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Transforaminal 대 Lateralized Interlaminar Cervical Epidurals

2025년 12월 4일 업데이트: Duke University

경추성 상지 신경근병증 치료를 위한 경추 추간공 경막외 코르티코스테로이드 주사와 측방 층간 경막외 코르티코스테로이드 주사의 비교

이 연구의 목적은 목에서 오는 팔의 신경통에 대한 경막 외 스테로이드 주사를 제공하는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 경막 외 스테로이드 주사는 두 가지 다른 방법으로 주어질 수 있습니다. 하나는 목 안의 척추 뒤쪽이나 팔로 향하는 신경근 옆의 목입니다. 둘 다 표준 치료입니다. 조사관은 이러한 치료법이 얼마나 효과적인지, 그리고 이 두 경로 사이에 효과 또는 안전성에 차이가 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Radiology and Orthopaedic Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 경추성 상지 신경근병증(목 통증을 동반하거나 동반하지 않음)
  • 기준 수치 통증 척도(NRS) 점수 > 4

제외 기준:

  • 최근(즉, < 2개월) 경추 수술
  • 최근(즉, < 1개월) 경추 경막외 또는 상지 코르티코스테로이드 주사
  • 시술을 받을 수 없는 금기 또는 불능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 후속 평가를 완료할 수 없을 것으로 예상됨
  • 조영제 투여에 대한 금기(경막외조영술 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 추간공 경부 경막외 코르티코스테로이드 주사
의약품: 덱사메타손
0.8mL의 덱사메타손(10mg/mL)을 약 30초에 걸쳐 천천히 주입합니다.
실험적: 측면 층간 경막외 코르티코스테로이드 주사
의약품: 덱사메타손
0.8mL의 덱사메타손(10mg/mL)을 약 30초에 걸쳐 천천히 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 평가 척도 변화(지난 24시간 평균)
기간: 기준선부터 2개월까지
통증 수치 평가 척도(NRS)는 환자의 통증을 정량적으로 평가하기 위해 잘 검증된 도구입니다. NRS는 환자에게 현재 통증 강도를 0("통증 없음")부터 10("가능한 최악의 통증")까지의 11점 척도로 평가하도록 요청합니다.
기준선부터 2개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 기준선, 2주, 2개월, 4개월
NDI는 일상생활 활동 관련 7개 항목, 통증 관련 2개 항목, 집중력 관련 1개 항목으로 구성된 검증된 측정 도구입니다. 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 총점은 백분율로 표시되며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
기준선, 2주, 2개월, 4개월
통증 수치 평가 척도 변화(지난 24시간 평균)
기간: 기준선, 2주, 4개월
통증 수치 평가 척도(NRS)는 환자의 통증을 정량적으로 평가하기 위해 잘 검증된 도구입니다. NRS는 환자에게 현재의 통증 강도를 0("통증 없음")에서 10("가능한 최악의 통증")까지의 11점 척도로 평가하도록 요청합니다.
기준선, 2주, 4개월
유로콸-5 차원(EQ-5D) 시각적 상사 척도(VAS) 변화
기간: 기준선, 2주, 2개월, 4개월
EQ-5D는 유럽생활질연구소(EuroQol Group)에서 개발한 건강 상태의 표준화된 측정 도구로, 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 만들어졌습니다. 이것은 건강 상태 측정 및 경추성 신경근통 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 잘 검증된 도구입니다. EQ VAS는 환자가 수직 시각적 아날로그 척도에서 스스로 평가한 건강 상태를 기록하는데, 척도의 양 끝은 '상상할 수 있는 최고의 건강 상태'(100)와 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'(0)로 표시되어 있습니다.
기준선, 2주, 2개월, 4개월
유로콜-5 차원(EQ-5D) 지수 점수 변화
기간: 기준선, 2주, 2개월, 4개월
EQ-5D는 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정치를 제공하기 위해 EuroQol 그룹이 개발한 건강 상태의 표준화된 측정 도구입니다. 이것은 건강 상태 측정과 경추성 신경근통의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 잘 검증된 도구입니다. 지수 점수는 시간 교환(TTO) 평가 방법을 사용하여 도출되었으며, 약 0(사망)에서 1(완전한 건강)까지의 범위를 가지며, 음수 값은 사망보다 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 2주, 2개월, 4개월
업무능력지수(WAI) 결근률 변화
기간: Baseline, 2주, 2개월, 4개월
작업능력지수(WAI)는 작업자의 직무 수행 능력을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 측정 도구로, 업무 장애, 은퇴 및 사망률을 예측하는 데 효과적임이 입증되었습니다. WAI는 7점에서 49점까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 작업 능력을 나타냅니다.
Baseline, 2주, 2개월, 4개월
직무능력지수(WAI) 프레젠티즘 변화
기간: 기준선, 2주, 2개월, 4개월
일하기 능력 지수(WAI)는 작업자의 업무 수행 능력을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 측정 도구로, 업무 장애, 은퇴 및 사망률을 예측하는 데 유용함이 입증되었습니다. WAI는 7점에서 49점까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 일하기 능력을 나타냅니다.
기준선, 2주, 2개월, 4개월
업무 능력 지수(WAI)의 변화에 따른 업무 생산성 손실
기간: 기준선, 2주, 2개월, 4개월
워크 어빌리티 인덱스(WAI)는 근로자의 업무 수행 능력을 측정하는 검증되고 신뢰할 수 있는 도구로, 업무 장애, 퇴직 및 사망률을 예측하는 것으로 입증되었습니다. WAI는 7점에서 49점 사이의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 업무 능력을 나타냅니다.
기준선, 2주, 2개월, 4개월
업무 능력 지수(WAI) 활동 장애 변화
기간: Baseline, 2주, 2개월, 4개월
작업 능력 지수(WAI)는 근로자의 업무 수행 능력을 측정하는 검증되고 신뢰할 수 있는 척도로, 작업 장애, 은퇴 및 사망률을 예측하는 것으로 나타났습니다. WAI는 7점에서 49점까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 작업 능력을 나타냅니다.
Baseline, 2주, 2개월, 4개월
부작용이 경미한 참가자 수
기간: 시술 직후, 시술 2일 후
시술 직후, 시술 2일 후
주요 이상사례 발생 참가자 수
기간: 시술 직후, 시술 2일 후
시술 직후, 시술 2일 후

기타 결과 측정

결과 측정
기간
의도하지 않은 혈관 내 조영제 주입이 발생한 참가자 수
기간: 시술 중
시술 중
신경공 내측 반쪽으로 조영제가 확산된 참가자 수
기간: 시술 중
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Amrhein, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00083262

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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