Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen laitteen kehittäminen, joka käyttää EEG-pohjaista algoritmia kivun objektiiviseen kvantifiointiin

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: PainQx, Inc
Saatiin 19 lyijy-EEG-tietoa 50 kroonista kipua potilaalta sekä heidän kliinisen historiansa ja itsensä ilmoittaman kivun pisteytyksen. Koneoppimista käytettiin EEG-tietojen analysointiin ja kroonisen kivun biomarkkerin johtamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Boston Pain Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin viisikymmentä (50) mies- ja naispuolista kipupotilasta, joiden oireet kestivät yli 3 kuukautta (IASP:n kroonisen kivun määritelmän mukaan), iältään 18–85 vuotta. Koehenkilöitä, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, pyydettiin vapaaehtoiseksi tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset krooniset kipupotilaat
  • 18-85-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on yli 3 kuukautta kestäviä oireita
  • Potilaat, jotka kärsivät neuropaattisista (esim. alaselän kivuista), nivelrikkoista tai luuston lihaskivuista
  • Potilaat, joilla on merkkejä patologiasta, joka liittyy diagnoosin kohteena olevaan tuskalliseen tilaan (esim. kuvantamisen tulokset tai diagnostinen kipukoodi)
  • Potilaat, joilla on NRS-kipupisteet koko alueella (1-10) testaushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu psykoottinen sairaus
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut päävamma, johon liittyy tajunnan menetys ja muistinmenetys (viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Potilaat, joilla on kallon poikkeavuuksia, jotka estävät elektrodien oikean sijoituksen EEG-tietojen keräämistä varten
  • Potilaat, joilla on selkäydinstimulaattori tai muita implantoitavia laitteita
  • Potilaat, joille kivun lähde arviointihetkellä liittyy: neurologisiin sairauksiin (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia), diabetekseen, migreeniin tai potilaisiin, joilla on refleksi-/sympaattinen dystrofia/monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, fibromyalgia tai viskeraalinen kipu
  • Syöpää sairastavat potilaat
  • Potilaat, jotka saavat työntekijöiden korvausta tai työkyvyttömyyttä
  • Potilas, joka käyttää kouristuslääkkeitä
  • Potilaat, joilla on ollut kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearsons IRIS-peräisen kivun biomarkkerin ja potilaan raportoiman numeerisen arviointiasteikon (0-10) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pearson-korrelaatio 1,0 on täydellisyyskorrelaatio ja 0 ei korrelaatiota kahden mitatun muuttujan välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PainQx, Inc

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset IRIS-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa