Intrauterin insemination med letrozol versus i naturlig cyklus

Begrundelse: Intrauterin insemination (IUI) er førstevalgsbehandlingen for par med uforklarlig og mild mandlig infertilitet i mange lande, men det er kontroversielt, om ovariestimulering forbedrer fertilitetsresultaterne. I nyere retrospektivt indsamlede data fandt efterforskere, at hos par med uforklarlig og mild mandlig faktor infertilitet, der gennemgår IUI, øgede ovariestimulation med letrozol levende fødselsraten sammenlignet med naturlig cyklus IUI uden væsentligt at øge antallet af flerfoldsgraviditeter. Efterforskere udfører derfor et randomiseret klinisk forsøg (RCT) om emnet i Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing, Kina.

Formål: At teste hypotesen om, at i par med uforklarlig eller mild mandlig faktor infertilitet planlagt til et IUI-program ovariestimulering med letrozol øger antallet af levende fødsel sammenlignet med naturlig cyklusbehandling.

Studiedesign Randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsespopulation Kvinder diagnosticeret med uforklarlig eller mild mandlig faktor infertilitet planlagt til behandling med IUI.

Intervention Kvinder vil blive randomiseret til ovariestimulering med letrozol eller til naturlig cyklus IUI. I gruppen, der er allokeret til ovariestimulering, vil kvinder modtage orale tabletter letrozol 5 mg dagligt fra cyklusdag 3-5 i 5 dage. Efterforskere vil behandle parrene i 3 cyklusser med en tidshorisont på 4 måneder.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter Primært resultat er igangværende graviditet, der fører til levende fødsel. Sekundære endepunkter er klinisk graviditet, flerfoldsgraviditet, abortrater, graviditetskomplikationer og patienters omkostninger.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold De sammenlignede strategier er allerede bredt anvendt i den nuværende praksis. Der forventes ingen yderligere risici. Der er ingen fordel for deltagerne, men resultaterne kan komme fremtidige subfertile par til gode.