- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03292770
Slemborttagning före embryoöverföring (MUCRET)
EFFEKTIVITETSSTUDIE AV ANVÄNDNING AV EN SPOLLNINGSKATETER FÖR BORTTAGNING AV CERVICAL SLEM INNAN EN EMBRYOÖVERFÖRING: EN RANDOMISERAD PILOTKONTROLLERAD FÖRSÖKNING
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Hospital Universitario Dexeus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF- eller OD-patienter med överflödiga embryon (oocyternas ålder kommer att betraktas som patientens ålder).
- Normalt transvaginalt ultraljud vid screening, utan tecken på kliniskt signifikant avvikelse som överensstämmer med att man finner adekvat för ART med avseende på livmodern och adnexa
- Enskild embryoöverföring
- Embryoöverföring vid blastocyststadiet
- Embryo med en morfologisk klassificering av ≥3BB
Exklusions kriterier:
- Preimplantationsgenetisk diagnos och/eller screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Embryoöverföring kommer att utföras enligt klinikens rutinprotokoll, där livmoderhalsslem försiktigt avlägsnas med en bomullspinne.
Ingen manipulation av livmoderhalskanalen utförs.
|
|
EXPERIMENTELL: Flushing Group
En kateter kommer att användas för att utföra en spolning av livmoderhalskanalen med odlingsmedia. Spolningskatetern har en utvidgad proximal ände som är utformad för att fästas på en standard Luer-släpspruta och en förböjd distal sluten ände, med en bised öppning på sidan, 2 mm från spetsen, i vilken vätskan spolar mot utsidan av livmoderhalskanalen. Enhet: Cook spolkateter J-IUIC-352200 (3,5 fr 20 cm spolkateter med sluten ände av lägesställaren) (CEE-godkännande). |
En kateter kommer att användas för att utföra en spolning av livmoderhalskanalen med odlingsmedia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 20 dagar efter embryoöverföring
|
Definierat som andelen patienter med en graviditetspåse som ses 20 dagar efter embryoöverföring
|
20 dagar efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 9 dagar efter embryoöverföring
|
Definierat som andelen patienter med ≥25 mIU/L serum-βhCG 9 dagar efter embryoöverföring
|
9 dagar efter embryoöverföring
|
Förlustfrekvens för tidig graviditet
Tidsram: 20 dagar efter embryoöverföring
|
Definierat som andelen patienter med en graviditetsförlust efter ett positivt graviditetstest och/eller en detekterbar graviditetspåse
|
20 dagar efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jorge Rodriguez-Purata, MD, Hospital Universitario Dexeus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMD-CAT-2017-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spolningskateter
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
EugoniaAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
MedImmune LLCAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna, Polen
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad