STEMI 환자에 대한 pPCI 후 심근 구제에 대한 OSA에 대한 CPAP
2018년 2월 22일 업데이트: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 지속 양압(CPAP)이 급성 ST분절 상승 심근경색에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술 후 심근 구제에 미치는 영향: 전향적, 다기관, 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 후 OSA 및 ST-분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 심근 구제 지수 및 임상 결과에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shao-Ping NIE, MD
- 전화번호: 86 13701186772
- 이메일: spnie@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Hospital
-
연락하다:
- Fu-Sui JI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 첫 STEMI
- 증상 발현 후 24시간 이내에 성공적인 PPCI(관상동맥 1개 이상)
- 중등도에서 중증 OSA(AHI≥15)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사전 심근 경색
- 사전 심근 재관류술(PCI 또는 CABG)
- 심인성 쇼크(평균 동맥압 <60mmHg), 중증 심부전(Killip≥3)
- CABG에 대해 표시된 LM 또는 다혈관 질환
- 뇌졸중의 역사
- 심한 불면증, 만성 수면부족, 일주기리듬 이상(수면 <4h/night)
- 중증 COPD: FEV1/FVC <70% 또는 FEV1 <50% 예측값(4주 이내)
- 주로 중추성 수면 무호흡증(≥25% 중추 사건 또는 중추 AHI ≥10/h)
- CPAP의 이전 또는 현재 사용
- 심한 동반질환: 예. 악성 종양(기대 수명 <2년)
- 알려지거나 계획된 임신
- CMR에 대한 알려진 금기 사항
- CPAP에 금기이거나 이를 견딜 수 없는 환자
- 최근 3개월간 다른 임상시험 참여
- 환자의 순응도를 위태롭게 할 수 있다고 조사관이 판단하는 모든 조건, 예. 상당한 기억력, 지각 또는 행동 장애, 우울증, 심각한 알코올 소비 또는 비순응 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양압기 치료
PPCI 후 3개월 동안 지속적 양압(CPAP, AutoSet S9, ResMed, Sydney, Australia) 및 표준 치료(현재 STEMI 지침에 따름)
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최적의 지속 양압(CPAP, AutoSet S9, ResMed, Sydney, Australia) 설정은 pPCI 후 7일 이내에 1-2일 밤 동안 결정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
OSA에 대한 개입 없이 PPCI 후 3개월 동안 표준 치료(현재 STEMI 지침에 따름)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 구제 지수
기간: 3 개월
|
1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 후 OSA 및 ST-분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 3개월 시점의 심근 구제 지수(MSI, 심혈관 자기 공명 영상, CMR로 평가)에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하기 위해
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shao-Ping NIE, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 26일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 24일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모병ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 스위스, 네덜란드
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
지속적인 양압에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는