Intrauterine Insemination mit Letrozol im Vergleich zum natürlichen Zyklus

Begründung: Die intrauterine Insemination (IUI) ist in vielen Ländern die Behandlung der ersten Wahl für Paare mit ungeklärter und leichter männlicher Unfruchtbarkeit, aber es ist umstritten, ob die ovarielle Stimulation die Fruchtbarkeitsergebnisse verbessert. In kürzlich retrospektiv gesammelten Daten fanden Forscher heraus, dass bei Paaren mit ungeklärter und leichter männlicher Unfruchtbarkeit, die sich einer IUI unterziehen, die Ovarialstimulation mit Letrozol die Lebendgeburtenrate im Vergleich zur IUI im natürlichen Zyklus erhöhte, ohne die Mehrlingsschwangerschaftsrate wesentlich zu erhöhen. Forscher führen daher eine randomisierte klinische Studie (RCT) zu diesem Thema im Zentrum für Reproduktionsmedizin des Dritten Krankenhauses der Universität Peking, Peking, China, durch.

Ziel: Prüfung der Hypothese, dass bei Paaren mit ungeklärter oder leichter männlicher Unfruchtbarkeit, die für ein IUI-Programm geplant sind, die Ovarialstimulation mit Letrozol die Lebendgeburtenrate im Vergleich zur Behandlung im natürlichen Zyklus erhöht.

Studiendesign Randomisierte klinische Studie.

Studienpopulation Frauen, bei denen eine ungeklärte oder leichte männliche Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde und für die eine Behandlung mit IUI vorgesehen ist.

Intervention Frauen werden für eine ovarielle Stimulation mit Letrozol oder für eine IUI im natürlichen Zyklus randomisiert. In der der ovariellen Stimulation zugeordneten Gruppe erhalten die Frauen 5 Tage lang vom 3. bis 5. Zyklustag täglich 5 mg Letrozol-Tabletten zum Einnehmen. Die Ermittler behandeln die Paare für 3 Zyklen mit einem Zeithorizont von 4 Monaten.

Hauptstudienparameter/-endpunkte Primärer Endpunkt ist eine anhaltende Schwangerschaft, die zu einer Lebendgeburt führt. Sekundäre Endpunkte sind klinische Schwangerschaft, Mehrlingsschwangerschaft, Fehlgeburtsraten, Schwangerschaftskomplikationen und Patientenkosten.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken von Partizipation, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit Die verglichenen Strategien finden bereits breite Anwendung in der aktuellen Praxis. Zusätzliche Risiken sind nicht zu erwarten. Es gibt keinen Nutzen für die Teilnehmer, aber die Ergebnisse können zukünftigen subfertilen Paaren zugute kommen.