Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herneiden vaikutus muffinsseissa verensokeriin ja ruokahalun hallintaan (PEA3)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan herneiden vaikutusta muffinsseissa aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen ja kylläisyyteen terveillä aikuisilla.

Tämä tutkimus on osa tutkimusryhmää, jonka yleisenä tavoitteena on määritellä tarkasti hernelajikkeiden fysiokemialliset ja rakenteelliset vaikutukset ja liittää ne verensokerin heikkenemiseen ja ruokahaluun liittyviin tuntemuksiin terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I.H.:ssa suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia aterian jälkeistä glykeemistä vastetta ja ruokahaluon liittyviä tuntemuksia herneille muffineissa. Asper Clinical Research Institute Winnipegissä, Manitobassa. Hyväksytyt osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, pyydetään osallistumaan neljään klinikkakäyntiin paastotilassa. Osallistujille jaetaan herneitä sisältävät muffinit kahdella käynnillä ja ilman herneitä kahdella käynnillä. Jokaisella käynnillä osallistujat antavat 7 laskimoverinäytettä kestokatetrin kautta, 7 kapillaariverinäytettä sormella työntämällä, 2 virtsanäytettä, 5 ruokahalua koskevaa kyselylomaketta ja kyselyn tuotteiden hyväksyttävyydestä. Jokaisen vierailun lopussa osallistujat syövät pizzaa ad libitum, ja nautitun pizzan määrä mitataan sen selvittämiseksi, vaikuttivatko herneet lounaalla kulutettuihin kalorimääriin. Osallistujat kirjaavat ruoka-/juomansa loppupäivän ajaksi. Jokainen käynti kestää noin 3 tuntia ja niiden välillä on 3-14 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yleensä terve mies tai nainen, ikä 18-40 vuotta;
  2. Painoindeksi (BMI) 18,5-30,0 kg/m2;
  3. Syö tavallisesti aamiaista, lounasta ja illallista aamulla, puolivälissä ja illalla.
  4. halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
  5. Halu/kykyinen täyttää opintojen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai imettävä;
  2. Diabetes mellitus, paastoverensokeri ≥ 6,1 mmol/L, HbA1c ≥ 6,0 % tai insuliinin tai suun kautta otettavan lääkkeen käyttö verensokerin hallintaan;
  3. Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria;
  4. Systolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg;
  5. Plasman kokonaiskolesteroli paaston aikana >7,8 mmol/L;
  6. Paastoplasma HDL <0,9 mmol/L;
  7. Paastoplasman LDL > 5,0 mmol/L;
  8. Paastoplasman triglyseridit >2,3 mmol/L;
  9. Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  10. Tulehduksellinen sairaus (esim. systeeminen lupus erythematosis, nivelreuma, psoriaasi) tai minkä tahansa kortikosteroidilääkkeen käyttö 3 kuukauden sisällä;
  11. Anamneesissa maksasairaus tai maksan toimintahäiriö (määritelty plasman ASAT- tai ALAT-arvoksi ≥1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN));
  12. Anamneesissa munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta (määritelty veren ureatypeksi ja kreatiniiniksi ≥ 1,8 kertaa ULN));
  13. Ruoansulatuskanavan sairaus, mahahappoa alentavien lääkkeiden tai laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) päivittäinen käyttö viimeisen kuukauden aikana tai antibioottien käyttö viimeisen 6 viikon aikana;
  14. Minkä tahansa tyyppisen syövän aktiivinen hoito 1 vuoden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
  15. Vuorotyöntekijä (työjärjestelmä, jossa henkilön normaali työaika on osittain normaalin työpäivän ulkopuolella; klo 6 ja 20);
  16. Tupakointi, tupakan tai nikotiinikorvaustuotteen käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana);
  17. Allergia herneille;
  18. vastenmielisyys tai haluttomuus syödä tutkimusruokia;
  19. > 4 annosta palkokasveja viikossa;
  20. Minkä tahansa resepti- tai reseptilääkkeen, yrtti- tai ravintolisän käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan glykemiaan tai ruokahaluon;
  21. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, nykyiseen tai viimeisten 4 viikon aikana;
  22. Epävakaa ruumiinpaino (määritelty >5 % muutokseksi 3 kuukaudessa) tai osallistuminen aktiivisesti painonpudotusohjelmaan.
  23. Liikuntataso >1.8.
  24. Rajoituspistemäärä >13 (tekijä 1) Kolmen tekijän syömiskyselyssä.
  25. Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokonainen keltainen herne
2 muffinssia, joissa on 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia kokonaisista keltaherneistä. Interventio: Kokonaiset hernemuffinit
2 muffinssia, jotka sisältävät kokonaisia ​​herneitä
Kokeellinen: halkaistu keltainen herne
2 muffinssia, jotka sisältävät 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistun keltaisen herneen osalta. Interventio: Halkaistun herneen muffinit
2 muffinssia, jotka sisältävät halkaistuja herneitä
Placebo Comparator: vehnä-PPGR
2 muffinssia, jotka sisältävät 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia vehnäjauhoista. Interventio: vehnämuffinit
2 vehnää sisältävää muffinia
Placebo Comparator: vehnäkylläisyys

2 muffinssia, jotka sisältävät vehnäjauhoja, jotka vastaavat kokonaisen ja halkaistun herneen muffinssin kaloreita.

Interventio: vehnämuffinit

2 vehnää sisältävää muffinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 120 min
iAUC glukoosi
120 min
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 120 min
iAUC-insuliini
120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: 120 min
AUC ilmaisee nälän, kylläisyyden, ruokahalun ja mahdollisen kulutuksen visuaalisten analogisten vaakojen avulla
120 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalorien saanti
Aikaikkuna: 16 tuntia
Intervention jälkeen nukkumaanmenoon kulutettujen kalorien määrä
16 tuntia
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 120 min
Metaboliittiprofiili plasmassa ja virtsassa
120 min
Testituotteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 15 min
Värin, aromin, maun, koostumuksen ja syömistiheyden luokitus
15 min
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24h
GI-sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja kesto
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRC/2017/1702
  • HS21108 (B2017:106) (Muu tunniste: Biomedical Research Ethics Board, University of Manitoba)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Kun tiedot on kerätty, kunnes käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Dan Ramdath, Sora Ludwig ja Michel Aliani pääsevät käsikirjoituksen valmisteluun tarvittaviin tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokonaiset hernemuffinit

3
Tilaa