Méhen belüli megtermékenyítés letrozollal szemben a természetes ciklusban

Indoklás: Sok országban az intrauterin megtermékenyítés (IUI) az első választás a megmagyarázhatatlan és enyhe férfifaktorú meddőségben szenvedő párok számára, de ellentmondásos, hogy a petefészek-stimuláció javítja-e a termékenységi eredményeket. A közelmúltban retrospektíven gyűjtött adatok alapján a kutatók azt találták, hogy a megmagyarázhatatlan és enyhe férfifaktorú meddőségben szenvedő, IUI-n átesett pároknál a petefészek-stimuláció a letrozollal növelte az élveszületési arányt a természetes ciklusú IUI-hoz képest anélkül, hogy jelentősen növelte volna a többes terhesség arányát. A kutatók ezért randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végeznek a témában a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Reprodukciós Orvostudományi Központjában, Pekingben, Kínában.

Célkitűzés: Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a megmagyarázhatatlan vagy enyhe férfifaktorú meddőségben szenvedő pároknál IUI programra tervezett petefészek-stimuláció letrozollal növeli az élveszületési arányt a természetes ciklus kezeléséhez képest.

Tanulmánytervezés Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

Vizsgálati populáció Olyan nők, akiknél megmagyarázhatatlan vagy enyhe férfifaktorú meddőséget diagnosztizáltak, és akiket IUI-kezelésre terveztek.

Beavatkozás A nőket véletlenszerűen besorolják petefészek-stimulációra letrozollal vagy természetes ciklusú IUI-ra. A petefészek-stimulációval foglalkozó csoportban a nők napi 5 mg letrozol tablettát kapnak szájon át a ciklus 3-5. napjától 5 napig. A nyomozók 3 cikluson keresztül kezelik a párokat, 4 hónapos időhorizonttal.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok Az elsődleges kimenetel az élő születéshez vezető, folyamatos terhesség. A másodlagos végpontok a klinikai terhesség, a többes terhesség, a vetélések aránya, a terhességi szövődmények és a betegek költségei.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke Az összehasonlított stratégiákat a jelenlegi gyakorlatban már széles körben alkalmazzák. További kockázatok nem várhatók. A résztvevők számára ez nem jelent előnyt, de az eredmények a jövőbeli szubtermékeny párok javát szolgálhatják.