一般的に使用される局所薬によるヒトマイクロバイオームの交替
一般的に使用される局所薬によるヒトマイクロバイオームの変化
この研究の全体的な目的は、ヒトマイクロバイオームがベースラインからどのように変化するかを調査することです.
具体的な狙いは次のとおりです。
- 一般的に使用される局所抗真菌剤であるケトコナゾール クリームが、短期間の使用でヒトの皮膚マイクロバイオームに変化を引き起こすかどうかを調べます。
- デソニド 0.05% 軟膏は、一般的に使用される低効力の局所ステロイドであり、短期間の使用でヒトのマイクロバイオームを変化させるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
人間の皮膚に存在する微生物は、人間の健康と病気に影響を与えます。 培養ベースの技術など、皮膚微生物叢を研究する古い方法は、皮膚微生物叢のより大きな多様性を示している現在の分子的アプローチと比較して、標準的な実験室条件下で容易に増殖する細菌を支持していました. 人間の皮膚は、広範囲の生理学的および地形的な多様性を含む大きな器官です。 毛むくじゃらで湿った脇の下などの特定の領域を、前腕などの乾燥した滑らかな部位とは異なる細菌群集にかかりやすくする、明確なニッチが存在します。 皮膚は体の内部環境と外部環境との間の重要な障壁であることを考えると、皮膚の微生物叢の特徴付けは、皮膚の健康と病気のバランスに関する洞察を提供する可能性があります.
脂漏性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、乾癬などの特定の炎症性皮膚疾患には、特徴的な関与部位があります。 NIH が資金を提供する Human Microbiome Project (HMP) は、人間の微生物叢と、健康と病気におけるその役割を明らかにすることを目的としています。 HMP による最近の研究では、アトピー性皮膚炎で一般的に影響を受ける前肘窩や膝窩窩などの特定の部位が、類似した生物群と異なる微生物群集を共有していることが示されました。 脂漏性皮膚炎で一般的に影響を受ける皮脂部位も、同様の微生物群集を共有していました。 さらに、Kong らは、微生物群集の変化がアトピー性皮膚炎患者の疾患の再燃と一時的に関連していることを示しました。 アトピー性皮膚炎患者の微生物群集の変化は、疾患の再燃と関連しているだけでなく、患者が再燃中に抗菌薬や抗炎症薬を含む局所薬による治療を受けたかどうかにも関連していました。 これらの発見は、微生物群集が特定の皮膚疾患の発症と持続に重要であり、これらの疾患の治療に使用される局所薬が重要な役割を果たしていることを示唆しています。これは、微生物叢の変化に関連している可能性があります。
皮膚科で最も一般的に使用される治療法には、安全性と有効性が長い間確立されている局所ステロイドと局所抗真菌薬が含まれます。 これらの局所薬が人間のマイクロバイオームに引き起こす変化を理解することは、特定の皮膚疾患の治療におけるそれらの役割についてのさらなる洞察を提供し、将来の新しい治療法の開発に役立つ可能性があります.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emanual Maverakis, MD
- 電話番号:916-734-8254
- メール:emaverakis@ucdavis.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lauren Downing
- 電話番号:916-551-2635
- メール:ldowning@ucdavis.edu
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 募集
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
コンタクト:
- Emanual Maverakis, MD
- 電話番号:916-734-8254
- メール:emaverakis@ucdavis.edu
-
コンタクト:
- Lauren Downing
- 電話番号:916-551-2635
- メール:ldowning@ucdavis.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 18 歳以上の成人。
除外基準:
アトピー性皮膚炎、乾癬、脂漏性皮膚炎、その他の自己免疫疾患および炎症性皮膚疾患を含む、既知の慢性活動性皮膚疾患を有する個人。
- 皮膚がん、複数の母斑、またはその他の孤立した病変の病歴を持つ患者は除外されません。
- -過去6か月以内に局所、静脈内、筋肉内、または経口の抗生物質を使用した個人
- -研究薬のいずれかに対する既知のアレルギーのある個人。
- 18 歳未満の個人。
- 同意できない大人
- 英語を話さない個人。 適切なサンプル収集のために被験者が従わなければならない指示の複雑さを考慮して、このパイロット研究のために英語を話さない個人を募集しようとしません.
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:デソニド 0.05%
顔と四肢の特定の場所に、1日2回、2週間適用される低効力のステロイド外用薬
|
デソニド 0.05% 軟膏を 1 日 2 回、2 週間局所塗布
|
実験的:ケトコナゾール 2%
顔と四肢の特定の場所に抗真菌局所薬を 1 日 2 回、2 週間塗布する
|
ケトコナゾール 2% クリームを 1 日 2 回、2 週間局所塗布
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
種ごとの細菌数
時間枠:初回分注から2週間後
|
各皮膚部位に存在するさまざまな細菌の割合
|
初回分注から2週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
テスト サイトでの種の数
時間枠:初回分注から2週間後
|
各皮膚部位のマイクロバイオームの分類学的多様性と均一性
|
初回分注から2週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emanual Maverakis, MD、UC Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 390406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デソニド 0.05%の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice完了
-
Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma完了
-
Korea UniversitySamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... と他の協力者完了
-
LEO Pharma完了
-
Formosa Pharmaceuticals, Inc.完了