Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP för OSA på myokardial räddning efter pPCI för STEMI-patienter

22 februari 2018 uppdaterad av: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Effekt av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för obstruktiv sömnapné (OSA) på myokardial räddning efter primär perkutan koronarintervention för akut ST-segmentförhöjning Myokardinfarkt: en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att undersöka effekterna av CPAP-behandling på myocardial salvage index och kliniska resultat efter 3 månader hos patienter med OSA och ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) efter primär perkutan koronar intervention (PPCI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 till 80 år
  2. Första gången STEMI
  3. Framgångsrik PPCI (≥1 kransartär) inom 24 timmar efter symtomdebut
  4. Måttlig till svår OSA (AHI≥15)
  5. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare hjärtinfarkt
  2. Tidigare myokardrevaskularisering (PCI eller CABG)
  3. Kardiogen chock (medelartärtryck <60 mmHg), allvarlig hjärtsvikt (Killip≥3)
  4. LM eller multikärlsjukdom indikerad för CABG
  5. Historia av stroke
  6. Svår sömnlöshet, kronisk sömnbrist, onormal dygnsrytm (sömn <4h/natt)
  7. Svår KOL: FEV1/FVC <70 % eller FEV1 <50 % förväntat värde (inom 4 veckor)
  8. Övervägande central sömnapné (≥25 % centrala händelser eller central AHI ≥10/h)
  9. Tidigare eller nuvarande användning av CPAP
  10. Allvarliga komorbiditeter: t.ex. malignitet (förväntad livslängd <2 år)
  11. Känd eller planerad graviditet
  12. Känd kontraindikation mot CMR
  13. Patienter med kontraindikation mot CPAP eller som inte tål det
  14. Deltagande i annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna
  15. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan äventyra patientens följsamhet, t.ex. betydande minne, perceptuell eller beteendestörning, depression, allvarlig alkoholkonsumtion eller en historia av bristande efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP-behandling
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP, AutoSet S9, ResMed, Sydney, Australien) plus standardvård (enligt gällande STEMI-riktlinjer) i 3 månader efter pPCI
Enhet: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
De optimala inställningarna för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP, AutoSet S9, ResMed, Sydney, Australien) kommer att bestämmas under 1-2 nätter inom 7 dagar efter pPCI.
Andra namn:
  • CPAP
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård (enligt nuvarande STEMI-riktlinjer) i 3 månader efter PPCI utan ingrepp för OSA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myocardial salvage index
Tidsram: 3 månader
För att undersöka effekterna av CPAP-behandling på myocardial salvage index (MSI, bedömd med kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi, CMR) efter 3 månader hos patienter med OSA och ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) efter primär perkutan koronar intervention (PPCI)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shao-Ping NIE, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

24 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Kontinuerligt positivt luftvägstryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera