Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konfokaalinen laserendomikroskopia kuvantamisbiomarkkerina haiman kystisten leesioiden diagnosointiin (CLIMB)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Somashekar Krishna, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tutkimuskaavio on esitetty kuvassa 4. (A) Kaikki potilaat, jotka on lähetetty johonkin osallistuvista akateemisista keskuksista PCL:n EUS-arviointiin, kirjataan protokollaan, jos he täyttävät sisällyttämiskriteerit. Potilaan suostumus hankitaan klinikalla käynnin aikana tai ennen EUS:ään. Ensin suoritetaan EUS-ohjattu nCLE-kuvaus (B), jonka jälkeen EUS-ohjattu FNA ja kystanesteen aspiraatio. Kystaneste analysoidaan CEA:n ja sytologian suhteen. Laitoshoidon standardin mukaisesti kystaneste lähetetään myös molekyylianalyysiin. Kystanesteen molekyylianalyysin (B) tuloksia käytetään todennäköisimpään diagnoosiin. Instituutioiden monitieteisten kasvainlautakunnan kokousten perusteella leikkaus suoritetaan ohjeiden mukaisesti (C). Kirurginen histopatologia toimii diagnoosin "kultastandardina". On odotettavissa, että suurimmalle osalle potilaista tehdään kirurginen resektio EUS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Scottsdale Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rahul Pannala
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer El-Dika
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Thiruvengadam Muniraj, MD, MRCP
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Parkview Hospital Randallia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Päätutkija:
          • Anne Marie Lennon
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mandeep Sawhney, MD
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jessica Widmer, MD
        • Päätutkija:
          • Tomas Gonda, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frank Gress, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Othman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohteet identifioidaan potilaista, jotka heidän hoidosta vastaava lääkäri (eli gastroenterologit, onkologit, yleiset sisälääkärit ja kirurgit) joko ensisijaisessa tutkimuskeskuksessa lähettää PCL:iden diagnostiseen EUS-FNA:han ei-tutkimuksen käyttöaiheen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä on 18 vuotta tai vanhempi
  • Kaikki potilaat lähetettiin EUS-FNA:han saatavilla olevaan PCL:ään, jos leikkausta harkitaan
  • Kystan vähimmäiskoon tulee olla ≥ 2,0 cm määritettynä aikaisemmilla poikkileikkauskuvaustutkimuksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada
  • Ei voi sietää toimenpidettä
  • Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana toimenpiteen aikana
  • Potilaan ikä alle 18 vuotta
  • Verenvuotodiateesi
  • Tunnettu allergia fluoreseiinille
  • Aiempi haimasyöpä
  • Aikaisempi haimaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCL-diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Konfokaalisen laserendomikroskopian ja/tai kystanesteen molekyylimarkkerien ja/tai yhdistettyjen kliinisten ja kuvantamisominaisuuksien diagnostinen tarkkuus limakalvojen PCL:iden, pahanlaatuisten PCL-solujen, spesifisten PCL-tyyppien ja limakalvojen PCL:iden, joilla on pitkälle edennyt neoplasia, diagnosointiin.
48 kuukautta
IPMN:ien riski-osoitteiden tarkkuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Konfokaalisen laserendomikroskopian ja/tai yhdistettyjen kliinisten ja kuvantamisominaisuuksien diagnostinen tarkkuus IPMN:iden riskikerrostamiseen
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Optimaalinen kuvanlaatu, joka saadaan haiman kystisten leesioiden in vivo konfokaalisen laserendomikroskopian aikana
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

American College of Gastroenterology
The National Pancreas Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Somashekar Krishna, MD, MPH, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017C0192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa