Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen heikkenemisen ennustaminen neuroimaging-tekniikoilla ja sovellus prekliinisen AD:n diagnosoinnissa ja hoidossa

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: XuanwuH 2

Kognitiivisen heikkenemisen ennustaminen neuroimaging-tekniikoilla ja sovellus prekliinisen AD:n diagnosoinnissa ja hoidossa (Sino Longitudinal Study on Cognitive Decline, SILCODE)

Tämä tutkimus liittyy Sino Longitudinal Study on Cognitive Decline -tutkimukseen, SILCODE. Perustaa malleja normaalista ja patologisesta kognitiivisesta ikääntymisestä. Kerää SCD-populaation pitkittäisdataa, tutkia aivoverkostojen dynaamisia muutoksia AD:n etenevien mekanismien tutkimiseksi aivoverkostoissa ja rakentaa erittäin tarkka multimodaalinen malli varhaiseen diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus liittyy Sino Longitudinal Study on Cognitive Decline -tutkimukseen, SILCODE. Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian aiheuttaja, joka vahingoittaa vakavasti useita ikääntyvien ihmisten kognitiivisia toimintoja ja tuo raskaan taakan yhteiskunnalle ja perheille. Subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen (SCD), AD:n prekliinisen vaiheen, kognitiivisen aivovauriomekanismin tutkiminen antaisi suuret mahdollisuudet ymmärtää AD:n patogeneesi ja kliininen arvo AD:n varhaiselle diagnoosille ja interventiolle. Hankkeessa on tarkoitus hyödyntää amyloidi-PET:tä ja FDG-PET:tä seulonnassa ja sitten hyödyntää kattavaa neuropsykologista tutkimusta yhdistettynä multimodaaliseen MRI-hermokuvaustekniikoihin normaalin ikääntymisen ja SCD:n aivotoimintojen ja rakenteiden tutkimiseen. Kuvausaineistoa analysoitaisiin useilta tasoilta, mukaan lukien kognitiiviset ulottuvuudet, aivojen aktivaatiomallit ja erityisesti toiminnalliset ja rakenteelliset verkostot, jotta saataisiin selville normaalin ja patologisen kognitiivisen ikääntymisen mallit, joita pääasiassa moduloi frontaali-parietaalinen ohjausjärjestelmä. Pyrimme luomaan malleja normaalista ja patologisesta kognitiivisesta ikääntymisestä. Lisäksi SCD-populaatiosta kerättäisiin pitkittäistietoja aivoverkostojen dynaamisten muutosten tutkimiseksi, jotta voitaisiin tutkia AD:n eteneviä mekanismeja aivoverkostoissa ja rakentaa erittäin tarkka multimodaalinen malli varhaiseen diagnoosiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset keräsivät uudelleen yhteisöistä ja ilmoittautuivat tietoisella suostumuksella.

Kuvaus

1. NC-sisäänottokriteerit:

  1. Yli 60-vuotias, oikeakätisyys, Han-kansalainen;
  2. Heillä ei ole kognitiivisen heikkenemisen valituksia, eikä heillä ole huolta tai huolta kognitiosta;
  3. Standardoitujen neuropsykologisten testien pistemäärät, jotka on mukautettu iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan, ovat normaaleja;
  4. Fyysinen tutkimus on negatiivinen;
  5. Tarkista sairaushistoria ja sukuhistoria on negatiivinen, lisätutkimus ei osoita, että sairaus voisi aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen;
  6. Voisi tehdä yhteistyötä multimodaalisen magneettikuvauksen keruussa, kerran vuodessa, jatkuvasti viiden vuoden ajan.

2. SCD:n sisällyttämiskriteerit:

  1. Itsenäinen jatkuva kognitiivinen heikkeneminen verrattuna aikaisempaan normaalitilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan;
  2. Seuraavien MCI-ehtojen noudattamatta jättäminen.

3.SCD-plus-sisäänottokriteerit:

  1. Itsenäinen jatkuva kognitiivinen heikkeneminen verrattuna aikaisempaan normaalitilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan;
  2. Muistihäiriöön liittyvät huolet (huolet);
  3. Seuraavien MCI-ehtojen noudattamatta jättäminen.

3. MCI:n sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) pistemäärä 0,5 sekä dementian kriteerien täyttämättä jättäminen
  2. heikentyneet pisteet (määritelty > 1 SD alle ikäkorjatun normatiivisen keskiarvon) molemmissa mittauksissa vähintään yhdellä kognitiivisella alueella (eli muisti, kieli tai nopeus/toimeenpanotoiminto);
  3. pistemäärät ovat heikentyneet jokaisessa kolmesta näytteitetystä kognitiivisesta alueesta;
  4. toiminnallisten toimintojen kyselylomake (FAQ) ≥9.

4. AD-inkluusiokriteerit AD-oireyhtymän diagnoosi perustuu AD:n aiheuttaman dementian diagnostisiin ohjeisiin, jotka National Institute on Aging-Alzheimer's Association -työryhmät (NIA-AA) ovat toimittaneet CDR-pistemäärän ollessa 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Klaustrofobia, jossa kehossa on metalleja, joita ei voida tutkia magneettikuvauksella, mukaan lukien metalliproteesit tai muut tutkimuksen vasta-aiheet;
  2. Vasenkätisyys tai kaksipuoleisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, SCD
SCD:n mukaanottokriteerit ovat seuraavat: (1) itsenäinen jatkuva kognitiivinen heikkeneminen verrattuna aikaisempaan normaalitilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan; ja (2) se ei täytä seuraavia MCI:n kriteerejä.
Neuropsykologinen asteikko, mukaan lukien mini-mental state -tutkimus (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), kliinisen dementian arviointiasteikot (CDR) ja niin edelleen
Normaali ohjaus, NC
NC ovat yksilöitä, jotka eivät itse raportoi jatkuvasta kognitiivisen kapasiteetin heikkenemisestä, eivätkä he ole huolissaan kognitiosta. Ilman mitattavissa olevaa kognitiivista heikkenemistä standardiarviointien tulosten mukaan.
Neuropsykologinen asteikko, mukaan lukien mini-mental state -tutkimus (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), kliinisen dementian arviointiasteikot (CDR) ja niin edelleen
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, MCI
MCI määritellään vakuutusmatemaattisella neuropsykologisella menetelmällä, jonka ovat ehdottaneet Jak ja Bondi. Osallistujilla katsotaan olevan MCI, jos jokin seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) kokonaispistemäärän ollessa 0,5 ja jos he eivät täytä dementian kriteerejä: (1) heikentyneet pisteet (määritelty > 1) SD alle ikäkorjatun normatiivisen keskiarvon) molemmilla mittareilla vähintään yhdellä kognitiivisella alueella (eli muisti, kieli tai nopeus/toimeenpanotoiminto); (2) joilla on heikentyneet pisteet jokaisessa kolmesta näytteitetystä kognitiivisesta domeenista; (3) Functional Activities Questionnaire (FAQ) ≥9.
Neuropsykologinen asteikko, mukaan lukien mini-mental state -tutkimus (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), kliinisen dementian arviointiasteikot (CDR) ja niin edelleen
Alzheimerin tauti, AD
AD-oireyhtymän diagnoosi perustuu AD:n aiheuttaman dementian diagnostisiin ohjeisiin, jotka National Institute on Aging-Alzheimer's Association -työryhmät (NIA-AA) ovat toimittaneet ja joiden kokonais-CDR-pistemäärä on 1.
Neuropsykologinen asteikko, mukaan lukien mini-mental state -tutkimus (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), kliinisen dementian arviointiasteikot (CDR) ja niin edelleen
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen plus, SCD-plus
SCD-plus:n mukaanottokriteerit ovat seuraavat: (1) itsenäinen jatkuva kognitiivinen heikkeneminen verrattuna aikaisempaan normaalitilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan; ja (2) muistihäiriöön liittyvät huolet (huolet); ja (3) se ei täytä seuraavia MCI:n kriteerejä.
Neuropsykologinen asteikko, mukaan lukien mini-mental state -tutkimus (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), kliinisen dementian arviointiasteikot (CDR) ja niin edelleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCD/SCD-plus:n muutettu äänenvoimakkuuskuvio etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
  1. Globaali aivojen harmaan aineen tilavuuden muutos µm3
  2. Aivojen alueellinen harmaan aineen tilavuuden muutos µm3
  3. Aivokuoren paksuuden muutos µm
5 vuotta
SCD/SCD-plus:n muuttunut DTI-kuvio etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
  1. Alueellinen murto-anisotropia (FA), mitattu diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
  2. Alueellinen keskimääräinen diffuusio (MD), mitattu DTI:llä.
  3. Alueellinen radiaalinen diffuusio (RD), mitattu DTI:llä.
  4. Alueellinen aksiaalinen diffuusio (AxD), mitattu DTI:llä.
5 vuotta
Muuntunut toiminnallinen MRI-kuvio SCD/SCD-plus:ssa etenemisen kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lepotilan toiminnallinen MRI-veri-happitasosta riippuva (fMRI BOLD) -signaali.
5 vuotta
Muutettu FDG-PET-kuvio SCD/SCD-plus:ssa etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
FDG-PET:n aivojen globaali SUVR-muutos kBq/ml/MBq/kg.
5 vuotta
Muutettu AV45-PET-kuvio SCD/SCD-plusissa etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
AV45-PET:n globaali SUVR-muutos aivoissa kBq/ml/MBq/kg.
5 vuotta
SCD/SCD-plus:n genotyyppi etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
ApoE-genotyyppi verikokeella.
5 vuotta
AD7c-NTP-taso SCD/SCD-plus etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
AD7c-NTP-taso virtsakokeiden perusteella.
5 vuotta
SCD/SCD-plus:n suolen mikrobiota etenemällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Suoliston mikrobiottaso 16s rDNA-sekvensoinnilla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ying Han, Doctor, Xuanwu Hospitial Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen asteikko

Tilaa