Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirvaso® Gel ja Dysport® eryteemaan ja ruusufinniin

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: David J. Goldberg, MD, Skin Laser & Surgery Specialists
Arvioida Mirvaso® Gelin ja Dysport®:n turvallisuutta ja tehoa ruusufinniin punoitusta ja punoitusta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida kasvojen punoitusta ja punoitusta käytettäessä Mirvaso®- ja Dysport®-hoitoja kliinikon ja potilaan arvioiden perusteella käyttäen todennettua 5-pisteistä asteikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Ruusufinnien kliininen diagnoosi
  4. Kohtalainen tai vaikea jatkuva kasvojen punoitus, joka liittyy ruusufinniin lähtötilanteessa, määritettynä arvosanalla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 5 pisteen asteikolla1 (kuva 1)
  5. Ei tunnettuja sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista
  6. Halukkuus olla käyttämättä tuotteita kasvoillaan tutkimuksen aikana
  7. Lue, ymmärrä ja allekirjoita tietoon perustuvat suostumuslomakkeet
  8. Halukkuus allekirjoittaa valokuvauksen luovutuslomake
  9. Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia
  10. Halukkuus mennä hoitoon Mirvaso® Gelillä ja Dysportilla®

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä ihosairaus hoitoalueella
  2. Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä hoitoa
  3. Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa hoitoaikataulua
  4. Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
  5. Raskaana oleva tai imettävä
  6. Allergia lehmänmaidon proteiinille
  7. Mirvaso®-geelin aikaisempi tai nykyinen käyttö
  8. Tunnettu yliherkkyys Dysport®-, Mirvaso®-geelille tai jollekin niiden aineosalle
  9. Edellinen Dysport®-hoito 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mirvaso® (brimonidiini) paikallisgeeli, 0,33 %
Mirvaso® (brimonidiini) paikallinen geeli, 0,33 % on alfa-adrenerginen agonisti, joka on tarkoitettu ruusufinnin jatkuvan kasvojen punoituksen paikalliseen hoitoon 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille.
Lääke: Mirvaso® (brimonidiini) paikallisgeeli, 0,33 %
Mirvaso® (brimonidiini) paikallinen geeli, 0,33 % on alfa-adrenerginen agonisti, joka on tarkoitettu ruusufinnin jatkuvan kasvojen punoituksen paikalliseen hoitoon 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille.
Active Comparator: Dysport®
Dysport® on asetyylikoliinin vapautumisen estäjä ja neuromuskulaarinen salpaaja.
Lääke: Dysport®
Dysport® on asetyylikoliinin vapautumisen estäjä ja neuromuskulaarinen salpaaja.
Muut nimet:
  • Dysport® (abobotulinumtoxinA)
Active Comparator: Dysport® yhdessä Mirvason kanssa
Lääke: Dysport® yhdessä Mirvaso (brimonidiini) paikallisgeelin kanssa, 0,33 %
Dysport® yhdessä Mirvaso (brimonidiini) paikallisgeelin kanssa, 0,33 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteeman tehokkuusarvioinnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% koehenkilöistä, jotka saavuttavat arvosanan 0 tai 1 5-pisteen punoitusasteikolla 6 kuukautta Dysport-hoidon jälkeen Koehenkilö saavuttaa arvosanan 0 tai 1 tai ≥ 2 parannusta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla eryteeman osalta pisteen arviointiasteikko.
6 kuukautta
Huuhtelun tehokkuuden arvioinnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% koehenkilöistä, jotka saavuttavat arvosanan 0 tai 1 5-pisteen punoitusasteikolla 6 kuukautta Dysport-hoidon jälkeen Koehenkilö saavuttaa arvosanan 0 tai 1 tai ≥ 2 parannusta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla punoitusta varten 5-vuotiaana. pisteen arviointiasteikko.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarvioinnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Turvallisuusarvioinnit tehdään kaikilla käynneillä. Haittatapahtumat, paikallinen siedettävyys (kuivuus, kutina, polttava/kirvely) ja kasvotutkimus tehdään kaikille käynneille.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skin Laser & Surgery Specialists

Yhteistyökumppanit

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MG-DYS-ROS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mirvaso® (brimonidiini) paikallisgeeli, 0,33 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa