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뇌영상기법에 의한 인지저하 예측 및 전임상 알츠하이머병 진단 및 치료에의 응용

2023년 9월 7일 업데이트: XuanwuH 2

뇌영상기법에 의한 인지기능저하 예측 및 전임상 알츠하이머병 진단 및 치료에의 응용(Sino Longitudinal Study on Cognitive Decline, SILCODE)

이 연구는 인지 쇠퇴에 관한 중국종단연구(SILCODE)에 소속되어 있습니다. 정상 및 병리학적 인지 노화 모델 확립. SCD 인구의 종단 데이터 수집, 뇌 네트워크에서 AD의 진행성 메커니즘 탐색 및 고정밀 다중 모달 모델 구축을 위해 뇌 네트워크의 동적 변화 연구 조기 진단을 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인지 쇠퇴에 관한 중국종단연구(SILCODE)에 소속되어 있습니다. 알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)은 치매의 가장 흔한 원인으로, 노인의 인지 기능의 여러 영역을 심각하게 손상시켜 사회와 가족에게 큰 부담을 안겨줍니다. 알츠하이머병의 전임상 단계인 주관적 인지 저하(SCD)의 인지 뇌 손상 메커니즘을 연구하는 것은 알츠하이머병의 발병기전을 이해하고 알츠하이머병의 조기 진단 및 개입을 위한 임상적 가치를 이해하는 데 큰 기회를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 스크리닝을 위해 아밀로이드-PET 및 FDG-PET를 활용한 다음 정상 노화 및 SCD의 뇌 기능 및 구조를 연구하기 위해 다중 모드 MRI 신경 영상 기술과 결합된 종합적인 신경 심리 검사를 사용하려고 합니다. 이미징 데이터는 인지 차원, 뇌 활성화 패턴, 특히 기능적 및 구조적 네트워크를 포함하여 여러 수준에서 분석되어 주로 전두엽 제어 시스템에 의해 조절되는 정상 및 병리학적 인지 노화 모델을 설정합니다. 우리는 정상 및 병리학적 인지 노화의 모델을 확립하는 것을 목표로 합니다. 또한 SCD 인구의 종단 데이터를 수집하여 뇌 네트워크의 동적 변화를 연구하여 뇌 네트워크에서 AD의 진행 메커니즘을 탐색하고 조기 진단을 위한 고정밀 다중 모달 모델을 구축합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자원 봉사자들은 지역 사회에서 모집되어 정보에 입각한 동의를 받아 가입했습니다.

설명

1. NC 포함 기준:

  1. 60세 이상, 오른손잡이, 한족;
  2. 인지 저하에 대한 걱정이나 걱정 없이 인지 기능 저하를 호소하지 않습니다.
  3. 연령, 성별 및 교육에 따라 조정된 표준화된 신경심리학적 검사 척도의 점수는 정상 범위에 있습니다.
  4. 신체 검사는 음성입니다.
  5. 병력 및 가족력을 ​​검토하면 음성이며 부속 검사에서 질병이 인지 저하를 유발할 수 있음을 보여주지 않습니다.
  6. 5년 동안 지속적으로 1년에 한 번 다중 모드 자기 공명 영상 수집을 협력할 수 있습니다.

2. SCD 포함 기준:

  1. 이전의 정상 상태와 비교하여 급성 사건과 관련이 없는 자가 인식된 지속적인 인지 저하의 존재;
  2. MCI에 대한 다음 기준을 충족하지 못함.

3.SCD 플러스 포함 기준:

  1. 이전의 정상 상태와 비교하여 급성 사건과 관련이 없는 자가 인식된 지속적인 인지 저하의 존재;
  2. 기억력 불만과 관련된 우려(걱정);
  3. MCI에 대한 다음 기준을 충족하지 못함.

3. MCI 포함 기준:

  1. 임상 치매 등급(CDR) 점수 0.5 및 치매 기준을 충족하지 못함
  2. 적어도 하나의 인지 영역(즉, 기억력, 언어 또는 속도/실행 기능) 내에서 두 측정 모두에서 손상된 점수(연령 보정 표준 평균보다 >1 SD로 정의됨)가 있는 경우
  3. 샘플링된 세 가지 인지 영역 각각에서 손상된 점수를 가짐;
  4. 기능 활동 설문지(FAQ) ≥9.

4. 알츠하이머병 포함 기준 알츠하이머병 증후군의 진단은 미국 국립노화알츠하이머협회 워크그룹(National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups, NIA-AA)에서 제시한 알츠하이머병으로 인한 치매 진단 지침을 기준으로 총 CDR 점수가 1점입니다.

제외 기준:

  1. 금속 의치 또는 기타 검사 금기 사항을 포함하여 MRI로 검사할 수 없는 체내 금속이 있는 밀실 공포증;
  2. 왼손잡이 또는 양손잡이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주관적 인지 저하, SCD
SCD에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다. 및 (2) MCI에 대한 다음 기준을 충족하지 못함.
진단 검사: 신경심리학적 척도
간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 임상 치매 평가 척도(CDR) 등을 포함한 신경 심리학 척도
일반 제어, NC
NC는 인지 능력이 지속적으로 감퇴하는 자기 보고가 없고, 인지에 대해 걱정하거나 염려하지 않는 개인입니다. 표준 평가 결과에 따라 측정 가능한 인지 장애가 없음.
진단 검사: 신경심리학적 척도
간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 임상 치매 평가 척도(CDR) 등을 포함한 신경 심리학 척도
경도 인지 장애, MCI
MCI는 Jak과 Bondi가 제안한 통계적 신경심리학적 방법으로 정의됩니다. 참가자는 다음 세 가지 기준 중 하나가 0.5의 총 임상 치매 등급(CDR) 점수로 충족되고 치매 기준을 충족하지 못하는 경우 MCI가 있는 것으로 간주됩니다. (1) 손상된 점수(>1로 정의됨) 하나 이상의 인지 영역(즉, 기억력, 언어 또는 속도/실행 기능) 내의 두 측정 모두에서 연령 보정 표준 평균 미만의 SD); (2) 샘플링된 3개의 인지 영역 각각에서 손상된 점수를 갖는 것; (3) 기능 활동 설문지(FAQ) ≥9.
진단 검사: 신경심리학적 척도
간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 임상 치매 평가 척도(CDR) 등을 포함한 신경 심리학 척도
알츠하이머병, AD
알츠하이머병 증후군의 진단은 미국 국립노화알츠하이머협회 워크그룹(NIA-AA)에서 제공하는 알츠하이머병으로 인한 치매 진단 지침에 따라 총 CDR 점수 1점을 기준으로 합니다.
진단 검사: 신경심리학적 척도
간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 임상 치매 평가 척도(CDR) 등을 포함한 신경 심리학 척도
주관적 인지저하 플러스, SCD 플러스
SCD-plus에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다. 및 (2) 기억 불만과 관련된 우려(걱정); 및 (3) MCI에 대한 다음 기준을 충족하지 못함.
진단 검사: 신경심리학적 척도
간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 임상 치매 평가 척도(CDR) 등을 포함한 신경 심리학 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행에 따른 SCD/SCD-plus의 변경된 볼륨 패턴.
기간: 5 년
  1. µm3 단위의 뇌의 전반적인 회백질 부피 변화
  2. µm3 단위의 뇌의 국부적 회백질 부피 변화
  3. 뇌의 대뇌 피질 두께 변화(μm)
5 년
진행에 따른 SCD/SCD-plus의 변경된 DTI 패턴.
기간: 5 년
  1. DTI(확산 텐서 이미징)로 측정한 지역 분수 이방성(FA).
  2. DTI로 측정한 지역 평균 확산도(MD).
  3. DTI로 측정한 국부적 방사 확산도(RD).
  4. DTI로 측정한 국부 축 확산도(AxD).
5 년
진행에 따른 SCD/SCD-plus의 변경된 기능적 MRI 패턴.
기간: 5 년
휴식 상태 기능성 MRI 혈액 산소 수준 의존(fMRI BOLD) 신호.
5 년
진행과 함께 SCD/SCD-plus에서 변경된 FDG-PET 패턴.
기간: 5 년
KBq/ml/MBq/kg 단위의 FDG-PET 뇌의 글로벌 SUVR 변화.
5 년
진행과 함께 SCD/SCD-plus에서 변경된 AV45-PET 패턴.
기간: 5 년
KBq/ml/MBq/kg에서 AV45-PET 뇌의 글로벌 SUVR 변화.
5 년
진행이 있는 SCD/SCD-plus의 유전자형.
기간: 5 년
혈액 검사에 의한 ApoE 유전자형.
5 년
진행과 함께 SCD/SCD-plus의 AD7c-NTP 수준.
기간: 5 년
소변 검사에 의한 AD7c-NTP 수준.
5 년
진행이 있는 SCD/SCD-plus의 장내 미생물.
기간: 5 년
16s rDNA 시퀀싱에 의한 장내 미생물 수준
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

XuanwuH 2

수사관

  • 연구 의자: Ying Han, Doctor, Xuanwu Hospitial Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hanying4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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