Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Double Low-Dose" DECT HCC-kuvaukseen

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Kuvanlaadun vertailu "kaksois-matala-annoksisen" kaksoisenergian maksa-TT:n ja tavallisen kontrastitehostetyn maksa-TT:n välillä potilailla, joilla on suuri HCC-riski: Prospektiivinen, satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus

Hypoteesi: kaksinkertainen pienen annoksen protokolla tarjoaa paremman leesion näkyvyyden kuin normaali protokolla CT potilailla, joilla on suuri HCC-riski.

potilaat, joille on määrä CECT-hoitoon HCC-diagnoosia tai -seurantaa varten, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen ja allokoidaan joko standardiprotokollaan tai kaksinkertaisen pienen annoksen protokollaan käyttämällä spektri-CT:tä pienellä säteilyannoksella ja pienellä varjoaineannoksella kliinisesti hyväksyttävällä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkea riski saada HCC (krooninen hepatiitti B tai C tai LC mistä tahansa syystä)
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • määrätty kontrastitehostetussa maksan TT:ssä HCC-seurantaa tai diagnoosia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ei riskitekijää HCC:lle
  • jodiyliherkkyys historiassa
  • munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m2) tai dialyysihoidossa
  • metformiinilääkitys 48 tunnin kuluessa
  • muut CE-CT:n vasta-aiheet
  • BMI > tai = 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Double Low-Dose protokolla CT
Pieni säteilyannos + pieni määrä jodivarjoainetta spektri-TT:ssä (Philips Healthcare)
Diagnostinen testi: Double Low-Dose protokolla CT
Kaksinkertainen matala-annosprotokolla-CT (Matalan säteilyannoksen nelivaiheinen maksan CT ja pieni annos jodivarjoainetta) spektraalisella kaksoisenergia-CT-skannerilla
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioprotokolla CT
Vakioprotokolla nelivaiheinen maksan CT laitoksessamme nykyisen maksan CT-protokollan mukaan spektri-TT:ssä (Philips Healthcare)
Diagnostinen testi: Vakioprotokolla CT
standardiprotokolla CT (normaaliannos nelivaiheinen maksan CT ja standardiannos jodivarjoainetta) spektraalisella kaksoisenergia-CT-skanerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion näkyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
fokaalisen maksavaurion laadullinen näkyvyyden arviointi
12 kuukautta TT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvan kohinaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
laadullinen analyysi
12 kuukautta TT:n jälkeen
säteen kovettumisen artefakti
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
laadullinen analyysi
12 kuukautta TT:n jälkeen
maksavaltimoiden näkyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
laadullinen analyysi
12 kuukautta TT:n jälkeen
porttilaskimon näkyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
laadullinen analyysi
12 kuukautta TT:n jälkeen
kuvan rakenne (plastisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
laadullinen analyysi
12 kuukautta TT:n jälkeen
yleinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
laadullinen analyysi
12 kuukautta TT:n jälkeen
maksavaltimon anatomisen vaihtelun esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
kyllä, ei, epämääräinen ja jos kyllä) kuvaile muunnelma
12 kuukautta TT:n jälkeen
herkkyys havaita HCC
Aikaikkuna: 18 kuukautta TT:n jälkeen
LI-RADSin mukaan
18 kuukautta TT:n jälkeen
säteilyannos
Aikaikkuna: 1 kk TT:n jälkeen
CTDIvol, DLP ja tehokas annos
1 kk TT:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varjoaineen jodin määrä
Aikaikkuna: 1 kk TT:n jälkeen
varjoaineen jodin määrä
1 kk TT:n jälkeen
haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kk TT:n jälkeen
kaikki varjoaineisiin liittyvät haittavaikutukset
1 kk TT:n jälkeen
Parannustutkinto
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT:n jälkeen
HU aortassa, porttilaskimossa ja maksan parenkyymassa kussakin CT-vaiheessa
12 kuukautta TT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-2016-2830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HCC

Kliiniset tutkimukset Double Low-Dose protokolla CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa