Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adapting an Effective CBT for Comorbidity to a Computer-Delivered Format

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Up to one-half of those in treatment for alcohol use disorder (AUD) has a co-occurring anxiety disorder ("comorbidity"), a condition that marks a high degree of treatment resistance, severity and relapse risk in AUD treatment patients. The investigators conceptualize comorbidity as a feed-forward system ("vicious cycle", [VC]) of interacting negative affect/stress, drinking motives/behavior, coping skills deficits, environmental circumstances, and neurobiological adaptations. Based on this model, the investigators developed and validated the VC cognitive-behavioral therapy (VC-CBT) to disrupt this system at several key linkage points. In a recently completed randomized controlled trial (RCT), the investigators found that adding the VC-CBT to standard AUD inpatient treatment resulted in better alcohol outcomes 4 months following treatment than did adding an anxiety treatment or standard AUD treatment alone. With a number needed to treat (NNT) index of 8 (relative to standard AUD treatment alone), the VC-CBT could, if broadly disseminated, have a large positive impact on AUD treatment. Unfortunately, several significant barriers related to the resource- and expertise-intensive delivery of the VC-CBT limit its dissemination potential and, hence, the impact of this otherwise effective treatment. Therefore, to maximize the public health and scientific potential of the investigators work, the investigators propose to adapt the therapist-delivered VC-CBT to a computer-delivered format to facilitate reliable and economical dissemination of the VC-CBT while maintaining its established efficacy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The first phase of the work (Year 1) will be to adapt the 6-session therapist-delivered VC-CBT for delivery on an internet-based computer platform. This work will be done using a standard iterative process for developing e-content in partnership with local technology experts experienced in producing engaging and effective e-learning products. Approximately 5 patients will be employed in this phase. The second phase (Years 2 and 3) will be devoted to a single arm pilot trial to test the efficacy of the refined computer-delivered VC-CBT. The investigators will recruit AUD treatment patients with co-occurring anxiety disorder to receive the computer-delivered VC-CBT (50 patients). Participants will complete follow-up assessments one and four months following treatment. Participants will rate user satisfaction and will be evaluated on skill and knowledge acquisition as well as use of the tools in the follow-up period. Success in the proposed work will serve as pilot data in support of a rigorous randomized clinical trial. The proposed work aims to provide an easy and inexpensive computer-delivered version of the VC-CBT that has comparable efficacy to the validated but resource-intensive therapist-delivered version. Achieving this will enable the VC-CBT therapy to benefit more AUD treatment patients and to be more easily studied by other investigators.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55408
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic and Statistical Manual-IV diagnosis of panic disorder (with or without agoraphobia), generalized anxiety disorder, or social anxiety disorder within the past 30 days
  • Diagnostic and Statistical Manual-IV diagnosis of alcohol dependence within the last 30 days
  • inpatient treatment at Lodging Plus primarily for alcohol (vs. other drug) dependence
  • alcohol use in the 30 days preceding the beginning of their Lodging Plus (LP) treatment
  • willingness and ability to provide informed consent
  • minimum of a sixth grade English reading level (deemed necessary to complete study materials); as determined by their being able to read and understand the consent form
  • familiarity with computer keyboarding as determined by history
  • lives within reasonable driving distance of the Twin Cities and ability to travel to Fairview to allow for in-person follow-up interviews

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or mania in the three months preceding the study
  • Physical impairment (e.g., blindness, deafness) that interferes with study participation based on self-report or as judged by PI or study physician
  • current significant suicide risk (i.e., intention and plan) as deemed by the PI and study physician to be serious and ongoing
  • primary PTSD as determined by the Structured Clinical Interview for DSM (SCID) interview
  • suspected cognitive impairment that interferes with study participation as informed by the SCID interview or as judged by the PI or study physician

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Computer-based VC-CBT
Computer-based VC-CBT: Three, one-hour computerized therapy sessions delivered on an interactive computerized platform with therapy blocks dedicated to each of three primary modules/goals: 1) psycho-education, 2) skills learning, and 3) individualized practice
Computer-based VC-CBT: Three, one-hour computerized therapy sessions delivered on an interactive computerized platform with therapy blocks dedicated to each of three primary modules/goals: 1) psycho-education, 2) skills learning, and 3) individualized practice

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
User ratings
Aikaikkuna: up to 4 days post-treatment
Likert scale ratings of understanding, engagement, and applicability to current problems
up to 4 days post-treatment
Knowledge Acquisition
Aikaikkuna: up to 4 days post-treatment
Multiple choice and True/False questions to assess knowledge communicated in program
up to 4 days post-treatment
Skills Acquisition
Aikaikkuna: up to 4 days post-treatment
Skill demonstration rated by study staff for accuracy
up to 4 days post-treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Computer-based VC-CBT

3
Tilaa