일반적으로 사용되는 국소 약물과 인간 마이크로바이옴의 교대
일반적으로 사용되는 국소 약물로 인한 인간 마이크로바이옴의 변화
이 연구의 글로벌 목표는 국소 항진균제, 낮은 효능에서 중간 효능의 국소 스테로이드 및 연화제와 같이 일반적으로 사용되는 국소 약물을 사용하여 기준선에서 인간 미생물 군집이 어떻게 변화하는지 조사하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 일반적으로 사용되는 국소 항진균제인 케토코나졸 크림이 단기 사용으로 인간 피부 미생물 군집에 변화를 일으키는지 여부를 조사합니다.
- 일반적으로 사용되는 저효능 국소 스테로이드인 데소나이드 0.05% 연고가 단기 사용으로 인간 미생물 군집을 변화시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 피부에 존재하는 미생물은 인간의 건강과 질병에 영향을 미칩니다. 배양 기반 기술과 같은 피부 미생물을 연구하는 이전 방법은 피부 미생물의 다양성을 보여주는 현재의 분자적 접근 방식에 비해 표준 실험실 조건에서 쉽게 성장하는 박테리아를 선호했습니다. 인간의 피부는 광범위한 생리적 및 지형적 다양성을 포함하는 큰 기관입니다. 털이 많고 축축한 겨드랑이와 같은 특정 부위를 팔뚝과 같이 건조하고 매끈한 부위와 다른 박테리아 군집에 취약하게 만드는 뚜렷한 틈새가 존재합니다. 피부가 신체의 내부 환경과 외부 환경 사이의 중요한 장벽이라는 점을 감안할 때 피부 미생물군의 특성 분석은 피부 건강과 질병 사이의 균형에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
지루성 피부염, 아토피성 피부염 및 건선과 같은 특정 염증성 피부 질환은 침범 부위가 특징적입니다. NIH가 자금을 지원하는 HMP(Human Microbiome Project)는 인간 미생물군과 건강 및 질병에서의 역할을 특성화하는 것을 목표로 합니다. HMP의 최근 연구에 따르면 아토피 피부염에 일반적으로 영향을 미치는 부위인 전주와 및 슬와와 같은 특정 부위는 유사한 유기체 그룹과 별개의 미생물 군집을 공유하는 것으로 나타났습니다. 지루성 피부염에 일반적으로 영향을 미치는 피지 부위도 유사한 미생물 군집을 공유했습니다. 또한, Kong 등은 미생물 군집의 변화가 아토피 피부염 환자의 질병 발적과 시간적으로 관련이 있음을 보여주었다. 아토피 피부염 환자의 미생물 군집 변화는 질병 발적과 관련이 있을 뿐만 아니라 질병 발적 동안 환자가 항균제 또는 항염증제를 포함한 국소 약물 치료를 받았는지 여부와도 관련이 있습니다. 이러한 결과는 미생물 군집이 특정 피부 질환의 시작 및 지속에 중요하며 이러한 질병의 치료에 사용되는 국소 약물이 미생물의 변화와 관련될 수 있는 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
피부과에서 가장 일반적으로 사용되는 치료법은 오랫동안 안전성과 효능이 확립된 국소 스테로이드와 국소 항진균제를 포함합니다. 이러한 국소 약물이 인간 마이크로바이옴에서 야기하는 변화를 이해하면 특정 피부 질환 치료에서 약물의 역할에 대한 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있으며 향후 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emanual Maverakis, MD
- 전화번호: 916-734-8254
- 이메일: emaverakis@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Downing
- 전화번호: 916-551-2635
- 이메일: ldowning@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- University of California, Davis, Department of Dermatology
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연락하다:
- Emanual Maverakis, MD
- 전화번호: 916-734-8254
- 이메일: emaverakis@ucdavis.edu
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연락하다:
- Lauren Downing
- 전화번호: 916-551-2635
- 이메일: ldowning@ucdavis.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 성인.
제외 기준:
아토피성 피부염, 건선, 지루성 피부염, 기타 자가면역 및 염증성 피부 상태를 포함하여 알려진 만성 활성 피부 질환이 있는 개인.
- 피부암, 다발성 모반 또는 기타 고립된 병변의 병력이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 지난 6개월 이내에 국소, 정맥, 근육 또는 경구 항생제를 사용한 개인
- 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 개인.
- 18세 미만의 개인.
- 동의할 수 없는 성인
- 비영어권 개인. 피험자가 적절한 샘플 수집을 위해 따라야 하는 지침의 복잡성을 감안할 때, 우리는 이 파일럿 연구를 위해 비영어권 개인을 모집하지 않을 것입니다.
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데소니드 0.05%
얼굴과 사지의 특정 부위에 2주 동안 매일 2회 도포하는 저역가 스테로이드 국소 약물
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Desonide 0.05% 연고를 2주 동안 매일 2회 국부적으로
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실험적: 케토코나졸 2%
2주 동안 하루에 두 번 얼굴과 사지의 특정 부위에 적용되는 항진균제
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케토코나졸 2% 크림을 2주 동안 매일 2회 국부적으로 바르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 종당 박테리아 수
기간: 최초 분배 후 2주
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각 피부 부위에 존재하는 다양한 박테리아의 백분율
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최초 분배 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 사이트의 종 수
기간: 최초 분배 후 2주
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각 피부 부위의 마이크로바이옴의 분류학적 다양성과 균일성
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최초 분배 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emanual Maverakis, MD, UC Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 390406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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데소니드 0.05%에 대한 임상 시험
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Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.완전한
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Formosa Pharmaceuticals, Inc.완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...아직 모집하지 않음
-
Formosa Pharmaceuticals, Inc.완전한