Intra-uteriene inseminatie met letrozol versus natuurlijke cyclus

Achtergrond: Intra-uteriene inseminatie (IUI) is in veel landen de behandeling van eerste keuze voor paren met onverklaarde en milde mannelijke factoronvruchtbaarheid, maar het is controversieel of ovariële stimulatie de vruchtbaarheidsuitkomsten verbetert. In recente retrospectief verzamelde gegevens ontdekten onderzoekers dat bij koppels met onverklaarde en milde mannelijke factor-onvruchtbaarheid die IUI ondergingen, ovariële stimulatie met letrozol het aantal levendgeborenen verhoogde in vergelijking met natuurlijke cyclus-IUI zonder het aantal meerlingzwangerschappen substantieel te verhogen. Onderzoekers voeren daarom een ​​gerandomiseerde klinische studie (RCT) over het onderwerp uit in het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, Peking University Third Hospital, Beijing, China.

Doelstelling: Testen van de hypothese dat bij koppels met onverklaarbare of milde mannelijke factor-onvruchtbaarheid die gepland staan ​​voor een IUI-programma ovariële stimulatie met letrozol het aantal levendgeborenen verhoogt in vergelijking met natuurlijke cyclusbehandeling.

Onderzoeksopzet Gerandomiseerde klinische studie.

Onderzoekspopulatie Vrouwen bij wie onverklaarbare of milde mannelijke factor-onvruchtbaarheid is vastgesteld en die zijn ingepland voor behandeling met IUI.

Interventie Vrouwen zullen gerandomiseerd worden voor ovariële stimulatie met letrozol of voor natuurlijke cyclus-IUI. In de groep die is toegewezen aan ovariële stimulatie, zullen vrouwen orale tabletten letrozol 5 mg per dag krijgen vanaf cyclusdag 3-5 gedurende 5 dagen. Onderzoekers zullen de paren gedurende 3 cycli behandelen, met een tijdshorizon van 4 maanden.

Belangrijkste parameters/eindpunten van het onderzoek Het primaire resultaat is een doorgaande zwangerschap die leidt tot een levend geboren kind. Secundaire eindpunten zijn klinische zwangerschap, meerlingzwangerschap, aantal miskramen, zwangerschapscomplicaties en de kosten van de patiënt.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid De vergeleken strategieën worden in de huidige praktijk al breed toegepast. Er worden geen extra risico's verwacht. Er is geen voordeel voor deelnemers, maar de resultaten kunnen toekomstige subfertiele paren ten goede komen.