Intrauterin inseminasjon med letrozol versus i naturlig syklus

Begrunnelse: Intrauterin inseminasjon (IUI) er førstevalgsbehandlingen for par med uforklarlig og mild mannlig faktorinfertilitet i mange land, men det er kontroversielt om eggstokkstimulering forbedrer fruktbarhetsresultatene. I nyere retrospektivt innsamlede data fant forskerne at hos par med uforklarlig og mild mannlig faktorinfertilitet som gjennomgikk IUI, økte eggstokkstimulering med letrozol levende fødsel sammenlignet med naturlig syklus IUI uten å øke antallet flerfoldsgraviditeter vesentlig. Etterforskere utfører derfor en randomisert klinisk studie (RCT) på emnet i Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing, Kina.

Mål: Å teste hypotesen om at hos par med uforklarlig eller mild mannlig faktor infertilitet planlagt for et IUI-program eggstokkstimulering med letrozol øker antall levendefødte sammenlignet med naturlig syklusbehandling.

Studiedesign Randomisert klinisk studie.

Studiepopulasjon Kvinner diagnostisert med uforklarlig eller mild mannlig faktor infertilitet planlagt for behandling med IUI.

Intervensjon Kvinner vil bli randomisert for eggstokkstimulering med letrozol eller til naturlig syklus IUI. I gruppen som er allokert til eggstokkstimulering, vil kvinner få orale tabletter letrozol 5 mg daglig fra syklusdag 3-5 i 5 dager. Etterforskerne vil behandle parene i 3 sykluser, med en tidshorisont på 4 måneder.

Hovedstudieparametere/endepunkter Primært utfall er pågående graviditet som fører til levende fødsel. Sekundære endepunkter er klinisk graviditet, flerfoldsgraviditet, spontanabortrater, graviditetskomplikasjoner og pasientkostnader.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet Strategiene som sammenlignes er allerede bredt anvendt i dagens praksis. Det forventes ingen ytterligere risiko. Det er ingen fordel for deltakerne, men resultatene kan komme fremtidige subfertile par til gode.