetaan, että kohdunkaulan liman poistaminen lisää kliinistä raskautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Hospital Universitario Dexeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF- tai OD-potilaat, joilla on ylimääräisiä alkioita (potilaan iän katsotaan olevan munasolun ikä).
  • Normaali transvaginaalinen ultraääni seulonnassa, ilman näyttöä kliinisesti merkitsevistä poikkeavuuksista, mikä vastaa riittävän ART-hoidon löytämistä kohdun ja adnexan suhteen
  • Yhden alkion siirto
  • Alkionsiirto blastokystavaiheessa
  • Alkio, jonka morfologinen luokitus on ≥3BB

Poissulkemiskriteerit:

  • Preimplantaatiogeeninen diagnoosi ja/tai seulonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Alkionsiirto suoritetaan klinikan rutiiniprotokollan mukaisesti, jolloin kohdunkaulan lima poistetaan hellävaraisesti vanupuikolla. Kohdunkaulan kanavaa ei käsitellä.
KOKEELLISTA: Huuhteluryhmä

Katetria käytetään kohdunkaulan kanavan huuhteluun viljelyväliaineella. Huuhtelukatetrissa on levenevä proksimaalinen pää, joka on suunniteltu kiinnitettäväksi tavalliseen Luer-liukuruiskuun, ja esikaareva distaalinen suljettu pää, jonka sivulla on kaksijakoinen aukko, 2 mm kärjestä, jossa neste huuhtoutuu ruiskuun päin. kohdunkaulan kanava.

Laite: Cook-huuhtelukatetri J-IUIC-352200 (3,5 fr 20 cm:n huuhtelukatetri asennoittimen suljetulla päällä) (CEE-hyväksyntä).
Laite: Huuhtelukatetri
Katetria käytetään kohdunkaulan kanavan huuhteluun viljelyväliaineella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 20 päivää alkionsiirron jälkeen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joilla on raskauspussi 20 päivää alkionsiirron jälkeen
20 päivää alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 9 päivää alkionsiirron jälkeen
Määritetään niiden potilaiden osuutena, joiden seerumin βhCG on ≥25 mIU/l 9 päivää alkionsiirron jälkeen
9 päivää alkionsiirron jälkeen
Varhaisen raskauden menetysaste
Aikaikkuna: 20 päivää alkionsiirron jälkeen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joiden raskaus on menettänyt positiivisen raskaustestin ja/tai havaittavan raskauspussin
20 päivää alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Universitari Dexeus

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Rodriguez-Purata, MD, Hospital Universitario Dexeus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMD-CAT-2017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huuhtelukatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa