Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaavusteinen vaiheittainen yhteishoitointerventio (TASCCI)

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Manisha Jhamb, University of Pittsburgh

Technology Assisted Stepped Collaborative Care Intervention (TASCCI) parantaakseen hemodialyysipotilaiden potilaskeskeisiä tuloksia

Tämä tutkimus arvioi yhteishoidon interventiota masennuksen, väsymyksen ja kivun oireiden vähentämisessä sekä hemodialyysipotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa. Puolet osallistujista saa yhteishoidon interventiota, kun taas toinen puoli saa teknologian toimittamaa terveyskasvatustietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla on huomattavaa väsymystä, kipua ja masennusta aiheuttavia oireita, jotka ovat heikentävimpiä ja esiintyviä oireryhminä. Nämä oireryhmät voivat pahentaa toisiaan, ja ne ovat riippumattomia ja vahvoja ennustajia hemodialyysipotilaiden huonolle terveyteen liittyvälle elämänlaadulle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikon porrastetun hoidon vaikutusta masennuksen, kivun tai väsymyksen muutoksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. jolle tehdään hemodialyysihoito kolmesti viikossa > 3 kuukauden ajan
  3. englantia puhuva
  4. voi antaa tietoisen suostumuksen
  5. ei näyttöä ajatushäiriöstä, harhaluuloista tai aktiivisista itsemurha-ajatuksista

Poissulkemiskriteerit:

  1. ajatushäiriö, harhaluulot tai aktiiviset itsemurha-ajatukset
  2. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  3. liian sairas tai kognitiivisesti heikentynyt osallistumaan kliinikon arvioiden mukaan
  4. odotettu elinajanodote on alle 1 vuosi
  5. ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa
  6. osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ottaa tutkimuslääkettä
  7. suunniteltu elävän luovuttajan munuaisensiirto seuraavan 6 kuukauden kuluessa
  8. siirtyä toiseen dialyysiyksikköön 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TASCCI
Potilaat, jotka on satunnaistettu TASCCI:hen, saavat vaiheittaista hoitoa lääke- ja/tai käyttäytymisterapiassa 12 viikon ajan. Interventio kohdistuu yhteen tai useampaan oireeseen perustuen potilaiden raporttiin kunkin oireen kliinisestä tasosta ja potilaan mieltymyksistä.
Käyttäytyminen: TASCCI
TASCCI on vaiheittainen hoito- ja/tai käyttäytymisterapia 12 viikon ajan. Interventio kohdistuu yhteen tai useampaan oireeseen perustuen potilaiden raporttiin kunkin oireen kliinisestä tasosta ja potilaan mieltymyksistä. Koulutettu käyttäytymisterapeutti järjestää viikoittaisia ​​videoneuvotteluja dialyysihoidon aikana.
Muut: Teknologian tarjoama terveyskasvatus
Potilaat, jotka on satunnaistettu Teknologiatoimitetun terveyskasvatuksen interventio -terveyskasvatusryhmään, saavat teknologiatoimitettua terveyskasvatusmateriaalia dialyysin kannalta oleellisista aiheista.
Muut: Teknologian tuoma terveyskasvatusinterventio
Technology Delivered Health Education Intervention järjestää viikoittaisia ​​videoneuvotteluistuntoja National Kidney Foundationin verkkokoulutusmateriaalin toimittamiseksi. Nämä istunnot vetää hoitokoordinaattori.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
Masennusoireet mitataan Beck Depression Inventory-II:n avulla
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
Muutos kivussa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
Kipuoireet mitataan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
Väsymyksen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
Väsymysoireet mitataan FACIT-F:llä
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sitoutuminen mitataan Morisky Green Levinen lääkehoitoon sitoutumisen kyselylomakkeella (MAQ).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos nesterajoituksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Nesterajoituksen noudattaminen määritetään dialyysin välisen painonnousuprosentin perusteella (dialyysin jälkeisestä painosta edellisen 1 kuukauden ajalta), joka saadaan tarkastelemalla dialyysitietoja. Ne, joiden IDWG % on > 3,5 %, luokitellaan sitoutumattomiksi
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos hemodialyysihoitojen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
Dialyysin noudattamatta jättäminen määritellään kaikkien dialyysikertojen prosenttiosuuden perusteella, jonka potilas on jättänyt väliin ja/tai pyytää lyhentämään ≥ 10 minuuttia 12 viikon interventiojakson aikana.
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia TASCCI:n (hs-CRP, IL-6, IL-10 ja TNF-α) vaikutusta tulehduksen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon interventio, 6 kuukautta
Intervention vaikutusta tulehduksen biomarkkereihin mitataan tulehduksellisten sytokiinien parannuksilla.
Lähtötilanne ja 12 viikon interventio, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Manisha Jhamb, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17070630
  • 1R01DK114085-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TASCCI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa