Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus hydrofobisen monofokaalisen IOL:n visuaalisen suorituskyvyn tutkimiseksi kahdenvälisen istutuksen jälkeen (PHY1801)

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Beaver-Visitec International, Inc.
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, yhden keskuksen markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seurantatutkimus Micropure 1.2.3 IOL:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, yhden keskuksen markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen jatkotutkimus, jossa tutkimuspotilaille, joille tehdään rutiinikaihileikkaus, implantoidaan molemminpuolisesti monofokaaliset silmänsisäiset linssit Micropure 1.2.3. (PhysIOL, Liège, Belgia)

Tutkimuksen tarkoituksena on saada kliinistä tietoa näöntarkkuudesta ja kontrastiherkkyydestä potilailla, joille on implantoitu Micropure 1.2.3.

Tutkittava laite (Micropure 1.2.3.) on monofokaalinen kimaltelematon hydrofobinen akryylisisäinen silmälinssi (IOL), jonka on valmistanut tämän tutkimuksen sponsori PhysIOL sa/nv. IOL implantoidaan osana rutiininomaista kaihileikkausta potilaille, jotka kärsivät kaihikehityksestä.

Yhteensä 50 potilasta rekrytoidaan tähän kliiniseen tutkimukseen, ja heille implantoidaan kahdenvälinen Micropure 1.2.3. silmänsisäinen linssi.

Kokeeseen osallistuvat koehenkilöt osallistuvat yhteensä 8 opintokäynnille (1 ennen leikkausta, 2 leikkausta ja 5 postoperatiivista) 2 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liège, Belgia, 4000
        • Ophtalmology department - CHU liège

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi silmät ilman samanaikaista sairautta
  • Saatavuus, halukkuus ja riittävä kognitiivinen tietoisuus koemenettelyjen noudattamiseksi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännöllinen astigmatismi
  • Potilaan ikä < 45 vuotta
  • Säännöllinen sarveiskalvon astigmatismi >0,75 dioptria automaattisella keratometrillä tai biometrillä tai >1,0 dioptria, jos sylinterin jyrkkä akseli on 90° ja 120° välillä
  • Yhteistyövaikeudet (etäisyys kotoa, yleinen terveydentila)
  • Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka lisää riskiä tai hämmentää tutkimustuloksia (esim. diabetes mellitus (johon liittyy retinopatia), immuunipuutos, glaukooma jne.)
  • Mikä tahansa silmäsairaus
  • Aiempi silmätrauma tai aikaisempi silmäleikkaus, mukaan lukien taittotoimenpiteet
  • Kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa linssin jälkeiseen keskittymiseen tai kallistukseen (esim. pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, krooninen uveiitti, Marfanin oireyhtymä)
  • Pupillien poikkeavuudet (ei-reaktiiviset, tonisoidut pupillit, epänormaalin muotoiset pupillit tai pupillit, jotka eivät laajene mesoopisissa/skotooppisissa olosuhteissa)
  • Monimutkainen leikkaus
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varsi: Tutkintalaite
Monofokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) istutus "Micropure 1.2.3." koostuu hydrofobisesta materiaalista
Silmänsisäisen linssin (IOL) istutus. Nimi: "MicroPure 1.2.3." Se on monofokaalinen intraokulaarinen linssi, joka koostuu hydrofobisesta akryylimateriaalista. Yksi IOL per silmä istutetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monokulaarinen korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tilastollisesti huonompi näöntarkkuus monokulaarisella korjatun etäisyyden näkötarkkuudella (CDVA) fotopic valoolosuhteissa verrattuna kirjallisuustietoihin monofokaalista hydrofiilistä IOL:ia (Bausch & Lomb - Akreos MI60) kolmen kuukauden seurantakäynnillä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmentynyt taittuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmentynyt taittuminen mitataan foropterin avulla. Tiedot sisältävät arvot pallolle, sylinterille ja sylinterin akselille ISO 11979-7:2014 mukaisesti.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
UDVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 4 metrin etäisyydelle ISO 11979-7:2014 mukaisesti. Tämä arviointi tehdään monokulaarisesti ja binokulaarisesti.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus (UIVA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
UIVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 70 cm:n etäisyydelle ISO 11979-7:2014 mukaisesti. Tämä arviointi tehdään monokulaarisesti ja binokulaarisesti.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
DCIVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 70 cm:n etäisyydelle ja käyttämällä parasta etäisyyskorjattua taitetusta ISO 11979-7:2014 mukaisesti. Tämä arviointi tehdään monokulaarisesti ja binokulaarisesti.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Binokulaarinen korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
CDVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 4 metrin etäisyydelle parhaiten varustetuilla korjauslaseilla ISO 11979-7:2014 mukaisesti. Tämä arviointi tehdään binokulaarisesti
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen kontrastiherkkyys valo- ja mesoopisissa valoolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyys valo- ja mesoopisissa valoolosuhteissa standardoidulla kontrastiherkkyyslaitteella CSV-1000 (VectorVision)
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Defocus-käyrän monokulaarinen ja binokulaarinen arviointi fotopic valoolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Näöntarkkuuden arvioimiseksi eri etäisyyksillä mitataan defocus-käyrät fotooptisissa valoolosuhteissa. Tämä testi suoritetaan parhaalla etäisyyskorjatulla taitolla ja pallomaisilla lisäyksillä välillä -2,0 D - +1,5 D
1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolamppututkimus - Sarveiskalvon tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• Sarveiskalvon tila.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolamppututkimus - Silmänpohja
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• Silmänpohja.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolamppututkimus - Tulehduksen merkkejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• Tulehduksen merkkejä.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakovalotutkimus - Pupillien tukos
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• Pupillien tukos.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakovalotutkimus - Verkkokalvon irtauma
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• Verkkokalvon irtauma.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolampun tutkimus - Etu- ja takakapselin tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• Anteriorisen ja takakapselin tila.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolampun tutkimus - IOL-desentraatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• IOL:n hajauttaminen.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolampun tutkimus IOL-kallistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• IOL-kallistus.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakolamppututkimus - IOL-värjäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• IOL:n värjäytyminen.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rakovalotutkimus - IOL:n opasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Rakolamppututkimus on yksi tutkimus silmän rakenteiden ja istutetun IOL:n eheyden analysoimiseksi. Tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan standardin ISO 11979-7:2018 ohjeiden mukaisesti.

Rakolampun avulla silmälääkäri voi tarkkailla silmiä stereoskooppisesti. Tarkennettu valorako, jonka leveyttä voidaan säätää, projisoidaan tutkittavaan silmään. Tutkija tarkkailee tätä projektiota silmään heijastuneen valon mikroskoopin läpi. Rakovaloa käytetään silmän etu- ja takaosan tarkkailuun, mukaan lukien sarveiskalvo, linssi ja etukammio. Pupillia laajentamalla voidaan myös tutkia silmänpohjaa. Seuraavia olosuhteita on tutkittava rakolampulla:

• IOL:n opasiteetti.

12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOL-istutusta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: operatiivista
Heti leikkauksen jälkeen kirurgille jaetaan kyselylomake, jossa dokumentoidaan käytön helppous ja mahdolliset ongelmat IOL-istutuksen aikana. Näitä tietoja käytetään tulosten vertaamiseen erilaisiin leikkaustekniikoihin tai injektioihin. Kyselyä ei validoida ja tulokset palvelevat vain sponsorin palautetta, jos jompikumpi IOL on helpompi istuttaa.
operatiivista
Keratometria
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Keratometriset mittaukset suoritetaan tarvittavan IOL-tehon laskemiseksi
ennen leikkausta
Biometria
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Biometriset mittaukset suoritetaan tarvittavan IOL-tehon laskemiseksi
ennen leikkausta
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
IOP mitataan kosketuksettomalla tonometrillä osana rutiinitarkistusta
Ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francoise Van Cauwenberge, MD, Ophtalmology department - CHU liège

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHY1801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikropuhdas 1.2.3.

3
Tilaa