- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03292770
Slijmverwijdering vóór embryotransfer (MUCRET)
WERKZAAMHEIDSONDERZOEK NAAR HET GEBRUIK VAN EEN SPOELKATHETER VOOR HET VERWIJDEREN VAN cervixslijm VÓÓR EEN EMBRYO-OVERDRACHT: EEN GERANDOMISEERDE PILOTGECONTROLEERDE PROEF
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Hospital Universitario Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF- of OD-patiënten met overtollige embryo's (de leeftijd van de eicel wordt beschouwd als de leeftijd van de patiënt).
- Normale transvaginale echografie bij screening, zonder bewijs van klinisch significante afwijking die consistent is met het vinden van adequaat voor ART met betrekking tot baarmoeder en adnexa
- Enkele embryotransfer
- Embryotransfer in het blastocyststadium
- Embryo met een morfologische classificatie van ≥3BB
Uitsluitingscriteria:
- Pre-implantatie genetische diagnostiek en/of screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Embryo-overdracht zal worden uitgevoerd volgens het routineprotocol van de kliniek, waarbij baarmoederhalsslijm voorzichtig wordt verwijderd met een wattenstaafje.
Er wordt geen manipulatie van het cervicale kanaal uitgevoerd.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vlissingen groep
Een katheter zal worden gebruikt om het cervicale kanaal met kweekmedia te spoelen. De spoelkatheter heeft een uitlopend proximaal uiteinde dat is ontworpen om te worden bevestigd aan een standaard Luer-slipspuit en een voorgebogen distaal gesloten uiteinde, met een tweedelige opening aan de zijkant, 2 mm vanaf de punt, waarin vloeistof naar de buitenkant van de cervicaal kanaal. Apparaat: Cook spoelkatheter J-IUIC-352200 (3,5 fr 20 cm spoelkatheter met klepstandsteller gesloten uiteinde) (CEE-goedkeuring). |
Een katheter zal worden gebruikt om het cervicale kanaal met kweekmedia te spoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 20 dagen na embryotransfer
|
Gedefinieerd als het percentage patiënten met een zwangerschapszak die 20 dagen na de embryotransfer wordt gezien
|
20 dagen na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 9 dagen na embryotransfer
|
Gedefinieerd als het percentage patiënten met ≥25 mIU/L serum βhCG 9 dagen na embryotransfer
|
9 dagen na embryotransfer
|
Verliespercentage vroege zwangerschap
Tijdsspanne: 20 dagen na embryotransfer
|
Gedefinieerd als het percentage patiënten met een zwangerschapsverlies na een positieve zwangerschapstest en/of een detecteerbare zwangerschapszak
|
20 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge Rodriguez-Purata, MD, Hospital Universitario Dexeus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMD-CAT-2017-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Doorspoelende katheter
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidArterioveneuze misvorming van de hersenen | Hersenvasculaire misvormingen | Ader van Galen misvormingVerenigde Staten
-
Ospedale San DonatoOnbekend
-
Abbott Medical DevicesVoltooidNiet-paroxysmale boezemfibrilleren | Linker atriale tachycardieHongkong, Australië, Italië, Duitsland, Frankrijk
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...MedtronicWervingST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) | Totale occlusie van kransslagader | Primaire percutane coronaire interventiePakistan
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Aanmelden op uitnodigingCoronaire verkalkte ziekteChina
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Artropathie van de knie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Yonsei UniversityOnbekend
-
University of LeipzigVoltooid
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Medtronic VascularVoltooidOngecontroleerde hypertensieVerenigde Staten