Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste parodontaalihoidon jälkeen (iRaPT)

sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: Michael Paterson, University of Glasgow

Ensisijainen tavoite:

Tunnistaa parodontaalihoidon jälkeiset muutokset systeemisissä tulehduksen merkkiaineissa vertaamalla kahta standardihoitomenetelmää (käsien skaalaus ja ultraäänihilsetys)

Toissijaiset tavoitteet:

Tutkia bakteremiaa, suun bakteerien koostumusta ja toimintaa, parodontaalihoidon jälkeisiä hoitotuloksia, potilaan ja operaattorin mieltymyksiä ja hoitoaikaa vertaamalla käsien hilseilyä ja ultraäänihilseilyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas juuripinnan puhdistus (RSD) on olennainen onnistuneen parodontaalihoidon kannalta. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että RSD voidaan suorittaa käsi- tai ultraääniinstrumenteilla yhtä tehokkaasti. Paikallisesti tehokas puhdistus vähentää ienkudosten tulehdusta, mikä viime kädessä säilyttää hampaiston. Systeemisesti RSD johtaa välittömään tulehdusvasteeseen kohonneen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja sytokiinien (esim. interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä) havaittavissa seerumissa. Tämä systeeminen tulehdus voi liittyä bakteerien systeemiseen leviämiseen periodontaalisista taskuista verenkiertoon instrumentoinnin aikana. Bakteerit ovat havaittavissa seerumista välittömästi instrumentoinnin jälkeen. Baktemian ilmaantuvuus vaihtelee huomattavasti eri tutkimusten välillä ja vaihtelee 13 %:sta potilaista 43 %:iin - 55 %:iin. Näissä tutkimuksissa käytettiin erilaisia ​​instrumentointimenetelmiä; Kinane ym. käyttivät koko suun ultraäänivaakaa, Zhang ym. käyttivät käsi- ja ultraääniinstrumenttien sekoitusta, ja Heimdahl ym. käyttivät vain kyrettejä. Vaikka on houkuttelevaa spekuloida, että ultraääni-instrumentointi aiheuttaa vähemmän bakteremiaa kuin käsi-instrumentointi, ultraääni-instrumenttien ja käsiinstrumenttien vaikutusta hoidon jälkeiseen systeemiseen tulehdukseen ei voida verrata suoraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen osallistumiseen
  • 18-70-vuotiaat miehet tai naiset
  • Hoitoa vaativa parodontaalinen sairaus Glasgow'n hammassairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty korkea riski saada tuberkuloosi, hepatiitti B tai HIV-infektio
  • Vaadi tulkkia/muuta kuin englanninkielistä kirjallista materiaalia ymmärtämään ja tarjoamaan, tai muusta syystä, ettet pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
  • Verenvuotodiateesi historia
  • Naiset käyttävät ehkäisymenetelmiä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Ilmoitettu diagnoosi kaikista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet.
  • Mikä tahansa lääkehoito 3 kuukauden sisällä ennen parodontaalihoidon aloittamista.
  • Erikoistunut periodontatiikassa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka eivät siedä ultraäänilaitteita edes paikallispuudutuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsi instrumentointi
Juuren pinnan puhdistus käsiinstrumenteilla.
Laite: Käsi-instrumentointihoito
Parodontiittisairauden hoito käsiinstrumenteilla. Tämän jälkeen kerätään tietoa erilaisista tekijöistä, joiden periaatteena on systeeminen immuunivaste.
Active Comparator: Ultraääni-instrumentointi
Juuren pinnan puhdistus ultraäänihiomakoneella.
Laite: Ultraääni-instrumentointihoito
Parodontiittisairauden hoito ultraääniinstrumenteilla. Tämän jälkeen kerätään tietoa erilaisista tekijöistä, joiden periaatteena on systeeminen immuunivaste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin CRP
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen, päivä 7, päivä 90
Muutokset seerumin CRP:ssä.
24 tuntia hoidon jälkeen, päivä 7, päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
Plakin mikrobiomianalyysi
Ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen
Bakteerikemian analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 90 intervention jälkeen
Bakteerikemian analyysi
Päivä 1, päivä 7, päivä 90 intervention jälkeen
Tulehdusanalyysi
Aikaikkuna: Päivät 1, 7 ja 90 hoidon jälkeen
Gingival Crevicular Fluid - sytokiinimittaukset
Päivät 1, 7 ja 90 hoidon jälkeen
Periodontal Probing syvyydet
Aikaikkuna: päivä 90
Periodontal Probing syvyydet
päivä 90
Immuunianalyysi
Aikaikkuna: päivänä 1, 7 ja 90 hoidon jälkeen
Seerumin vasta-ainemittaus
päivänä 1, 7 ja 90 hoidon jälkeen
Parodontaalinen kiinnityksen menetys
Aikaikkuna: päivä 90
Indeksi, jolla määritetään kunkin suuontelon hampaan sidekudoksen menetyksen määrä etenevän, tuhoavan parodontaalisairausprosessin seurauksena.
päivä 90
Ientulehdus-indeksi
Aikaikkuna: päivä 90
Ientulehduksen tasot suuontelossa prosentteina kaikista hampaiden pinnoista
päivä 90
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: päivä 90
Plakin taso suuontelossa prosentteina kaikista hampaiden pinnoista
päivä 90
Verenpaine
Aikaikkuna: päivänä 1, 7 ja 90 hoidon jälkeen
Verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä. Mitattu tavallisella verenpainemansetilla.
päivänä 1, 7 ja 90 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Tutkijat

  • Päätutkija: Shauna Culshaw, University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iRaPT Research Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Käsi-instrumentointihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa