Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balloon-stent-suudelmatekniikka verrattuna vankilaan lankatekniikkaan sepelvaltimon haarautumisvaurioissa

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dalian University

Vertaileva tutkimus ilmapallo-stenttisuudellustekniikasta verrattuna vankilaan lankatekniikkaan sepelvaltimon haarautumien interventiohoidossa

Vertaa välittömiä ja pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia Balloon-Stent Kissing Technique (BSKT) ja Jailed Wire Technique (JWT) välillä sepelvaltimon haarautumien interventiohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon haarautumisvauriot muodostavat 15–20 prosenttia perkutaanisista sepelvaltimon interventioista (PCI)[1–2]. Niillä on pienempi onnistumisprosentti leikkauksen jälkeen, suurempi uusiutumisaste röntgenkuvauksessa ja usein komplikaatioita, jotka johtavat haitallisiin kliinisiin tuloksiin verrattuna ei-haaroittuviin leesioihin[3-5]. Turvalliset ja tehokkaat hoitostrategiat PCI- ja bifurkaatioleesioihin ovat sydän- ja verisuonikirurgien tutkimuskohteita. Yksipuolinen jalustastrategia (päätuen implantointiteline tai tarvittaessa sivutuen implantointiteline) on tällä hetkellä suositeltava bifurkaatioleesioissa[2,6]. Kuitenkin, koska päätuen implantointiteline voi johtaa plakin transponoitumiseen, haarautumaan harjanteeseen ja sivuun sandwich, sivuaukot voivat kapeutua tai jopa tukkeutua[7]. Vuonna 2011 keskuksemme aloitti balloon-stent kissing -tekniikan (BSKT)[8] käytön sivuhaaran suojelemiseksi, jolla on suurempi onnistumisprosentti leikkauksen jälkeen, pienempi sivuhaaran estosuhde ja pienempi perioperatiivisten haittatapahtumien ilmaantuvuus, mikä johti välittömään kliiniseen vaikutukseen. Tässä tutkimuksessa verrattiin BSKT:ta ja Jailed Wire Technique -tekniikkaa (JWT) sepelvaltimon haarautumien interventiohoidossa BSKT:n tehokkuuden ja etujen selventämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
        • Dept. of Cardiology, Affiliated Zhongshan hospital of Dalian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. potilaat, joilla on sepelvaltimotauti; 2. sepelvaltimotauti paljasti todellisen haaroittumisleesion

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. vakava karsioitunut vaurio; 2. vasen pääleesio; 3. vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste 4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Balloon-Stent Kissing -tekniikka
satunnaisesti potilaat, joilla oli haaroittumisleesio, joita hoidettiin Balloon-Stent Kissing -interventiotekniikalla tässä ryhmässä. Toimenpidettä varten suoritettiin pääsuoneen stentti ja sivuhaaran pallosuojaus, viimeinen suudelmapallo.
Menettely: Balloon-Stent Kissing -tekniikka
Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiogrammi, joka vahvisti todelliset haarautumisleesiot, ja he saivat PCI-hoitoa, Balloon-Stent Kissing Technique (BSKT) -hoitoa sepelvaltimon haarautumisleesion interventiohoitoon.
Menettely: Jailed Wire -tekniikka
Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiogrammi, joka vahvisti todelliset haarautumisleesiot, ja he saivat PCI-hoitoa, Jailed Wire -tekniikkaa (JWT) sepelvaltimon haarautumisleesion interventiohoitoon.
Huijausvertailija: Jailed Wire -tekniikka
satunnaisesti potilaat, joilla on haaroittumisleesio, joita hoidettiin Jailed Wire -interventiotekniikalla tässä ryhmässä. Toimenpidettä varten stentti pääsuonessa ja vain sivuhaaran lanka suojataan. Tarvittaessa tehtiin haaran stentin jälkeinen johtolanka ja sivuhaaran pallolaajennus.
Menettely: Balloon-Stent Kissing -tekniikka
Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiogrammi, joka vahvisti todelliset haarautumisleesiot, ja he saivat PCI-hoitoa, Balloon-Stent Kissing Technique (BSKT) -hoitoa sepelvaltimon haarautumisleesion interventiohoitoon.
Menettely: Jailed Wire -tekniikka
Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiogrammi, joka vahvisti todelliset haarautumisleesiot, ja he saivat PCI-hoitoa, Jailed Wire -tekniikkaa (JWT) sepelvaltimon haarautumisleesion interventiohoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset (MACE) tapahtumat (%)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia PCI:n jälkeen
sydänkuoleman, perioperatiivisen sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatioiden kokonaisprosenttiosuus
jopa 72 tuntia PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikaiset kliiniset tulokset (%)
Aikaikkuna: PCI:n jälkeen tarkoittaa 19 kuukauden seurantaa
angina pectoriksen kokonaisprosenttiosuus, CCS-luokitus ≥Ⅱ ja vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka), sydänkuolema, perioperatiivinen sydäninfarkti ja kohdevaurion revaskularisaatio
PCI:n jälkeen tarkoittaa 19 kuukauden seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalian University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zhenguo Zheng, Dr., Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DalianU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa