Mielen kehon hoidot krooniseen selkäkipuun
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Ashar, University of Colorado, Boulder
Osallistujat, joilla on krooninen selkäkipu, suorittavat online-esitarkastuksen. Heidät satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta eri tutkimuksesta: lumelääke vs. jonotuslistatutkimus tai psykoterapia vs. jonotuslistatutkimus, jossa satunnaistetaan kivun voimakkuuden, iän, sukupuolen ja opioidien käytön mukaan. Osallistujat suorittavat sitten henkilökohtaisen kelpoisuusistunnon, ja ehdot täyttävät osallistujat ajoitetaan perustason arviointiistuntoon. Perustason arviointiistunnon jälkeen osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään tai jonotuslistaryhmään (suhteella 2:1 hoito: odotuslista) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisjärjestystä.
Tämä järjestelmä johtaa kolmeen samankokoiseen ryhmään - lumelääkkeeseen, psykoterapiaan ja jonotuslistaan - kun tutkijat romuttavat tiedot jonotuslistaryhmistä kahdessa tutkimuksessa analyyseja varten. Tutkijat eivät käytä tavanomaista kolmisuuntaista satunnaistamista, koska tutkijat eivät halua lumelääkkeeseen osallistujien ajattelevan olevansa kontrollitilassa. Siten tutkijat rajoittavat osallistujien odotuksia joko injektioon vs. jonotuslistaan tai psykoterapiaan vs. jonotuslistaan.
Plasebohoito on suolaliuoksen ihonalainen injektio selkään. Osallistujat tietävät, että hoito on lumelääke, eli se on "avoin" lumelääke. Psykoterapiaa (8 istuntoa) ohjaavat Alan Gordon ja Howard Schubiner.
Aivojen toiminnallinen MRI-kuvaus, itse raportoidut kliiniset tulokset ja käyttäytymismittaukset kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Lyhyt seurantakysely lähetetään kuukausina 1, 2, 3, 6 ja 12 viimeisen arviointiistunnon jälkeen. Nämä tarjoavat pidemmän aikavälin tietoa potilaan paranemisen kehityksestä ja kestävyydestä.
Lisäksi ryhmä terveitä kontrolleja, joilla ei ole aiemmin ollut selkäkipuja, suorittaa perusarvioinnin. Ne toimivat vertailuryhmänä sen selvittämiseksi, ovatko havaitut aivotoiminnan mallit spesifisiä CBP-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–70-vuotiaat osallistujat, joilla on CBP, otetaan mukaan.
- CBP määritellään äskettäin NIH:n työryhmän määrittämien kriteerien mukaisesti (Deyo et al., 2014). Kivun keston on oltava vähintään 3 kuukautta, ja selkäkipu on jatkuva ongelma vähintään puolet viimeisen 6 kuukauden päivistä. Toisin sanoen potilaat voivat täyttää kriteerit joko ilmoittamalla kivusta joka päivä viimeisten 3 kuukauden aikana tai ilmoittamalla kivusta puolet tai useammasta päivästä viimeisten 6+ kuukauden aikana. Tämä määritetään kysymällä potilailta: (1) Kuinka kauan selkäkipu on ollut jatkuva ongelmasi? (2) Kuinka usein alaselkäkipu on ollut jatkuva ongelmasi viimeisen 6 kuukauden aikana? Yli 3 kuukauden vastaus kysymykseen 1 ja vastaus "vähintään puolet viimeisten 6 kuukauden päivistä" kysymykseen 2 määrittelee CBP:n.
- Potilaiden on arvioitava kivun intensiteetiksi 40/100 tai enemmän BPI-SF-lomakkeella (BPI-SF) aiempien CBP-tutkimusten mukaanottokriteerien mukaisesti (Baliki et al., 2012; Cherkin et al., 2016; Hashmi et ai., 2013; Seminowicz et ai., 2011).
- Selkäkipu on saatava aikaan selkäkipulaitteellamme (katso alla).
- Osallistujien tulee myös olla mukavat ja kyettävä kommunikoimaan sähköpostitse tai tekstiviestillä, sillä tällä tavalla kerätään useita tutkimusmittauksia (katso alla).
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäkipu, joka liittyy korvauksiin tai oikeudenkäynteihin kuluneen vuoden aikana tehdyn omaraportin perusteella.
- Jalkakipu on suurempi kuin selkäkipu. Tämä viittaa neuropaattiseen kipuun, joka saattaa olla vähemmän herkkä lumelääkkeelle tai psykoterapialle.
- Vaikeus osallistua teknisten/logististen ongelmien vuoksi (esim. ei pääse arviointiistuntoihin).
- Itse ilmoittamat diagnoosit skitsofreniasta, monipersoonallisuushäiriöstä tai dissosiatiivisesta identiteettihäiriöstä.
- Itse ilmoittama suonensisäisten lääkkeiden käyttö infektioiden aiheuttaman huolen ja koeohjeiden noudattamisen vuoksi.
- Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta MRI-turvanäytön perusteella (esim. raskaus, metallia kehossa, klaustrofobia, käyttämällä magneettikuvauslaitoksen suorittamaa standardiseulontaa).
- Yli- tai aliherkkä painekivulle: ei kestä 7 kg/cm2 stimulaatiota tai ei raportoida kipua 4 kg/cm2 stimulaatiolle; katso tarkemmat tiedot alta.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden, kuten steroidien, nykyinen säännöllinen käyttö. Tällaiset lääkkeet häiritsevät immuunimääritystuloksia.
- Itse raportoitu metastasoivien syöpien historia - rinta-, kilpirauhas-, keuhko-, munuais-, eturauhas- tai verisyöpä.
- Itse ilmoittama aivohalvauksen, aivoleikkauksen tai aivokasvaimen historia.
- Tietyn tulehdussairauden itse ilmoittama diagnoosi: nivelreuma, polymyalgia rheumatica, skleroderma, lupus tai polymyosiitti.
- Selittämätön, tahaton painonpudotus 20 kiloa. tai enemmän kuluneen vuoden aikana.
- Cauda Equina -oireyhtymä, joka on seulottu itse ilmoittamalla kyvyttömyydellä kontrolloida suolen tai virtsarakon toimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
Avoin plasebohoito, jota tutkijat käyttävät, perustuu aiempiin avoimiin lumelääketutkimuksiin (Kam-Hansen ym., 2014; Kaptchuk ym., 2010; Kelley et al., 2012).
Ennen hoidon antamista potilaat näkevät lyhyen (n. 3 minuutin) videon, jossa esitetään yhteenveto lumelääkehoitojen terapeuttista tehoa koskevista tieteellisistä tuloksista.
Videossa kuvataan lumelääkettä koskevia vakiintuneita löydöksiä ja ehdotetaan, että lumelääkkeet voivat silti toimia, vaikka potilaat tietäisivät, että hoito on lumelääke.
Videolla todetaan, että lumelääkkeeseen uskominen ei ole välttämätöntä, ja tutkijat pyytävät vain, että potilaat ovat avoimia.
Tämän jälkeen potilaat saavat ihonalaisen injektion 1 ml lääketieteellistä suolaliuosta alaselkään.
Injektio annetaan lähellä kipukohtaa osallistujan määrittelemällä tavalla.
Tutkijat käyttävät 27 gaugen ihonalaisissa injektioissa käytettävää standardineulaa, jonka pituus on 1–1,5 tuumaa.
|
Ihonalainen injektio 1 ml lääketieteellistä suolaliuosta alaselkään.
|
|
Kokeellinen: Psykoterapia
Psykoterapia koostuu yhdestä ensimmäisestä sairaushistorian istunnosta Co-I Schubinerin kanssa, jota seuraa kahdesti viikossa 50 minuutin psykoterapiaistunnot 4 viikon ajan terapeutin kanssa, yhteensä enintään 9 istuntoa.
Ensimmäisen sairaushistorian tarkoituksena on auttaa arvioimaan todennäköisyyttä, että potilaan selkäkipu johtuu selän rakenteellisista olosuhteista.
Tohtori Schubiner puhuu sitten potilaiden kanssa 1 tunnin ajan, jossa hän kerää heidän sairaushistoriansa ja keskustelee heidän kanssaan erilaisista mahdollisista syistä heidän selkäkipuunsa.
Tämä istunto suoritetaan puhelimitse, HIPAA-yhteensopivalla Zoomilla tai toisella HIPAA-yhteensopivalla videoneuvottelutekniikalla yhteistyössä OIT-tiimin kanssa Dr. Schubinerin sairaalassa.
|
Kaksi kertaa viikossa 50 minuutin psykoterapiaistunto 4 viikon ajan sekä ensimmäinen sairaushistorian istunto
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalla olevia potilaita pyydetään olemaan muuttamatta hoito-ohjelmaa kahden fMRI-istunnon välisen neljän viikon aikana.
Odotuslistalla oleville potilaille lumelääke-injektiohaarassa tarjotaan mahdollisuus saada plasebohoitoa (valinnainen).
Psykoterapiaosaston jonotuslistalla oleville osallistujille annetaan kopio tohtori Schubinerin kirjasta ja ilmainen pääsy hänen online-itseapuohjelmaan (valinnainen näiden hyväksyminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus-lyhytlomake (BPI-SF)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
1 viikon keskimääräinen kivun voimakkuus, 0-10 numeerinen luokitusasteikko, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen vaikutuksen asteikon lyhyt lomake (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselylomake positiivisen vaikutuksen arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat 5-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa vaikutusta
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS- Masennus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Masennusta mittaava kyselylomake (8 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 8-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista luokitusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 11-44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun, liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselylomaketta käytetään yksilön kipukokemuksen määrittämiseen.
Mitattu 0-52.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa katastrofin tasoa.
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aikajanan seurantatoimet alkoholille (TLFB)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Päivittäisen juomisen arvioimiseen käytetty kyselylomake (kahden viime viikon aikana nautittujen juomien määrä)
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Vain hoidon jälkeinen tulosmittaus, joka kuvaa potilaan subjektiivista arviota yleisestä paranemisesta.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muutosta ja parannusta
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Vain hoidon jälkeinen tulosmittari, joka kuvaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon.
Mitattu 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä hoitoon/
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Selkäkipuvammaisuuskysely, joka mitataan asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vamman vakavuutta.
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Negatiivisen vaikutuksen asteikon lyhyt lomake (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselylomake negatiivisen vaikutuksen arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat 5-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa negatiivista vaikutusta
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS Viha
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Vihaa mittaava kyselylomake (5 kohtaa) pistemäärällä 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihan vakavuutta.
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS Sleep
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Unihäiriöitä mittaava kyselylomake (8 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin unihäiriöihin
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mittaava kyselylomake (8 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, ylikiihottumista ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita.
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aikajanan seurantatoimet opioidien käyttöön (TLFB)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Päivittäisen opioidien käytön arvioimiseen käytetty kyselylomake (kuluneiden pillereiden määrä viimeisen kahden viikon aikana)
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aikajanan seurantatoimet kannabiksen osalta (TLFB)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Päivittäisen kannabiksen käytön arvioimiseen käytetty kyselylomake (kuluneiden grammojen määrä viimeisen kahden viikon aikana)
|
Hoidon jälkeisessä fMRI-istunnossa, noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus kokea kiputehtävä
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kipuhuutokauppa, joka mittaa halukkuutta kokea kipua, mukautettu Vlaev et al
|
Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Progressiivinen suhdetehtävä
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat napsauttavat hiirtä toistuvasti ansaitakseen pieniä summia rahaa mitatakseen motivaatiota
|
Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
IL-1B
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tulehduksen merkki
|
Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tulehduksen merkki
|
Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
fMRI
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaat reagoivat erilaisiin kipuun liittyviin tehtäviin fMRI-skannauksen aikana.
|
Esi- ja jälkihoito (5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Hoffman BM, Papas RK, Chatkoff DK, Kerns RD. Meta-analysis of psychological interventions for chronic low back pain. Health Psychol. 2007 Jan;26(1):1-9. doi: 10.1037/0278-6133.26.1.1.
- Wager TD, Rilling JK, Smith EE, Sokolik A, Casey KL, Davidson RJ, Kosslyn SM, Rose RM, Cohen JD. Placebo-induced changes in FMRI in the anticipation and experience of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1162-7. doi: 10.1126/science.1093065.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Dimidjian S, Goodman SH, Felder JN, Gallop R, Brown AP, Beck A. Staying well during pregnancy and the postpartum: A pilot randomized trial of mindfulness-based cognitive therapy for the prevention of depressive relapse/recurrence. J Consult Clin Psychol. 2016 Feb;84(2):134-45. doi: 10.1037/ccp0000068. Epub 2015 Dec 14.
- Vachon-Presseau E, Tetreault P, Petre B, Huang L, Berger SE, Torbey S, Baria AT, Mansour AR, Hashmi JA, Griffith JW, Comasco E, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Corticolimbic anatomical characteristics predetermine risk for chronic pain. Brain. 2016 Jul;139(Pt 7):1958-70. doi: 10.1093/brain/aww100. Epub 2016 May 5.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Roy M, Shohamy D, Daw N, Jepma M, Wimmer GE, Wager TD. Representation of aversive prediction errors in the human periaqueductal gray. Nat Neurosci. 2014 Nov;17(11):1607-12. doi: 10.1038/nn.3832. Epub 2014 Oct 5.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Jensen MP, Ehde DM, Day MA. The Behavioral Activation and Inhibition Systems: Implications for Understanding and Treating Chronic Pain. J Pain. 2016 May;17(5):529.e1-529.e18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.001. Epub 2016 Mar 24.
- Dimidjian S, Hollon SD. How would we know if psychotherapy were harmful? Am Psychol. 2010 Jan;65(1):21-33. doi: 10.1037/a0017299.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Kam-Hansen S, Jakubowski M, Kelley JM, Kirsch I, Hoaglin DC, Kaptchuk TJ, Burstein R. Altered placebo and drug labeling changes the outcome of episodic migraine attacks. Sci Transl Med. 2014 Jan 8;6(218):218ra5. doi: 10.1126/scitranslmed.3006175.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Hrobjartsson A, Gotzsche PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD003974. doi: 10.1002/14651858.CD003974.pub3.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Hashmi JA, Baria AT, Baliki MN, Huang L, Schnitzer TJ, Apkarian VA. Brain networks predicting placebo analgesia in a clinical trial for chronic back pain. Pain. 2012 Dec;153(12):2393-2402. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
- Annersten M, Willman A. Performing subcutaneous injections: a literature review. Worldviews Evid Based Nurs. 2005;2(3):122-30. doi: 10.1111/j.1741-6787.2005.00030.x.
- Ashar YK, Chang LJ, Wager TD. Brain Mechanisms of the Placebo Effect: An Affective Appraisal Account. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:73-98. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093015. Epub 2017 Mar 27.
- Becker GM, DeGroot MH, Marschak J. Measuring utility by a single-response sequential method. Behav Sci. 1964 Jul;9(3):226-32. doi: 10.1002/bs.3830090304. No abstract available.
- Bicket MC, Gupta A, Brown CH 4th, Cohen SP. Epidural injections for spinal pain: a systematic review and meta-analysis evaluating the "control" injections in randomized controlled trials. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):907-31. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829c2ddd.
- Blease C, Colloca L, Kaptchuk TJ. Are open-Label Placebos Ethical? Informed Consent and Ethical Equivocations. Bioethics. 2016 Jul;30(6):407-14. doi: 10.1111/bioe.12245. Epub 2016 Feb 3.
- Colloca L, Petrovic P, Wager TD, Ingvar M, Benedetti F. How the number of learning trials affects placebo and nocebo responses. Pain. 2010 Nov;151(2):430-439. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.007.
- Delgado MR, Li J, Schiller D, Phelps EA. The role of the striatum in aversive learning and aversive prediction errors. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3787-800. doi: 10.1098/rstb.2008.0161.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK; National Institutes of Health task force on research standards for chronic low back pain. Report of the National Institutes of Health task force on research standards for chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Sep;37(7):449-67. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.07.006. Epub 2014 Aug 12.
- Eldar E, Hauser TU, Dayan P, Dolan RJ. Striatal structure and function predict individual biases in learning to avoid pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Apr 26;113(17):4812-7. doi: 10.1073/pnas.1519829113. Epub 2016 Apr 11.
- Geuter S, Buchel C. Facilitation of pain in the human spinal cord by nocebo treatment. J Neurosci. 2013 Aug 21;33(34):13784-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2191-13.2013.
- Geuter S, Eippert F, Hindi Attar C, Buchel C. Cortical and subcortical responses to high and low effective placebo treatments. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:227-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.029. Epub 2012 Nov 28.
- Grace PM, Hutchinson MR, Maier SF, Watkins LR. Pathological pain and the neuroimmune interface. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):217-31. doi: 10.1038/nri3621. Epub 2014 Feb 28.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Parks EL, Chanda ML, Schnitzer T, Apkarian AV. Lidocaine patch (5%) is no more potent than placebo in treating chronic back pain when tested in a randomised double blind placebo controlled brain imaging study. Mol Pain. 2012 Apr 24;8:29. doi: 10.1186/1744-8069-8-29.
- Hsu MC, Schubiner H, Lumley MA, Stracks JS, Clauw DJ, Williams DA. Sustained pain reduction through affective self-awareness in fibromyalgia: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1064-70. doi: 10.1007/s11606-010-1418-6. Epub 2010 Jun 8.
- Hull SC, Colloca L, Avins A, Gordon NP, Somkin CP, Kaptchuk TJ, Miller FG. Patients' attitudes about the use of placebo treatments: telephone survey. BMJ. 2013 Jul 2;347:f3757. doi: 10.1136/bmj.f3757.
- Kaptchuk TJ. The placebo effect in alternative medicine: can the performance of a healing ritual have clinical significance? Ann Intern Med. 2002 Jun 4;136(11):817-25. doi: 10.7326/0003-4819-136-11-200206040-00011.
- Kelley JM, Kaptchuk TJ, Cusin C, Lipkin S, Fava M. Open-label placebo for major depressive disorder: a pilot randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(5):312-4. doi: 10.1159/000337053. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Koban L, Wager TD. Beyond conformity: Social influences on pain reports and physiology. Emotion. 2016 Feb;16(1):24-32. doi: 10.1037/emo0000087. Epub 2015 Aug 31.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Lee M, Manders TR, Eberle SE, Su C, D'amour J, Yang R, Lin HY, Deisseroth K, Froemke RC, Wang J. Activation of corticostriatal circuitry relieves chronic neuropathic pain. J Neurosci. 2015 Apr 1;35(13):5247-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3494-14.2015.
- Manchikanti L, Pampati V, Falco FJ, Hirsch JA. Growth of spinal interventional pain management techniques: analysis of utilization trends and Medicare expenditures 2000 to 2008. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 15;38(2):157-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e318267f463.
- Miller FG, Kaptchuk TJ. The power of context: reconceptualizing the placebo effect. J R Soc Med. 2008 May;101(5):222-5. doi: 10.1258/jrsm.2008.070466. No abstract available.
- Moore RC, Depp CA, Wetherell JL, Lenze EJ. Ecological momentary assessment versus standard assessment instruments for measuring mindfulness, depressed mood, and anxiety among older adults. J Psychiatr Res. 2016 Apr;75:116-23. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.01.011. Epub 2016 Jan 22.
- Muller M, Kamping S, Benrath J, Skowronek H, Schmitz J, Klinger R, Flor H. Treatment history and placebo responses to experimental and clinical pain in chronic pain patients. Eur J Pain. 2016 Oct;20(9):1530-41. doi: 10.1002/ejp.877. Epub 2016 Apr 7.
- Ortiz R, Chandros Hull S, Colloca L. Patient attitudes about the clinical use of placebo: qualitative perspectives from a telephone survey. BMJ Open. 2016 Apr 4;6(4):e011012. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011012.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Schafer SM, Colloca L, Wager TD. Conditioned placebo analgesia persists when subjects know they are receiving a placebo. J Pain. 2015 May;16(5):412-20. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.008. Epub 2015 Jan 22.
- Schistad EI, Espeland A, Pedersen LM, Sandvik L, Gjerstad J, Roe C. Association between baseline IL-6 and 1-year recovery in lumbar radicular pain. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1394-401. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.502.x. Epub 2014 Apr 2.
- Schwartz N, Temkin P, Jurado S, Lim BK, Heifets BD, Polepalli JS, Malenka RC. Chronic pain. Decreased motivation during chronic pain requires long-term depression in the nucleus accumbens. Science. 2014 Aug 1;345(6196):535-42. doi: 10.1126/science.1253994.
- Seminowicz DA, Wideman TH, Naso L, Hatami-Khoroushahi Z, Fallatah S, Ware MA, Jarzem P, Bushnell MC, Shir Y, Ouellet JA, Stone LS. Effective treatment of chronic low back pain in humans reverses abnormal brain anatomy and function. J Neurosci. 2011 May 18;31(20):7540-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5280-10.2011.
- Seymour B, O'Doherty JP, Koltzenburg M, Wiech K, Frackowiak R, Friston K, Dolan R. Opponent appetitive-aversive neural processes underlie predictive learning of pain relief. Nat Neurosci. 2005 Sep;8(9):1234-40. doi: 10.1038/nn1527. Epub 2005 Aug 21.
- Shpaner M, Kelly C, Lieberman G, Perelman H, Davis M, Keefe FJ, Naylor MR. Unlearning chronic pain: A randomized controlled trial to investigate changes in intrinsic brain connectivity following Cognitive Behavioral Therapy. Neuroimage Clin. 2014 Jul 23;5:365-76. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.008. eCollection 2014.
- Tilburt JC, Emanuel EJ, Kaptchuk TJ, Curlin FA, Miller FG. Prescribing "placebo treatments": results of national survey of US internists and rheumatologists. BMJ. 2008 Oct 23;337:a1938. doi: 10.1136/bmj.a1938.
- Tuttle AH, Tohyama S, Ramsay T, Kimmelman J, Schweinhardt P, Bennett GJ, Mogil JS. Increasing placebo responses over time in U.S. clinical trials of neuropathic pain. Pain. 2015 Dec;156(12):2616-2626. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000333.
- Vlaev I, Seymour B, Chater N, Winston JS, Yoshida W, Wright N, Symmonds M, Dolan R. Prices need no preferences: social trends determine decisions in experimental markets for pain relief. Health Psychol. 2014 Jan;33(1):66-76. doi: 10.1037/a0030372. Epub 2012 Nov 12.
- Vlaev I, Seymour B, Dolan RJ, Chater N. The price of pain and the value of suffering. Psychol Sci. 2009 Mar;20(3):309-17. doi: 10.1111/j.1467-9280.2009.02304.x. Epub 2009 Feb 23.
- Wager TD, Atlas LY. The neuroscience of placebo effects: connecting context, learning and health. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):403-18. doi: 10.1038/nrn3976.
- Wager TD, Atlas LY, Leotti LA, Rilling JK. Predicting individual differences in placebo analgesia: contributions of brain activity during anticipation and pain experience. J Neurosci. 2011 Jan 12;31(2):439-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3420-10.2011.
- Wager TD, Atlas LY, Lindquist MA, Roy M, Woo CW, Kross E. An fMRI-based neurologic signature of physical pain. N Engl J Med. 2013 Apr 11;368(15):1388-97. doi: 10.1056/NEJMoa1204471.
- Winston JS, Vlaev I, Seymour B, Chater N, Dolan RJ. Relative valuation of pain in human orbitofrontal cortex. J Neurosci. 2014 Oct 29;34(44):14526-35. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1706-14.2014.
- Ashar YK, Gordon A, Schubiner H, Uipi C, Knight K, Anderson Z, Carlisle J, Polisky L, Geuter S, Flood TF, Kragel PA, Dimidjian S, Lumley MA, Wager TD. Effect of Pain Reprocessing Therapy vs Placebo and Usual Care for Patients With Chronic Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Jan 1;79(1):13-23. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.2669.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti