Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealthin käyttäminen diabeteksen hoidon nykyaikaistamiseen (MDM)

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Unity Health Toronto

Vähiten häiritsevä lääketiede: hoitotaakan vähentäminen ja kaikkien diabetespotilaiden pääsyn parantaminen m-terveysstrategian avulla

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat laitetta, joka voi auttaa meitä kertomaan, kuinka hyvin osallistujien haava paranee. Tätä laitetta kutsutaan MIMOSAksi, ja se loistaa eri "värejä" valon osallistujien iholle. Se ei kosketa osallistujien ihoa tai muuta osallistujien haavan paranemista. MIMOSA on suunniteltu käytettäväksi osallistujien matkapuhelimeen sisäänrakennetun kameran rinnalla, ja tutkijat ottavat matkapuhelimella kuvan osallistujien ihosta. Tämä kuva kertoo meille kuinka paljon happea pääsee osallistujien haavaan, mikä voi kertoa meille enemmän osallistujien paranemisesta. MIMOSA-laite on kokeellinen diagnostinen työkalu, eikä se vaikuta osallistujien haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat kehittäneet työkalun nimeltä MultiIspectral Mobile TiSsue Assessment (MIMOSA) Device, joka kiinnittyy älypuhelimeen ja arvioi kudosten terveysparametreja nopeasti, ei-invasiivisella tavalla käyttämällä lähi-infrapunavaloa. Tässä tutkimuksessa käytetään MIMOSAa potilaiden seurantaan neljässä paikassa Torontossa (St. Michael's Hospital, Women's College Hospital, South Riverdale Community Health Center ja Westpark Healthcare Centre). Nämä tutkimuspaikat valittiin kattamaan potilaita erilaisista kliinisistä taustoista: St. Michael's Hospital on diabeettisten alaraajojen akuuttihoitokeskus, Women's College Hospital on DFU:iden hoitoon keskittynyt avohoitolaitos, South Riverdale on yhteisön terveyskeskus. Ennaltaehkäisyyn keskittyvä Westpark on kuntoutuspaikka, joka keskittyy leikkauksen/amputaatiohoitoon ja vastaraajan säilyttämiseen. suoritetaan potilailla, joilla on parantumaton diabeettinen jalkahaava ja jotka jo saavat parhaita tavallisia käytäntöjä diabeettisen jalan monialaisen tiimin ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen Cross, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 77393 416-864-6060
  • Sähköposti: crosska@smh.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset diabeetikot tunnistetaan tutkimukseemme ehdokkaiksi, jos he saapuvat poliklinikalle, päivystykseen, sairaalahoitoon tai haavanhoitotiimiin DFU:n kanssa tai ilman. Kohdetta pidetään potilaana, jonka toisessa jalassa on DFU. Jos potilaalla on 2 haavaa samassa jalassa, heitä pidetään silti yhtenä kohteena ja molemmat haavat kuvataan. Jos koehenkilöllä on haava vastakkaisessa jalassa, häntä pidetään uutena kohteena.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabetes: Tyyppi I tai Tyyppi II.
  2. Avo- tai avohoito
  3. Diabeettinen jalkahaava
  4. Noudata valvontaaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Invasiivisen infektion esiintyminen, joka vaatii suonensisäistä antibioottia
  2. Kognitiivinen kyky antaa suostumus ja osallistua tutkimukseen
  3. Aktiivinen pahanlaatuisuus
  4. Loppuvaiheen munuaissairaus
  5. Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen haavanhoitotutkimukseen
  6. Potilaat, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa
  7. Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita eivätkä anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
St. Michaelin sairaala

St. Michael's Hospital on diabeettisten alaraajojen akuuttihoitokeskus.

n = 100
Laite: MIMOSA Diagnostiikka
MIMOSA loistaa erilaisia ​​valon "värejä" ihollesi. Se ei kosketa ihoasi tai muuta haavasi paranemista. MIMOSA on suunniteltu käytettäväksi matkapuhelimeen sisäänrakennetun kameran rinnalla, ja käytämme matkapuhelinta kuvan ottamiseen ihostasi. Tämä kuva kertoo meille kuinka paljon happea pääsee haavaasi, mikä voi kertoa meille enemmän paranemisestasi. MIMOSA-laite on kokeellinen diagnostiikkatyökalu, eikä se vaikuta haavasi paranemiseen.
Muut nimet:
  • MIMOSA
South Riverdalen yhteisön terveyskeskus
South Riverdale on yhteisön terveyskeskus, joka keskittyy ennaltaehkäisyyn. n = 100
Laite: MIMOSA Diagnostiikka
MIMOSA loistaa erilaisia ​​valon "värejä" ihollesi. Se ei kosketa ihoasi tai muuta haavasi paranemista. MIMOSA on suunniteltu käytettäväksi matkapuhelimeen sisäänrakennetun kameran rinnalla, ja käytämme matkapuhelinta kuvan ottamiseen ihostasi. Tämä kuva kertoo meille kuinka paljon happea pääsee haavaasi, mikä voi kertoa meille enemmän paranemisestasi. MIMOSA-laite on kokeellinen diagnostiikkatyökalu, eikä se vaikuta haavasi paranemiseen.
Muut nimet:
  • MIMOSA
Westpark
Westpark on kuntoutuspaikka, joka keskittyy leikkauksen jälkeiseen/amputaatiohoitoon ja vastaraajan säilyttämiseen. n = 100
Laite: MIMOSA Diagnostiikka
MIMOSA loistaa erilaisia ​​valon "värejä" ihollesi. Se ei kosketa ihoasi tai muuta haavasi paranemista. MIMOSA on suunniteltu käytettäväksi matkapuhelimeen sisäänrakennetun kameran rinnalla, ja käytämme matkapuhelinta kuvan ottamiseen ihostasi. Tämä kuva kertoo meille kuinka paljon happea pääsee haavaasi, mikä voi kertoa meille enemmän paranemisestasi. MIMOSA-laite on kokeellinen diagnostiikkatyökalu, eikä se vaikuta haavasi paranemiseen.
Muut nimet:
  • MIMOSA
Naisten korkeakoulusairaala
Women's College Hospital on avohoitohaavaklinikka, joka keskittyy DFU:iden hallintaan. n = 100
Laite: MIMOSA Diagnostiikka
MIMOSA loistaa erilaisia ​​valon "värejä" ihollesi. Se ei kosketa ihoasi tai muuta haavasi paranemista. MIMOSA on suunniteltu käytettäväksi matkapuhelimeen sisäänrakennetun kameran rinnalla, ja käytämme matkapuhelinta kuvan ottamiseen ihostasi. Tämä kuva kertoo meille kuinka paljon happea pääsee haavaasi, mikä voi kertoa meille enemmän paranemisestasi. MIMOSA-laite on kokeellinen diagnostiikkatyökalu, eikä se vaikuta haavasi paranemiseen.
Muut nimet:
  • MIMOSA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhaisempi DFU:n uusiutumisaste potilailla, joita seurattiin mHealthin avulla
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Tarkasti tallennetut kuvat ja tiedot auttavat kliinikoita saamaan tarkan käsityksen potilaan jalkojen terveydestä ja toivottavasti vähentävät DFU:iden esiintymistiheyttä näiden tietojen avulla.
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Women's College Hospital
West Park Healthcare Centre
South Riverdale Community Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-365C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki annetut henkilökohtaiset terveystiedot anonymisoidaan, kun ne kerätään: linkitysloki linkittää mahdollisesti tunnistettavat ominaisuudet tiettyyn sovelluksessa lueteltuun tutkimustunnusnumeroon, jota vain päätutkija säilyttää lukituksen tai salauksen ja salasanasuojauksen alaisena. Tutkimusavustajien ja data-analyytikkojen näkemät tutkimustiedot anonymisoidaan, salataan, suojataan salasanalla ja tallennetaan lukittuun tutkimuslaboratorioon erillään päälinkityslokista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset MIMOSA Diagnostiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa