Intrauterin insemination med letrozol kontra i naturlig cykel

Bakgrund: Intrauterin insemination (IUI) är förstahandsbehandlingen för par med oförklarlig och mild manlig infertilitet i många länder, men det är kontroversiellt om äggstocksstimulering förbättrar fertilitetsresultaten. I nyare retrospektivt insamlade data fann forskare att hos par med oförklarlig och mild manlig infertilitet som genomgår IUI, ökade äggstocksstimulering med letrozol antalet levande födslar jämfört med naturlig cykel IUI utan att märkbart öka antalet flerbördsgraviditeter. Utredarna utför därför en randomiserad klinisk prövning (RCT) i ämnet i Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital, Peking, Kina.

Syfte: Att testa hypotesen att hos par med oförklarlig eller mild manlig infertilitet som planerats för ett IUI-program ökar äggstocksstimulering med letrozol antalet levande födslar jämfört med behandling med naturlig cykel.

Studiedesign Randomiserad klinisk prövning.

Studiepopulation Kvinnor som diagnostiserats med oförklarlig eller mild manlig faktorinfertilitet planerade för behandling med IUI.

Intervention Kvinnor kommer att randomiseras för ovariestimulering med letrozol eller till naturlig cykel IUI. I gruppen som tilldelas äggstocksstimulering kommer kvinnor att få orala tabletter letrozol 5 mg dagligen från cykeldag 3-5 i 5 dagar. Utredarna kommer att behandla paren i 3 cykler, med en tidshorisont på 4 månader.

Huvudstudieparametrar/endpoints Primärt utfall är pågående graviditet som leder till levande födsel. Sekundära effektmått är klinisk graviditet, flerbördsgraviditet, missfallsfrekvens, graviditetskomplikationer och patientkostnader.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning De jämförda strategierna tillämpas redan brett i nuvarande praxis. Inga ytterligare risker förväntas. Det finns ingen fördel för deltagarna, men resultaten kan gynna framtida subfertila par.