Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorottelu ihmisen mikrobiomissa yleisesti käytettyjen paikallisten lääkkeiden kanssa

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Muutokset ihmisen mikrobiomissa yleisesti käytetyillä paikallisilla lääkkeillä

Tämän tutkimuksen globaali tavoite on tutkia, miten ihmisen mikrobiomi muuttuu lähtötilanteesta yleisesti käytettävien paikallisten lääkkeiden, kuten paikallisesti käytettävien sienilääkkeiden, matala-keskitehoisten paikallisten steroidien ja pehmentävien aineiden avulla.

Erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Tutki, aiheuttaako ketokonatsolivoide, yleisesti käytetty paikallisesti käytettävä sienilääke, muutoksia ihmisen ihon mikrobiomissa lyhytaikaisessa käytössä.
  2. Tutki, muuttaako desonidi 0,05 % voide, yleisesti käytetty matalatehoinen paikallisesti käytettävä steroidi, ihmisen mikrobiomia lyhytaikaisessa käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen iholla olevat mikro-organismit vaikuttavat ihmisten terveyteen ja sairauksiin. Vanhemmat ihon mikrobiston tutkimusmenetelmät, kuten viljelypohjaiset tekniikat, suosivat bakteereja, jotka kasvoivat helposti normaaleissa laboratorio-olosuhteissa, verrattuna nykyisiin molekyylimenetelmiin, jotka ovat osoittaneet ihon mikrobiston monimuotoisuutta. Ihmisen iho on suuri elin, joka sisältää monenlaista fysiologista ja topografista monimuotoisuutta. On olemassa selkeitä markkinarakoja, jotka altistavat tietyille alueille, kuten karvaisille, kosteille kainaloille, erilaisille bakteeriyhteisöille kuin kuiville, sileille alueille, kuten käsivarret. Koska iho on kriittinen este kehon sisäisen ympäristön ja ulkoisen ympäristön välillä, ihon mikrobiotan karakterisointi voi antaa käsityksen ihon terveyden ja sairauden välisestä tasapainosta.

Tietyillä tulehduksellisilla ihosairauksilla, kuten seborrooisella dermatiitilla, atooppisella dermatiitilla ja psoriaasilla, on ominaisia ​​tartuntakohtia. NIH:n rahoittama Human Microbiome Project (HMP) pyrkii luonnehtimaan ihmisen mikrobiota ja sen roolia terveydessä ja sairauksissa. HMP:n äskettäinen tutkimus osoitti, että tietyillä alueilla, kuten kyynärpään ja polvitaipeen kuoppassa, jotka ovat yleisesti atooppisessa ihottumassa, oli samanlaisia ​​organismiryhmiä ja erilaisia ​​mikrobiyhteisöjä. Taliperäisillä alueilla, joihin seborrooinen ihottuma yleensä vaikuttaa, oli myös samanlaisia ​​mikrobiyhteisöjä. Lisäksi Kong et ai. osoittivat, että muutokset mikrobiyhteisöissä liittyivät ajallisesti taudin pahenemiseen atooppisen ihottuman potilailla. Atooppisen ihottuman potilaiden mikrobiyhteisöjen muutokset eivät liittyneet vain taudin pahenemiseen, vaan myös siihen, saiko potilas hoitoa paikallisilla lääkkeillä, mukaan lukien antimikrobiset tai tulehduskipulääkkeet, pahenemisvaiheen aikana. Nämä havainnot viittaavat siihen, että mikrobiyhteisöt ovat tärkeitä tiettyjen ihosairauksien alkamisessa ja jatkumisessa ja että näiden sairauksien hoidossa käytettävillä paikallisilla lääkkeillä on tärkeä rooli, mikä saattaa liittyä niiden mikrobiomin muutokseen.

Ihotautien yleisimmin käytettyjä hoitoja ovat paikalliset steroidit ja paikalliset sienilääkkeet, joilla on pitkään vakiintunut turvallisuus ja teho. Näiden paikallisten lääkkeiden ihmisen mikrobiomissa aiheuttamien muutosten ymmärtäminen antaa lisätietoa niiden roolista tiettyjen ihosairauksien hoidossa ja voi auttaa meitä kehittämään uusia hoitomuotoja tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis, Department of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Vähintään 18-vuotiaat aikuiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tunnettuja kroonisesti aktiivisia ihosairauksia, mukaan lukien atooppinen ihottuma, psoriaasi, seborrooinen ihottuma, muut autoimmuuni- ja tulehdukselliset ihosairaudet.

    • Potilaita, joilla on ollut ihosyöpä, useita nevi- tai muita yksittäisiä vaurioita, ei suljeta pois.
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallisia, suonensisäisiä, lihaksensisäisiä tai oraalisia antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Ei-englanninkieliset henkilöt. Koska koehenkilöiden on noudatettava näytteenottoa varten tarvittavien ohjeiden monimutkaisuutta, emme pyri rekrytoimaan ei-englanninkielisiä henkilöitä tähän pilottitutkimukseen.
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desonidi 0,05 %
Heikkotehoinen paikallinen steroidilääke, jota käytetään tiettyihin kohtiin kasvoilla ja raajoissa, kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Desonide 0,05% voide paikallisesti kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Kokeellinen: Ketokonatsoli 2 %
Paikallinen sienilääke, jota käytetään tiettyihin kohtiin kasvoilla ja raajoissa, kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Ketokonatsoli 2 % voide paikallisesti kahdesti päivässä kahden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien lukumäärä kutakin lajia kohti
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen annostelun jälkeen
Erilaisten bakteerien prosenttiosuus kullakin ihoalueella
2 viikkoa ensimmäisen annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lajien lukumäärä testipaikoilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen annostelun jälkeen
Jokaisen ihoalueen mikrobiomin taksonominen monimuotoisuus ja tasaisuus
2 viikkoa ensimmäisen annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanual Maverakis, MD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Desonidi 0,05 %

Tilaa