Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alternance dans le microbiome humain avec des médicaments topiques couramment utilisés

19 janvier 2024 mis à jour par: University of California, Davis

Altérations du microbiome humain avec des médicaments topiques couramment utilisés

L'objectif global de cette étude est d'étudier comment le microbiome humain change par rapport à la ligne de base avec des médicaments topiques couramment utilisés tels que les antifongiques topiques, les stéroïdes topiques de faible à moyenne puissance et les émollients.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Cherchez à savoir si la crème de kétoconazole, un antifongique topique couramment utilisé, provoque des altérations du microbiome cutané humain lors d'une utilisation à court terme.
  2. Rechercher si la pommade au désonide à 0,05 %, un stéroïde topique de faible puissance couramment utilisé, modifie le microbiome humain lors d'une utilisation à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les micro-organismes présents sur la peau humaine influencent la santé et la maladie humaines. Les méthodes plus anciennes d'étude du microbiote cutané, telles que les techniques basées sur la culture, favorisaient les bactéries, qui se développaient facilement dans des conditions de laboratoire standard, par rapport aux approches moléculaires actuelles, qui ont montré une plus grande diversité du microbiote cutané. La peau humaine est un grand organe qui contient un large éventail de diversité physiologique et topographique. Il existe des niches distinctes qui prédisposent certaines zones, telles que les aisselles poilues et humides, à une communauté bactérienne différente des sites secs et lisses, tels que les avant-bras. Étant donné que la peau est une barrière essentielle entre l'environnement interne du corps et l'environnement externe, la caractérisation du microbiote de la peau peut donner un aperçu de l'équilibre entre la santé et la maladie de la peau.

Certaines maladies cutanées inflammatoires, telles que la dermatite séborrhéique, la dermatite atopique et le psoriasis, ont des sites d'atteinte caractéristiques. Le Human Microbiome Project (HMP) financé par les NIH vise à caractériser le microbiote humain et son rôle dans la santé et la maladie. Des recherches récentes du HMP ont montré que certains sites, tels que les fosses antécubitale et poplitée, sites couramment affectés dans la dermatite atopique, partageaient des groupes d'organismes similaires et des communautés microbiennes distinctes. Les sites sébacés, couramment affectés dans la dermatite séborrhéique, partageaient également des communautés microbiennes similaires. De plus, Kong et al. ont montré que les changements dans les communautés microbiennes étaient temporairement associés aux poussées de la maladie chez les patients atteints de dermatite atopique. Les changements dans les communautés microbiennes chez les patients atteints de dermatite atopique n'étaient pas seulement associés aux poussées de la maladie, mais étaient également associés au fait que le patient recevait un traitement avec des médicaments topiques, y compris des médicaments antimicrobiens ou anti-inflammatoires, pendant les poussées. Ces résultats suggèrent que les communautés de microbes sont importantes dans l'initiation et la perpétuation de certaines maladies de la peau et que les médicaments topiques utilisés dans le traitement de ces maladies ont un rôle important, qui peut être lié à leur altération du microbiome.

Les traitements les plus couramment utilisés en dermatologie comprennent les stéroïdes topiques et les antifongiques topiques, dont l'innocuité et l'efficacité sont établies depuis longtemps. Comprendre les changements que ces médicaments topiques provoquent dans le microbiome humain permettra de mieux comprendre leur rôle dans le traitement de certaines maladies de la peau et pourrait nous aider à développer de nouvelles thérapies à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • University of California, Davis, Department of Dermatology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion :

• Adultes âgés d'au moins 18 ans.

Les critères d'exclusion :

  • Personnes atteintes de maladies cutanées chroniques actives connues, y compris la dermatite atopique, le psoriasis, la dermatite séborrhéique, d'autres affections cutanées auto-immunes et inflammatoires.

    • Les patients ayant des antécédents de cancer de la peau, de naevus multiples ou d'autres lésions isolées ne seront pas exclus.
  • Les personnes qui ont utilisé des antibiotiques topiques, intraveineux, intramusculaires ou oraux au cours des 6 derniers mois
  • Les personnes ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude.
  • Individus de moins de 18 ans.
  • Adultes incapables de consentir
  • Individus non anglophones. Compte tenu de la complexité des instructions que les sujets devront suivre pour un bon prélèvement d'échantillons, nous ne chercherons pas à recruter des personnes non anglophones pour cette étude pilote.
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Désonide 0,05%
Médicament topique stéroïdien à faible puissance appliqué à des endroits spécifiques du visage et des extrémités, deux fois par jour pendant deux semaines
Désonide 0,05 % pommade en application topique deux fois par jour pendant deux semaines
Expérimental: Kétoconazole 2%
Médicament topique antifongique appliqué à des endroits précis du visage et des extrémités, deux fois par jour pendant deux semaines
Crème de kétoconazole à 2 % en application topique deux fois par jour pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de bactéries par espèce
Délai: 2 semaines après la première distribution
Pourcentage de diverses bactéries présentes sur chaque site cutané
2 semaines après la première distribution

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'espèces sur les sites d'essai
Délai: 2 semaines après la première distribution
La diversité taxonomique et l'uniformité du microbiome de chaque site cutané
2 semaines après la première distribution

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanual Maverakis, MD, UC Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2013

Achèvement primaire (Estimé)

28 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Désonide 0,05%

3
S'abonner