Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transforaminaalinen vs. lateralisoitu interlaminaarinen kohdunkaulan epiduraali

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Kohdunkaulan transforaminaalisten epiduraalisten kortikosteroidi-injektioiden vertailu lateralisoitujen interlaminaaristen epiduraalisten kortikosteroidi-injektioiden kanssa kohdunkaulan yläraajojen radikulopatian hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta menetelmää epiduraalisten steroidiruiskeiden antamiseksi niskasta tulevan käsivarren hermokipujen hoitoon. Epiduraalinen steroidi-injektio voidaan antaa kahdella eri tavalla, joko selkärangan takaosaan niskan sisällä tai kaulaan käsivarteen menevän hermojuuren viereen. Molemmat ovat tavallisia lääketieteellisiä hoitoja. Tutkijat haluaisivat nähdä, kuinka tehokkaita nämä hoidot ovat ja onko näiden kahden reitin tehokkuudessa tai turvallisuudessa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Radiology and Orthopaedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen kohdunkaulan aiheuttama yläraajan radikulopatia (mukaan lukien niskakipu tai ilman)
  • Numeerisen kipuasteikon (NRS) peruspistemäärä > 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen (eli < 2 kuukautta) kohdunkaulan selkärangan leikkaus
  • Äskettäin (eli alle 1 kk) kohdunkaulan epiduraali- tai yläraajojen kortikosteroidi-injektio
  • Menettelyn vasta-aihe tai kyvyttömyys
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Odotettu kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointia
  • Varjoaineen saamisen vasta-aihe (ei epidurogrammi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transforaminaaliset kohdunkaulan epiduraaliset kortikosteroidi-injektiot
Lääke: deksametasoni
0,8 ml deksametasonia (10 mg/ml) ruiskutetaan hitaasti noin 30 sekunnin aikana
Kokeellinen: Lateralisoidut interlaminaariset epiduraaliset kortikosteroidi-injektiot
Lääke: deksametasoni
0,8 ml deksametasonia (10 mg/ml) ruiskutetaan hitaasti noin 30 sekunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun numeerisella arviointiasteikolla (keskiarvo edelliseltä 24 tunnilta)
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauden aikana
Kipun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on hyvin validoitu työkalu potilaiden kivun kvantitatiiviseen arviointiin. NRS pyytää potilaita arvioimaan nykyistä kipunsa voimakkuutta 11-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei kipua") 10:een ("mahdollisimman paha kipu")
Perustaso 2 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
NDI on hyvin validoitu mittaustyökalu, joka sisältää 10 kohdetta: seitsemän liittyy jokapäiväiseen elämään, kaksi liittyy kipuun ja yksi liittyy keskittymiseen. Jokainen kohta pisteytetään 0–5 ja kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos kivun numeerisessa arviointiasteikossa (keskiarvo edellisen 24 tunnin ajalta)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 kuukautta
Kipun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on hyvin validoitu työkalu potilaiden kivun kvantitatiiviseen arviointiin. NRS pyytää potilaita arvioimaan nykyistä kipunsa voimakkuutta 11-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei kipua") - 10 ("mikä tahansa mahdollinen kipu")
Perustaso, 2 viikkoa, 4 kuukautta
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Visual Analog Scale (VAS) -muutokset
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
EQ-5D on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilan mittari, jonka tarkoituksena on tarjota yksinkertainen, yleispätevä terveyden mittari kliinistä ja taloudellista arviointia varten. Se on hyvin validoitu työkalu terveydentilan mittaamiseen ja terveyslaadun mittaamiseen kaularangan aiheuttamassa radikulaarisessa kivussa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioidun terveyden pystyvisualisella analogiaskaalalla, jonka päätepisteet on merkitty 'Paras terveys, jonka voit kuvitella' (100) ja 'Huonoin terveys, jonka voit kuvitella' (0).
Alkutila, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -indeksipisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
EQ-5D on EuroQol Groupin kehittämä standardoitu terveydentilan mittari, jonka tarkoituksena on tarjota yksinkertainen, yleispätevä terveyden mitta klinisiin ja taloudellisiin arviointeihin. Se on hyvin validoitu työkalu terveydentilan mittaukseen ja terveyselämänlaatuun niskasta lähtevässä radikulaarisessa kivussa. Indeksipistemäärä on johdettu käyttäen time trade-off (TTO) -arvostusmenetelmää ja vaihtelee suunnilleen 0:sta (kuollut) 1:een (täysi terveys), negatiiviset arvot osoittaen terveydentiloja, jotka ovat kuolemaa huonompia.
Perustaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkyvyn muutosindeksin (WAI) poissaolojen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkykyindeksi (WAI) on validoitu, luotettava työntekijän työkyvyn mittari, joka on osoittanut ennustavansa työkyvyttömyyttä, eläkkeelle siirtymistä ja kuolleisuutta. WAI lasketaan asteikolla 7–49, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
Alkutila, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkykyindeksin (WAI) muutos läsnäoloon perustuvassa tuottavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Work Ability Index (WAI) on validoitu, luotettava työntekijän kyvyn suorittaa työtehtäviään mitta, joka on osoitettu ennustavan työkyvyttömyyttä, eläkkeelle siirtymistä ja kuolleisuutta. WAI pisteytetään asteikolla 7–49, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
Perustaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkykyindeksin (WAI) työn tuottavuuden menetyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkykyindeksi (WAI) on validoitu, luotettava mittari työntekijän kyvystä suorittaa työtehtäviään, ja on osoitettu ennustavan työkyvyttömyyttä, eläkkeelle siirtymistä ja kuolleisuutta. WAI pisteytetään asteikolla 7–49, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
Perustaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkyvyn indeksin (WAI) toimintakyvyn heikkenemisen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Työkykyindeksi (WAI) on validioitu, luotettava mittari työntekijän kyvystä suoriutua työstään, jonka on osoitettu ennustavan työkyvyttömyyttä, eläkkeelle siirtymistä ja kuolleisuutta. WAI:n pistemäärä vaihtelee asteikolla 7–49, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
Alkutila, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on lieviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on tahaton intravaskulaarinen kontrastiaineen injektio
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
Proseduurin aikana
Osallistujamäärä, joilla kontrastiaine levisi neuroforamenin mediaalipuoliskoon
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Amrhein, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00083262

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa