Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwisseling in het menselijk microbioom met veelgebruikte actuele medicatie

17 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis

Veranderingen in het menselijk microbioom met veelgebruikte actuele medicatie

Het globale doel van deze studie is om te onderzoeken hoe het menselijke microbioom vanaf de basislijn verandert met veelgebruikte lokale medicatie zoals lokale antischimmelmiddelen, lokale steroïden met lage tot gemiddelde potentie en verzachtende middelen.

De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

  1. Onderzoek of ketoconazolcrème, een veelgebruikt plaatselijk antischimmelmiddel, veranderingen veroorzaakt in het microbioom van de menselijke huid bij kortdurend gebruik.
  2. Onderzoek of desonide 0,05% zalf, een veelgebruikte steroïde met lage potentie, het menselijk microbioom verandert bij kortdurend gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De micro-organismen die op de menselijke huid aanwezig zijn, beïnvloeden de menselijke gezondheid en ziekte. Oudere methoden om de huidmicrobiota te bestuderen, zoals op cultuur gebaseerde technieken, gaven de voorkeur aan bacteriën, die gemakkelijk groeiden onder standaard laboratoriumomstandigheden, in vergelijking met de huidige moleculaire benaderingen, die een grotere diversiteit aan huidmicrobiota hebben aangetoond. De menselijke huid is een groot orgaan dat een breed scala aan fysiologische en topografische diversiteit bevat. Er zijn duidelijke niches die bepaalde gebieden, zoals harige, vochtige oksels vatbaar maken voor een andere bacteriegemeenschap dan droge, gladde plaatsen, zoals onderarmen. Aangezien de huid een kritische barrière vormt tussen de interne omgeving van het lichaam en de externe omgeving, kan karakterisering van de microbiota van de huid inzicht verschaffen in de balans tussen huidgezondheid en ziekte.

Bepaalde inflammatoire huidziekten, zoals seborrheic dermatitis, atopische dermatitis en psoriasis, hebben karakteristieke plaatsen van betrokkenheid. Het door de NIH gefinancierde Human Microbiome Project (HMP) heeft tot doel de menselijke microbiota en zijn rol in gezondheid en ziekte te karakteriseren. Recent onderzoek door het HMP toonde aan dat bepaalde plaatsen, zoals de antecubitale en popliteale fossa, plaatsen die vaak worden aangetast bij atopische dermatitis, vergelijkbare groepen organismen en verschillende microbiële gemeenschappen deelden. Sebaceous sites, vaak aangetast bij seborrheic dermatitis, deelden ook vergelijkbare microbiële gemeenschappen. Bovendien toonden Kong et al. aan dat veranderingen in microbiële gemeenschappen tijdelijk geassocieerd waren met opflakkeringen van de ziekte bij patiënten met atopische dermatitis. Veranderingen in de microbiële gemeenschappen bij patiënten met atopische dermatitis werden niet alleen in verband gebracht met opflakkeringen van de ziekte, maar werden ook in verband gebracht met het feit of de patiënt tijdens opflakkeringen werd behandeld met lokale medicatie, waaronder antimicrobiële of ontstekingsremmende medicatie. Deze bevindingen suggereren dat gemeenschappen van microben belangrijk zijn bij het initiëren en bestendigen van bepaalde huidziekten en dat de lokale medicatie die wordt gebruikt bij de behandeling van deze ziekten een belangrijke rol speelt, die mogelijk verband houdt met hun verandering van het microbioom.

De meest gebruikte behandelingen in de dermatologie zijn lokale steroïden en lokale antischimmelmiddelen, die al lang bewezen veilig en werkzaam zijn. Inzicht in de veranderingen die deze actuele medicijnen veroorzaken in het menselijk microbioom zal meer inzicht geven in hun rol bij de behandeling van bepaalde huidziekten en kan ons helpen bij het ontwikkelen van nieuwe therapieën in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • University of California, Davis, Department of Dermatology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria:

• Volwassenen van minimaal 18 jaar.

De uitsluitingscriteria:

  • Personen met bekende chronisch actieve huidziekten, waaronder atopische dermatitis, psoriasis, seborrheic dermatitis, andere auto-immuun- en inflammatoire huidaandoeningen.

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van huidkanker, multipele naevi of andere geïsoleerde laesies worden niet uitgesloten.
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden lokale, intraveneuze, intramusculaire of orale antibiotica hebben gebruikt
  • Personen met een bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen.
  • Personen jonger dan 18 jaar.
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Niet-Engels sprekende personen. Gezien de complexiteit van de instructies die proefpersonen moeten volgen voor een juiste monsterverzameling, zullen we niet proberen om niet-Engels sprekende personen te rekruteren voor deze pilotstudie.
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desonide 0,05%
Steroïde-topische medicatie met lage potentie toegepast op specifieke locaties op het gezicht en ledematen, tweemaal daags gedurende twee weken
Desonide 0,05% zalf topisch tweemaal daags gedurende twee weken
Experimenteel: Ketoconazol 2%
Antifungale actuele medicatie toegepast op specifieke locaties op het gezicht en ledematen, tweemaal daags gedurende twee weken
Ketoconazol 2% crème topisch tweemaal daags gedurende twee weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bacteriën per soort
Tijdsspanne: 2 weken na eerste verstrekking
Percentage van verschillende bacteriën aanwezig op elke huidplaats
2 weken na eerste verstrekking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal soorten op testlocaties
Tijdsspanne: 2 weken na eerste verstrekking
De taxonomische diversiteit en gelijkmatigheid van het microbioom van elke huidsite
2 weken na eerste verstrekking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emanual Maverakis, MD, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

28 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Desonide 0,05%

Abonneren