Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP OSA:lle sydänlihaksen pelastamiseksi pPCI:n jälkeen STEMI-potilaille

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan (OSA) sydänlihaksen pelastamiseen primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin yhteydessä: Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia CPAP-hoidon vaikutuksia sydänlihaksen pelastusindeksiin ja kliinisiin tuloksiin 3 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on OSA ja ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI) primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon (PPCI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shao-Ping NIE, MD
  • Puhelinnumero: 86 13701186772
  • Sähköposti: spnie@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fu-Sui JI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80 vuotta vanha
  2. Ensimmäistä kertaa STEMI
  3. Onnistunut PPCI (≥1 sepelvaltimo) 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  4. Keskivaikea tai vaikea OSA (AHI≥15)
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sydäninfarkti
  2. Aikaisempi sydänlihaksen revaskularisaatio (PCI tai CABG)
  3. Kardiogeeninen sokki (keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg), vaikea sydämen vajaatoiminta (Killip≥3)
  4. LM tai monisuonitauti, joka on indikoitu CABG:lle
  5. Aivohalvauksen historia
  6. Vaikea unettomuus, krooninen univaje, epänormaali vuorokausirytmi (uni < 4 h/yö)
  7. Vaikea COPD: FEV1/FVC <70 % tai FEV1 <50 % ennustettu arvo (4 viikon sisällä)
  8. Pääasiassa keskushermostunut uniapnea (≥25 % sentraalisia tapahtumia tai sentraalinen AHI ≥10/h)
  9. CPAP:n aikaisempi tai nykyinen käyttö
  10. Vaikeat rinnakkaissairaudet: esim. maligniteetti (elinajanodote alle 2 vuotta)
  11. Tunnettu tai suunniteltu raskaus
  12. Tunnettu vasta-aihe CMR:lle
  13. Potilaat, joilla on vasta-aihe CPAP:lle tai jotka eivät siedä sitä
  14. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana
  15. Mikä tahansa tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa potilaan hoitomyöntyvyyden, esim. merkittävä muisti-, havainto- tai käyttäytymishäiriö, masennus, vakava alkoholinkäyttö tai aiempi noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP-hoito
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP, AutoSet S9, ResMed, Sydney, Australia) sekä normaalihoito (nykyisten STEMI-ohjeiden mukaan) 3 kuukauden ajan pPCI:n jälkeen
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Optimaaliset jatkuvat positiiviset hengitysteiden paineet (CPAP, AutoSet S9, ResMed, Sydney, Australia) määritetään 1-2 yön aikana 7 päivän sisällä pPCI:n jälkeen.
Muut nimet:
  • CPAP
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito (nykyisten STEMI-ohjeiden mukaan) 3 kuukauden ajan PPCI:n jälkeen ilman interventiota OSA:n vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen pelastusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia CPAP-hoidon vaikutuksia sydänlihaksen pelastusindeksiin (MSI, arvioitu kardiovaskulaarisella magneettikuvauksella, CMR) 3 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on OSA ja ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI) primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon (PPCI) jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shao-Ping NIE, MD, Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa