Sind-krop behandlinger for kroniske rygsmerter
24. februar 2023 opdateret af: Jonathan Ashar, University of Colorado, Boulder
Deltagere med kroniske rygsmerter vil gennemføre en online forhåndsscreening. De vil derefter blive randomiseret til en af to forskellige undersøgelser: en placebo vs. venteliste undersøgelse eller en psykoterapi vs. venteliste undersøgelse, med randomisering stratificeret på smerteintensitet, alder, køn og opioidbrug. Deltagerne vil derefter gennemføre en personlig berettigelsessession, og kvalificerede deltagere vil blive planlagt til basisvurderingssessionen. Efter baseline-vurderingssessionen vil deltagerne derefter blive randomiseret til behandlingsgruppen eller ventelistegruppen (med et forhold på 2:1 behandling:venteliste) ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens.
Denne ordning vil resultere i tre lige store grupper - placebo, psykoterapi og venteliste - da efterforskerne vil kollapse data fra ventelistearmene i de to undersøgelser til analyser. Efterforskerne bruger ikke en standard tre-vejs randomisering, fordi efterforskerne ikke ønsker, at placebo-deltagere tror, de er i en kontroltilstand. Således begrænser efterforskerne deltagernes forventninger til enten injektion vs. venteliste eller til psykoterapi vs. venteliste.
Placebobehandlingen er en subkutan injektion af saltvand i ryggen. Deltagerne vil vide, at behandlingen er placebo, dvs. det er en "open label" placebo. Psykoterapi (8 sessioner) vil blive superviseret af Alan Gordon og Howard Schubiner.
Funktionel MR-hjernebilleddannelse, selvrapporterede kliniske resultater og adfærdsmæssige målinger vil blive indsamlet før og efter behandling. En kort opfølgende undersøgelse vil blive sendt i måned 1, 2, 3, 6 og 12 efter den afsluttende evalueringssession. Disse vil give langsigtede data om forløbet og holdbarheden af patientforbedring.
Derudover vil en gruppe sunde kontroller, uden historie med rygsmerter, fuldføre baseline-vurderingen. De vil tjene som en sammenligningsgruppe til at undersøge, om mønstrene for observeret hjerneaktivitet er specifikke for CBP-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 21 til 70 med CBP vil blive tilmeldt.
- CBP vil blive defineret i henhold til kriterierne fastsat af en nylig NIH-taskforce (Deyo et al., 2014). Smertevarigheden skal være mindst 3 måneder, hvor rygsmerter er et vedvarende problem i mindst halvdelen af dagene af de sidste 6 måneder. Det vil sige, at patienter kan opfylde kriterierne ved enten at rapportere smerter hver dag i de seneste 3 måneder, eller ved at rapportere smerter på halvdelen eller flere af dagene i de seneste 6+ måneder. Dette vil blive bestemt ved at spørge patienterne: (1) Hvor længe har rygsmerter været et vedvarende problem for dig? (2) Hvor ofte har lændesmerter været et vedvarende problem for dig i løbet af de sidste 6 måneder? Et svar på mere end 3 måneder på spørgsmål 1 og et svar på ''mindst halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder'' på spørgsmål 2 ville definere CBP.
- Patienter skal vurdere smerteintensiteten til 40/100 eller mere på Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) i overensstemmelse med inklusionskriterier fra tidligere CBP-forsøg (Baliki et al., 2012; Cherkin et al., 2016; Hashmi et al., 2013; Seminowicz et al., 2011).
- Rygsmerter skal fremkaldes af vores rygsmerterapparat (se nedenfor).
- Deltagerne skal også være komfortable og i stand til at kommunikere via e-mail eller sms, da flere undersøgelsestiltag er indsamlet på denne måde (se nedenfor).
Ekskluderingskriterier:
- Rygsmerter forbundet med erstatning eller retssager, som bestemt ved selvrapportering inden for det seneste år.
- Bensmerter er større end rygsmerter. Dette tyder på neuropatisk smerte, som kan reagere mindre på placebo eller psykoterapi.
- Besvær med at deltage på grund af tekniske/logistiske problemer (f.eks. ude af stand til at komme til vurderingssessioner).
