Inseminazione intrauterina con letrozolo rispetto al ciclo naturale

Razionale: l'inseminazione intrauterina (IUI) è il trattamento di prima scelta per le coppie con infertilità da fattore maschile inspiegabile e lieve in molti paesi, ma è controverso se la stimolazione ovarica migliori i risultati della fertilità. In recenti dati raccolti in modo retrospettivo, i ricercatori hanno scoperto che nelle coppie con infertilità da fattore maschile inspiegabile e lieve sottoposte a IUI, la stimolazione ovarica con letrozolo ha aumentato il tasso di natalità dal vivo rispetto al ciclo naturale IUI senza aumentare sostanzialmente il tasso di gravidanze multiple. Gli investigatori eseguono quindi uno studio clinico randomizzato (RCT) sull'argomento presso il Centro di Medicina della Riproduzione, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, Pechino, Cina.

Obiettivo: verificare l'ipotesi che nelle coppie con infertilità da fattore maschile inspiegabile o lieve programmata per un programma IUI la stimolazione ovarica con letrozolo aumenti il ​​tasso di natalità rispetto al trattamento del ciclo naturale.

Disegno dello studio Sperimentazione clinica randomizzata.

Popolazione in studio Donne con diagnosi di infertilità da fattore maschile inspiegabile o lieve programmate per il trattamento con IUI.

Intervento Le donne saranno randomizzate per la stimolazione ovarica con letrozolo o per IUI a ciclo naturale. Nel gruppo assegnato alla stimolazione ovarica, le donne riceveranno compresse orali di letrozolo 5 mg al giorno dal giorno 3-5 del ciclo per 5 giorni. Gli investigatori tratteranno le coppie per 3 cicli, con un orizzonte temporale di 4 mesi.

Principali parametri/endpoint dello studio L'outcome primario è la gravidanza in corso che porta a un parto vivo. Gli endpoint secondari sono la gravidanza clinica, la gravidanza multipla, i tassi di aborto spontaneo, le complicanze della gravidanza ei costi delle pazienti.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e all'appartenenza al gruppo Le strategie messe a confronto sono già ampiamente applicate nella pratica corrente. Non sono previsti rischi aggiuntivi. Non vi è alcun vantaggio per i partecipanti, ma i risultati potrebbero giovare alle future coppie non fertili.