Kohdunsisäinen keinosiemennys Letrotsolilla Versus in Natural Cycle

Perustelut: Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) on ensisijainen hoitomuoto pariskunnille, joilla on selittämätön ja lievä miespuolinen hedelmättömyys monissa maissa, mutta on kiistanalaista, parantaako munasarjojen stimulaatio hedelmällisyyttä. Äskettäin takautuvasti kerätyissä tiedoissa tutkijat havaitsivat, että pariskunnilla, joilla oli selittämätön ja lievä miespuolinen lapsettomuus ja joille tehtiin IUI, munasarjojen stimulaatio letrotsolilla lisäsi elävien syntyvyyden määrää verrattuna luonnollisen syklin IUI:hen lisäämättä merkittävästi monisikiöistä raskautta. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) aiheesta Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskustassa, Pekingissä, Kiinassa.

Tavoite: Testaa hypoteesi, että pariskunnilla, joilla on selittämätön tai lievä miespuolinen lapsettomuus ja joille on suunniteltu IUI-ohjelma, munasarjojen stimulaatio letrotsolilla lisää elävänä syntyvyyttä verrattuna luonnolliseen kiertohoitoon.

Tutkimussuunnitelma Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio Naiset, joilla on diagnosoitu selittämätön tai lievä miespuolinen hedelmättömyys, joille on määrätty IUI-hoitoa.

Interventio Naiset satunnaistetaan munasarjojen stimulaatioon letrotsolilla tai luonnollisen syklin IUI:hin. Munasarjojen stimulaatioon osoitetussa ryhmässä naiset saavat 5 mg:n letrotsolitabletteja päivittäin syklin päivästä 3-5 5 päivän ajan. Tutkijat käsittelevät pariskuntia 3 syklin ajan, ja aikahorisontti on 4 kuukautta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet Ensisijainen tulos on jatkuva raskaus, joka johtaa elävänä syntymään. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kliininen raskaus, monisikiöinen raskaus, keskenmenojen määrä, raskauden komplikaatiot ja potilaiden kustannukset.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus Vertailtavia strategioita sovelletaan jo laajasti nykyisessä käytännössä. Lisäriskejä ei ole odotettavissa. Osallistujille ei ole hyötyä, mutta tuloksista voi olla hyötyä tuleville hedelmättömälle pariskunnalle.