- Selvrapporterede diagnoser af skizofreni, multipel personlighedsforstyrrelse eller dissociativ identitetsforstyrrelse.
- Selvrapporteret brug af intravenøs medicin på grund af bekymringer om infektioner og forsøgspersonens overholdelse af eksperimentelle protokoller.
- Manglende evne til at gennemgå MR som bestemt af MR-sikkerhedsscreening (f.eks. graviditet, metal i kroppen, klaustrofobi, ved brug af standardskærmen udført af MR-billedbehandlingsfaciliteten).
- Overfølsom eller hyposensitiv over for tryksmerte: ude af stand til at tolerere 7 kg/cm2 stimulering eller rapportering ingen smerte for 4 kg/cm2 stimulering; se yderligere detaljer nedenfor.
- Nuværende regelmæssig brug af et immunsuppressivt lægemiddel, såsom steroider. Sådanne lægemidler forstyrrer immunoassayresultater.
- Selvrapporteret historie med metastaserende kræftformer - kræft i bryst-, skjoldbruskkirtel-, lunge-, nyre-, prostata- eller blodkræft.
- Selvrapporteret historie med slagtilfælde, hjernekirurgi eller hjernetumor.
- Selvrapporteret diagnose af en specifik inflammatorisk lidelse: rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, sklerodermi, lupus eller polymyositis.
- Uforklaret, utilsigtet vægttab på 20 lbs. eller mere i det seneste år.
- Cauda Equina syndrom, som screenet for ved selvrapporteret manglende evne til at kontrollere tarm- eller blærefunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
Den åbne placebobehandling, som efterforskerne vil bruge, er baseret på tidligere åbne placeboforsøg (Kam-Hansen et al., 2014; Kaptchuk et al., 2010; Kelley et al., 2012).
Forud for behandlingsadministration vil patienterne se en kort (~3 min) video, der opsummerer videnskabelige resultater vedrørende placebobehandlingers terapeutiske kraft.
Videoen vil beskrive etablerede resultater vedrørende placebo og antyde, at placebo stadig kan virke, selv når patienterne ved, at behandlingen er placebo.
Videoen vil sige, at det ikke er nødvendigt at tro på placebo, og efterforskerne beder kun patienterne om at holde et åbent sind.
Patienterne vil derefter modtage en subkutan injektion af 1 ml saltvand af medicinsk kvalitet i lænden.
Injektionen vil blive administreret i nærheden af smertestedet, som specificeret af deltageren.
Efterforskerne vil bruge en standardnål til subkutane injektioner på 27 gauge med en længde fra 1 til 1,5 tommer.
|
Subkutan injektion af 1 ml saltvand af medicinsk kvalitet i lænden.
|
|
Eksperimentel: Psykoterapi
Psykoterapi vil bestå af en indledende sygehistorie session med Co-I Schubiner, efterfulgt af to gange ugentlige 50 minutters psykoterapi sessioner i 4 uger med en terapeut, i alt 9 sessioner maksimalt.
Formålet med den indledende sygehistoriesession er at hjælpe med at vurdere sandsynligheden for, at patientens rygsmerter er forårsaget af strukturelle forhold i ryggen.
Dr. Schubiner vil derefter tale med patienterne i en 1 times session, hvor han samler deres sygehistorie og diskuterer forskellige mulige årsager til deres rygsmerter med dem.
Denne session vil blive afholdt via telefon, af HIPAA-kompatibel Zoom eller af en anden HIPAA-kompatibel videokonferenceteknologi i samråd med OIT-teamet på Dr. Schubiners hospital.
|
To gange om ugen 50 minutters psykoterapi sessioner i 4 uger, plus en første sygehistorie session
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistede patienter vil blive bedt om ikke at ændre deres behandlingsregime i de 4 uger mellem deres to fMRI-sessioner.
Ventelistepatienter i placebo-injektionsarmen vil blive tilbudt muligheden for at modtage placebobehandlingen (valgfrit).
Ventelistede deltagere i psykoterapi-armen vil få en kopi af Dr. Schubiners bog og gratis adgang til hans online selvhjælpsprogram (valgfrit at acceptere disse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelse - kort formular (BPI-SF)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
1-uges gennemsnitlig smerteintensitet, 0 - 10 numerisk vurderingsskala, hvor en højere score indikerer mere smerte.
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive Affekt Skala Kort Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema til at vurdere positiv affekt, score spænder fra 5 - 25, en højere score betyder stærkere affekt
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
LØFTE- Depression
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema til måling af depression (8 emner).
Score spænder fra 8-32.
En højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema brugt til at vurdere den subjektive vurdering af kinesiofobi eller frygt for bevægelse.
Scorer varierer fra 11-44 med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema bruges til at kvantificere en persons smerteoplevelse.
Målt 0-52.
En højere score betyder et højere niveau af katastrofalisering.
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Timeline Follow-back Measure for Alcohol (TLFB)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema brugt til at vurdere dagligt drikkeri (antal drikkevarer indtaget i løbet af de sidste to uger)
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Udfaldsmål for kun efter behandling, der viser en patients subjektive vurdering af overordnet forbedring.
Score varierer fra 1-7 med en højere score, der indikerer et højere niveau af forandring og forbedring
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Resultatmål kun efter behandling, der viser patientens tilfredshed med behandlingen.
Målt 0 - 100.
En højere score betyder højere tilfredshed med behandlingen/
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema med rygsmerter målt på en skala fra 0-100.
En højere score indikerer en højere sværhedsgrad af handicap.
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Negative Affect Scale Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema til at vurdere negativ påvirkning, score spænder fra 5 - 25, med en højere score betyder en stærkere negativ påvirkning
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
LØFTE Vrede
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema, der måler vrede (5 emner) med et scoreområde på 5-25.
Højere score indikerer en højere sværhedsgrad af vrede.
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
LØFT Søvn
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema til måling af søvnforstyrrelser (8 punkter).
Score spænder fra 8-40.
Højere score indikerer højere niveauer af søvnforstyrrelser
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
LØFT Angst
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema til måling af angst (8 punkter).
Scorer varierer fra 8-40 med en højere score, hvilket betyder mere alvorlige niveauer af frygt, angst elendighed, hyperarousal og somatiske symptomer relateret til ophidselse.
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Timeline Follow-back Measure for Opioid Use (TLFB)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema brugt til at vurdere daglig opioidbrug (antal piller indtaget i løbet af de sidste to uger)
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
|
Timeline Follow-Back Measure for Cannabis (TLFB)
Tidsramme: Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Spørgeskema brugt til at vurdere daglig cannabisbrug (antal gram indtaget i løbet af de sidste to uger)
|
Ved post-behandling fMRI session, cirka 1 måned efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at opleve smerteopgave
Tidsramme: Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
Smerteauktion, der måler villighed til at opleve smerte, tilpasset fra Vlaev et al
|
Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
|
Progressiv ratio opgave
Tidsramme: Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
Deltagerne klikker gentagne gange med musen for at tjene små beløb for at måle motivationen
|
Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
|
IL-1B
Tidsramme: Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
Markør for betændelse
|
Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
|
IL-6
Tidsramme: Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
Markør for betændelse
|
Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
|
fMRI
Tidsramme: Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
Patienter vil reagere på forskellige smerterelaterede opgaver under en fMRI-scanning.
|
Før og efter behandling (5-7 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Hoffman BM, Papas RK, Chatkoff DK, Kerns RD. Meta-analysis of psychological interventions for chronic low back pain. Health Psychol. 2007 Jan;26(1):1-9. doi: 10.1037/0278-6133.26.1.1.
- Wager TD, Rilling JK, Smith EE, Sokolik A, Casey KL, Davidson RJ, Kosslyn SM, Rose RM, Cohen JD. Placebo-induced changes in FMRI in the anticipation and experience of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1162-7. doi: 10.1126/science.1093065.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Dimidjian S, Goodman SH, Felder JN, Gallop R, Brown AP, Beck A. Staying well during pregnancy and the postpartum: A pilot randomized trial of mindfulness-based cognitive therapy for the prevention of depressive relapse/recurrence. J Consult Clin Psychol. 2016 Feb;84(2):134-45. doi: 10.1037/ccp0000068. Epub 2015 Dec 14.
- Vachon-Presseau E, Tetreault P, Petre B, Huang L, Berger SE, Torbey S, Baria AT, Mansour AR, Hashmi JA, Griffith JW, Comasco E, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Corticolimbic anatomical characteristics predetermine risk for chronic pain. Brain. 2016 Jul;139(Pt 7):1958-70. doi: 10.1093/brain/aww100. Epub 2016 May 5.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Roy M, Shohamy D, Daw N, Jepma M, Wimmer GE, Wager TD. Representation of aversive prediction errors in the human periaqueductal gray. Nat Neurosci. 2014 Nov;17(11):1607-12. doi: 10.1038/nn.3832. Epub 2014 Oct 5.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Jensen MP, Ehde DM, Day MA. The Behavioral Activation and Inhibition Systems: Implications for Understanding and Treating Chronic Pain. J Pain. 2016 May;17(5):529.e1-529.e18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.001. Epub 2016 Mar 24.
- Dimidjian S, Hollon SD. How would we know if psychotherapy were harmful? Am Psychol. 2010 Jan;65(1):21-33. doi: 10.1037/a0017299.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Kam-Hansen S, Jakubowski M, Kelley JM, Kirsch I, Hoaglin DC, Kaptchuk TJ, Burstein R. Altered placebo and drug labeling changes the outcome of episodic migraine attacks. Sci Transl Med. 2014 Jan 8;6(218):218ra5. doi: 10.1126/scitranslmed.3006175.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Hrobjartsson A, Gotzsche PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD003974. doi: 10.1002/14651858.CD003974.pub3.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Hashmi JA, Baria AT, Baliki MN, Huang L, Schnitzer TJ, Apkarian VA. Brain networks predicting placebo analgesia in a clinical trial for chronic back pain. Pain. 2012 Dec;153(12):2393-2402. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
- Annersten M, Willman A. Performing subcutaneous injections: a literature review. Worldviews Evid Based Nurs. 2005;2(3):122-30. doi: 10.1111/j.1741-6787.2005.00030.x.
- Ashar YK, Chang LJ, Wager TD. Brain Mechanisms of the Placebo Effect: An Affective Appraisal Account. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:73-98. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093015. Epub 2017 Mar 27.
- Becker GM, DeGroot MH, Marschak J. Measuring utility by a single-response sequential method. Behav Sci. 1964 Jul;9(3):226-32. doi: 10.1002/bs.3830090304. No abstract available.
- Bicket MC, Gupta A, Brown CH 4th, Cohen SP. Epidural injections for spinal pain: a systematic review and meta-analysis evaluating the "control" injections in randomized controlled trials. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):907-31. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829c2ddd.
- Blease C, Colloca L, Kaptchuk TJ. Are open-Label Placebos Ethical? Informed Consent and Ethical Equivocations. Bioethics. 2016 Jul;30(6):407-14. doi: 10.1111/bioe.12245. Epub 2016 Feb 3.
- Colloca L, Petrovic P, Wager TD, Ingvar M, Benedetti F. How the number of learning trials affects placebo and nocebo responses. Pain. 2010 Nov;151(2):430-439. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.007.
- Delgado MR, Li J, Schiller D, Phelps EA. The role of the striatum in aversive learning and aversive prediction errors. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3787-800. doi: 10.1098/rstb.2008.0161.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK; National Institutes of Health task force on research standards for chronic low back pain. Report of the National Institutes of Health task force on research standards for chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Sep;37(7):449-67. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.07.006. Epub 2014 Aug 12.
- Eldar E, Hauser TU, Dayan P, Dolan RJ. Striatal structure and function predict individual biases in learning to avoid pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Apr 26;113(17):4812-7. doi: 10.1073/pnas.1519829113. Epub 2016 Apr 11.
- Geuter S, Buchel C. Facilitation of pain in the human spinal cord by nocebo treatment. J Neurosci. 2013 Aug 21;33(34):13784-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2191-13.2013.
- Geuter S, Eippert F, Hindi Attar C, Buchel C. Cortical and subcortical responses to high and low effective placebo treatments. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:227-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.029. Epub 2012 Nov 28.
- Grace PM, Hutchinson MR, Maier SF, Watkins LR. Pathological pain and the neuroimmune interface. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):217-31. doi: 10.1038/nri3621. Epub 2014 Feb 28.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Parks EL, Chanda ML, Schnitzer T, Apkarian AV. Lidocaine patch (5%) is no more potent than placebo in treating chronic back pain when tested in a randomised double blind placebo controlled brain imaging study. Mol Pain. 2012 Apr 24;8:29. doi: 10.1186/1744-8069-8-29.
- Hsu MC, Schubiner H, Lumley MA, Stracks JS, Clauw DJ, Williams DA. Sustained pain reduction through affective self-awareness in fibromyalgia: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1064-70. doi: 10.1007/s11606-010-1418-6. Epub 2010 Jun 8.
- Hull SC, Colloca L, Avins A, Gordon NP, Somkin CP, Kaptchuk TJ, Miller FG. Patients' attitudes about the use of placebo treatments: telephone survey. BMJ. 2013 Jul 2;347:f3757. doi: 10.1136/bmj.f3757.
- Kaptchuk TJ. The placebo effect in alternative medicine: can the performance of a healing ritual have clinical significance? Ann Intern Med. 2002 Jun 4;136(11):817-25. doi: 10.7326/0003-4819-136-11-200206040-00011.
- Kelley JM, Kaptchuk TJ, Cusin C, Lipkin S, Fava M. Open-label placebo for major depressive disorder: a pilot randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(5):312-4. doi: 10.1159/000337053. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Koban L, Wager TD. Beyond conformity: Social influences on pain reports and physiology. Emotion. 2016 Feb;16(1):24-32. doi: 10.1037/emo0000087. Epub 2015 Aug 31.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Lee M, Manders TR, Eberle SE, Su C, D'amour J, Yang R, Lin HY, Deisseroth K, Froemke RC, Wang J. Activation of corticostriatal circuitry relieves chronic neuropathic pain. J Neurosci. 2015 Apr 1;35(13):5247-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3494-14.2015.
- Manchikanti L, Pampati V, Falco FJ, Hirsch JA. Growth of spinal interventional pain management techniques: analysis of utilization trends and Medicare expenditures 2000 to 2008. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 15;38(2):157-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e318267f463.
- Miller FG, Kaptchuk TJ. The power of context: reconceptualizing the placebo effect. J R Soc Med. 2008 May;101(5):222-5. doi: 10.1258/jrsm.2008.070466. No abstract available.
- Moore RC, Depp CA, Wetherell JL, Lenze EJ. Ecological momentary assessment versus standard assessment instruments for measuring mindfulness, depressed mood, and anxiety among older adults. J Psychiatr Res. 2016 Apr;75:116-23. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.01.011. Epub 2016 Jan 22.
- Muller M, Kamping S, Benrath J, Skowronek H, Schmitz J, Klinger R, Flor H. Treatment history and placebo responses to experimental and clinical pain in chronic pain patients. Eur J Pain. 2016 Oct;20(9):1530-41. doi: 10.1002/ejp.877. Epub 2016 Apr 7.
- Ortiz R, Chandros Hull S, Colloca L. Patient attitudes about the clinical use of placebo: qualitative perspectives from a telephone survey. BMJ Open. 2016 Apr 4;6(4):e011012. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011012.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Schafer SM, Colloca L, Wager TD. Conditioned placebo analgesia persists when subjects know they are receiving a placebo. J Pain. 2015 May;16(5):412-20. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.008. Epub 2015 Jan 22.
- Schistad EI, Espeland A, Pedersen LM, Sandvik L, Gjerstad J, Roe C. Association between baseline IL-6 and 1-year recovery in lumbar radicular pain. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1394-401. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.502.x. Epub 2014 Apr 2.
- Schwartz N, Temkin P, Jurado S, Lim BK, Heifets BD, Polepalli JS, Malenka RC. Chronic pain. Decreased motivation during chronic pain requires long-term depression in the nucleus accumbens. Science. 2014 Aug 1;345(6196):535-42. doi: 10.1126/science.1253994.
- Seminowicz DA, Wideman TH, Naso L, Hatami-Khoroushahi Z, Fallatah S, Ware MA, Jarzem P, Bushnell MC, Shir Y, Ouellet JA, Stone LS. Effective treatment of chronic low back pain in humans reverses abnormal brain anatomy and function. J Neurosci. 2011 May 18;31(20):7540-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5280-10.2011.
- Seymour B, O'Doherty JP, Koltzenburg M, Wiech K, Frackowiak R, Friston K, Dolan R. Opponent appetitive-aversive neural processes underlie predictive learning of pain relief. Nat Neurosci. 2005 Sep;8(9):1234-40. doi: 10.1038/nn1527. Epub 2005 Aug 21.
- Shpaner M, Kelly C, Lieberman G, Perelman H, Davis M, Keefe FJ, Naylor MR. Unlearning chronic pain: A randomized controlled trial to investigate changes in intrinsic brain connectivity following Cognitive Behavioral Therapy. Neuroimage Clin. 2014 Jul 23;5:365-76. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.008. eCollection 2014.
- Tilburt JC, Emanuel EJ, Kaptchuk TJ, Curlin FA, Miller FG. Prescribing "placebo treatments": results of national survey of US internists and rheumatologists. BMJ. 2008 Oct 23;337:a1938. doi: 10.1136/bmj.a1938.
- Tuttle AH, Tohyama S, Ramsay T, Kimmelman J, Schweinhardt P, Bennett GJ, Mogil JS. Increasing placebo responses over time in U.S. clinical trials of neuropathic pain. Pain. 2015 Dec;156(12):2616-2626. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000333.
- Vlaev I, Seymour B, Chater N, Winston JS, Yoshida W, Wright N, Symmonds M, Dolan R. Prices need no preferences: social trends determine decisions in experimental markets for pain relief. Health Psychol. 2014 Jan;33(1):66-76. doi: 10.1037/a0030372. Epub 2012 Nov 12.
- Vlaev I, Seymour B, Dolan RJ, Chater N. The price of pain and the value of suffering. Psychol Sci. 2009 Mar;20(3):309-17. doi: 10.1111/j.1467-9280.2009.02304.x. Epub 2009 Feb 23.
- Wager TD, Atlas LY. The neuroscience of placebo effects: connecting context, learning and health. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):403-18. doi: 10.1038/nrn3976.
- Wager TD, Atlas LY, Leotti LA, Rilling JK. Predicting individual differences in placebo analgesia: contributions of brain activity during anticipation and pain experience. J Neurosci. 2011 Jan 12;31(2):439-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3420-10.2011.
- Wager TD, Atlas LY, Lindquist MA, Roy M, Woo CW, Kross E. An fMRI-based neurologic signature of physical pain. N Engl J Med. 2013 Apr 11;368(15):1388-97. doi: 10.1056/NEJMoa1204471.
- Winston JS, Vlaev I, Seymour B, Chater N, Dolan RJ. Relative valuation of pain in human orbitofrontal cortex. J Neurosci. 2014 Oct 29;34(44):14526-35. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1706-14.2014.
- Ashar YK, Gordon A, Schubiner H, Uipi C, Knight K, Anderson Z, Carlisle J, Polisky L, Geuter S, Flood TF, Kragel PA, Dimidjian S, Lumley MA, Wager TD. Effect of Pain Reprocessing Therapy vs Placebo and Usual Care for Patients With Chronic Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Jan 1;79(1):13-23. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.2669.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2017
Først opslået (Faktiske)
26. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0544
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Open-label placebobehandling for kroniske rygsmerter
-
University of ManitobaUkendt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKronisk smerte | Hovedpine
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiAustralien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringTræthed | Metastaserende kræftForenede Stater
-
SunovionAfsluttet
-
Vanda PharmaceuticalsRekrutteringGastroparese | Diabetisk gastroparese | Idiopatisk gastropareseForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandProf. Dr., Jens Gaab, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.RekrutteringAtopisk dermatitisForenede Stater, Canada