Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syndactyly Versus Closed Reduction in 5. metacarpal kaulan murtuma

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Satunnaistettu, avoin tutkimus Syndactylyn funktionaalisten ja radiologisten tulosten vertaamiseksi suljettuun vähentymiseen ja immobilisaatioon potilailla, joilla on 5. metakarpaalin kaulan murtuma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden erilaisen terapeuttisen lähestymistavan toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on 5. metakarpaalin kaulan murtuma. Potilaat määrätään satunnaisesti hoidettaviksi joko syndaktyylillä tai suljetulla vähennyksellä sekä inmovilisaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka syndactyly rajoittaa potilaan aktiivisuutta, se mahdollistaa nopean mobilisaation ja toipumisen sekä paremman hallinnan päivittäisissä toimissa verrattuna immobilisaatioon lastalla. Lisäksi näiden murtumien seuranta on vaikeaa huonon hoitomyöntyvyyden vuoksi, koska potilasprofiili on nuoria, jotka eivät anna juurikaan merkitystä käden patologialle.

Tutkimuksemme tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen, jolla on hyvä metodologinen koe arvioida, eikö 3 viikon immobilisaatio syndactylylla merkitse toiminnan menetystä tai jäännösoireita, jäykkyyden välttämistä, tulehduksen jälkeistä niveltulehdusta tai pitovoiman menetystä, mikä osoittaa, että varhainen Viidennen kämmenluun murtumien mobilisaatio antaa kliinisesti tyydyttäviä tuloksia verrattuna pitkäaikaiseen immobilisaatioon edellyttäen, että volaarinen murtumakulma ei ylitä 70° eikä se aiheuta digitaalista liikehäiriötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta vanha.
  • Päivystykseen 5. kämmenluun murtuman takia, akuutissa vaiheessa (enintään 72 h kehitystä), mahdollisuus kliiniseen ja radiologiseen seurantaan vähintään 6 kuukautta.
  • Halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan suostumuksensa kirjallisesti.
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on yli 72 tunnin evoluutio
  • Potilaat, joilla on niskamurtumia.
  • Potilaat, joiden kulmaukset ovat yli 70 sivuttais-viistotasossa
  • Potilaat, joilla on kliinis-radiologinen häiriö
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut metacarpal murtumia.
  • Potilaat, joilla on aste II-III avoin murtuma Gustilo.
  • Potilaat, joilla on bifokaalimurtumia tai murtumia toisessa kämmen-falangassa tai ranneluun ja jotka tarvitsevat erilaista hoitoa.
  • Polytraumatoidut potilaat, jotka tarvitsevat lisähoitoa, joka estää heitä sopeutumasta terapeuttiseen hoito-ohjelmaan, joka on spesifinen eristettyjen metacarpal murtumien protokollasta.
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä käsien epämuodostumia, vaikuttavat
  • Potilaat, joilla on psyykkinen vamma (dementia-psykiatrinen sairaus tai mielenterveyshäiriö), joka estää heidän yhteistyön seurannassa
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai kirurgisia patologioita, jotka eivät tutkijan harkinnan mukaan salli heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja tarkoitusta ja/tai hyväksymään kirjallista osallistumista tutkimukseen.
  • Ei voi osallistua ennalta määrättyyn kliiniseen seurantaan.
  • Eivät halua osallistua tai anna suostumustaan ​​kirjallisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Syndactyly
Menettely: Syndactyly
Syndactyly
ACTIVE_COMPARATOR: Vähentäminen ja liikkumattomuus
Suljettu reduktio ja lastan inmobilisaatio
Menettely: Vähentäminen ja liikkumattomuus
Suljettu pienennys ja inmobilisaatio lastalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 9 viikkoa
DASH-pisteiden vertailu 9 viikon hätähoidon jälkeen molemmissa hoitoryhmissä. Pisteiden vaihteluväli on 0-100
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 1 vuosi
DASH-pisteiden vertailu 3,6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden ensihoidon jälkeen molemmissa hoitoryhmissä.
3 viikkoa, 1 vuosi
On aika palata työhön ja urheiluun
Aikaikkuna: 1 vuosi
Työ- ja urheilutoimintaan liittymiseen kuluvan ajan vertailu molempien ryhmien välillä.
1 vuosi
Kulmaus,
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 9 viikkoa
Kahden ryhmän välinen kulmauksen vertailu
3 viikkoa, 9 viikkoa
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 9 viikkoa
Molempien ryhmien liikkuvuusalueen vertailu
3 viikkoa, 9 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 9 viikkoa
Odon voimakkuuden vertailu molempien ryhmien välillä
3 viikkoa, 9 viikkoa
Visual Analogic Scale (VAS) kipupisteisiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 9 viikkoa, 1 vuosi
VAS-pisteiden vertailu
3 viikkoa, 9 viikkoa, 1 vuosi
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Komplikaatioiden esiintymistiheys
1 vuosi
Potilastyytyväisyys (muokattu Cooney-asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tyytyväisyys määrättyyn hoitoon ja sen tulokseen ryhmien välillä mitattuna modifioidulla Cooney-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Pajares, MD, IIS-FJD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJD-5MTC-16/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metakarpaalin murtuma

Kliiniset tutkimukset Syndactyly

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa