Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veksling i det menneskelige mikrobiomet med ofte brukte aktuelle medisiner

19. januar 2024 oppdatert av: University of California, Davis

Endringer i det menneskelige mikrobiomet med ofte brukte aktuelle medisiner

Det globale målet med denne studien er å undersøke hvordan det menneskelige mikrobiomet endres fra baseline med vanlig brukte aktuelle medisiner som aktuelle soppdrepende midler, topiske steroider med lav til middels styrke og mykgjøringsmidler.

De spesifikke målene er som følger:

  1. Undersøk om ketokonazolkrem, et vanlig aktuelt soppdrepende middel, forårsaker endringer i det menneskelige hudmikrobiomet ved kortvarig bruk.
  2. Undersøk om desonid 0,05 % salve, et ofte brukt topisk steroid med lav styrke, endrer det menneskelige mikrobiomet ved kortvarig bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mikroorganismene på menneskelig hud påvirker menneskers helse og sykdom. Eldre metoder for å studere hudmikrobiota, som kulturbaserte teknikker, favoriserte bakterier, som lett vokste under standard laboratorieforhold, sammenlignet med nåværende molekylære tilnærminger, som har vist et større mangfold av hudmikrobiota. Menneskelig hud er et stort organ som inneholder et bredt spekter av fysiologisk og topografisk mangfold. Det finnes distinkte nisjer som disponerer visse områder, for eksempel hårete, fuktige armhuler til et annet bakteriesamfunn fra tørre, glatte steder, for eksempel underarmer. Gitt at huden er en kritisk barriere mellom kroppens indre miljø og det ytre miljø, kan karakterisering av hudens mikrobiota gi innsikt i balansen mellom hudhelse og sykdom.

Visse inflammatoriske hudsykdommer, som seboreisk dermatitt, atopisk dermatitt og psoriasis, har karakteristiske steder for involvering. Det NIH-finansierte Human Microbiome Project (HMP) har som mål å karakterisere den menneskelige mikrobiotaen og dens rolle i helse og sykdom. Nyere forskning utført av HMP viste at visse steder, for eksempel antecubital og popliteal fossa, steder som ofte rammes av atopisk dermatitt, delte lignende grupper av organismer og distinkte mikrobielle samfunn. Talgsteder, ofte påvirket av seboreisk dermatitt, delte også lignende mikrobielle samfunn. I tillegg viste Kong et al. at endringer i mikrobielle samfunn var tidsmessig assosiert med sykdomsutbrudd hos pasienter med atopisk dermatitt. Endringer i de mikrobielle samfunnene hos pasienter med atopisk dermatitt var ikke bare assosiert med sykdomsutbrudd, men var også assosiert med hvorvidt pasienten fikk behandling med aktuelle medisiner, inkludert antimikrobielle eller antiinflammatoriske medisiner, under oppblussing. Disse funnene tyder på at samfunn av mikrober er viktige i initiering og forevigelse av visse hudsykdommer, og at de aktuelle medisinene som brukes i behandling av disse sykdommene har en viktig rolle, som kan være relatert til deres endring av mikrobiomet.

De mest brukte behandlingene innen dermatologi inkluderer topikale steroider og aktuelle antifungale midler, som lenge har etablert sikkerhet og effekt. Å forstå endringene som disse aktuelle medikamentene forårsaker i det menneskelige mikrobiomet vil gi ytterligere innsikt i deres rolle i behandlingen av visse hudsykdommer og kan hjelpe oss med å utvikle nye terapier i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • University of California, Davis, Department of Dermatology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene:

• Voksne over 18 år.

Ekskluderingskriteriene:

  • Personer med kjente kronisk aktive hudsykdommer, inkludert atopisk dermatitt, psoriasis, seboreisk dermatitt, andre autoimmune og inflammatoriske hudsykdommer.

    • Pasienter med en historie med hudkreft, multiple nevi eller andre isolerte lesjoner vil ikke bli ekskludert.
  • Personer som har brukt aktuelle, intravenøse, intramuskulære eller orale antibiotika i løpet av de siste 6 månedene
  • Personer med kjente allergier mot noen av studiemedisinene.
  • Personer yngre enn 18 år.
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Ikke-engelsktalende personer. Gitt kompleksiteten i instruksjonene som forsøkspersonene må følge for riktig prøveinnsamling, vil vi ikke søke å rekruttere ikke-engelsktalende personer til denne pilotstudien.
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desonid 0,05 %
Aktuelt medikament med lav potens steroid brukt på spesifikke steder i ansikt og ekstremiteter, to ganger daglig i to uker
Desonid 0,05% salve topisk to ganger daglig i to uker
Eksperimentell: Ketokonazol 2 %
Soppdrepende aktuelt medikament brukt på spesifikke steder i ansiktet og ekstremiteter, to ganger daglig i to uker
Ketokonazol 2% krem ​​topisk to ganger daglig i to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bakterier per art
Tidsramme: 2 uker etter første utlevering
Prosentandel av ulike bakterier tilstede på hvert hudsted
2 uker etter første utlevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall arter på prøvestedene
Tidsramme: 2 uker etter første utlevering
Det taksonomiske mangfoldet og jevnheten til hvert hudsteds mikrobiom
2 uker etter første utlevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emanual Maverakis, MD, UC Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

28. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Desonid 0,05 %

3
Abonnere