Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokinnan sijainnin vaikutus verensokerin hallintaan kriittisesti sairailla potilailla (ELF) (ELF)

perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Padmaraj Duvvuri, Winchester Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokinnan sijainnin vaikutusta glukoositasapainoon kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkijat olettavat, että glykeemisen tason hallinta kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa postpylorisen sijainnin kautta (vatsan ulkopuolella), on parempi glykeeminen hallinta verrattuna kriittisesti sairaisiin potilaisiin, joita ruokitaan mahalaukun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen tapahtuu alkuperäisen stabilointivaiheen jälkeen, joka voi kestää jopa 24 tuntia, kunnes potilaalla on enteropääsy tai ei. Jos sisäänpääsy enteraalisesti saavutetaan ja potilas seulotaan tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, rekisteröintiin on hankittava suostumus. Putken käyttöä voidaan jatkaa, jos se satunnaistetaan ryhmään A. Jos potilas satunnaistetaan ryhmään B, saavutetaan postpylorinen sijoitus.

Satunnaistaminen tietokoneohjelmistolla ja yksilöllinen tunnistenumero annetaan jokaiselle intuboidulle potilaalle, joka saattaa tarvita koneellista ventilaatiota tai letkusyöttöä yli 48 tunnin ajan.

Satunnaistaminen katsotaan keskeneräiseksi ja tapaus suljetaan pois, jos ryhmän määrittämistä, sopivan ryhmäkohtaisen letkun sijoituksen vahvistamista ja ravintoa ei aloiteta 24 tunnin kuluessa.

Jos potilas satunnaistetaan ryhmään A, sängyn vieressä oleva RN tai intensiivilääkäri asettaa Salem Sump mahaletkun. Letkurehua varten hankitaan ravitsemusneuvonta. Mahalaukun sijoituksen vahvistaminen, ei postpylorisen sijoituksen vahvistaminen perustuu suu-/nenä-mahaletkun pituuteen ja tavalliseen rintakehän röntgenkuvaan, joka otetaan rutiininomaisesti intuboinnin jälkeen. NG- tai OG-putken ei tulisi useimmissa tapauksissa olla yli 65 cm, jotta se ei pääse siirtymään postpyloriseen kohtaan. Normaali enteraalinen letkusyöttö otetaan käyttöön. Verensokerit mitataan perusaineenvaihdunnan (vähintään päivittäin) paneelin ja hoitopisteen glukoositestien avulla (vähintään 6 tunnin välein). Tutkimusryhmä vahvistaa tiedonkeruun ja Salem Sump -sijoituksen, eivätkä ne ole ravintoa määräävän RD:n tiedossa.

Jos potilas satunnaistetaan ryhmään B, koulutettu RN tai RD asettaa pienireikäisen syöttöletkun postpyloriseen asentoon. Pyrkimyksenä on varmistaa jejunaalin sijoittaminen, mutta postpylorisen sijoituksen pitäisi olla riittävä. Jos jostain syystä pienireikäistä letkua ei voida viedä pyloruksen yli, mahalaukun IRB:hen jätetään riittävästi pituutta ja tapaukselle todetaan, että pylorin jälkeistä sijoittelua ei ole tehty.

Lopuksi suoritetaan protokollakohtainen analyysi ja aikomus käsitellä analyysiä, jotta voidaan ottaa huomioon tapaukset, joissa putken sijoittaminen tiettyyn paikkaan ei onnistu.

Jos syöttöletku tukkeutuu, se vaihdetaan uuteen 12 tunnin kuluessa. Jos potilaalla oli postpylorinen letku eikä uutta letkua voida sijoittaa postpyloriseen kohtaan, potilaan osallistuminen tutkimukseen keskeytetään (ei enempää tiedonkeruuta).

Normaali enteraalinen letkusyöttö otetaan käyttöön. Verensokerit mitataan perusaineenvaihdunnan (vähintään päivittäin) paneelin ja hoitopisteen glukoositestien avulla (vähintään 6 tunnin välein).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22602
        • Rekrytointi
        • Winchester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brett Baney, MS, RD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, jotka on otettu tehohoidon osastolle koneellisella ventilaatiolla vähintään 48 tunniksi
  2. Tilaukset letkusyöttöön

Poissulkemiskriteerit:

  1. Intuboitu alle 48 tuntia (epäillään riittämättömän ajan, jotta ruokintatilan rooli vaikuttaa sokeritasapainoon)
  2. Potilaat, joita ei syötetä (kuten DKA, GI-verenvuoto, tukos, ileus jne.)
  3. Aiemmin olemassa olevat PEG/PEJ-putket
  4. Kirurgisesti muutetut ylemmän ja keskimmäisen ruoansulatuskanavan, kuten osittainen mahalaukun poisto, mahalaukun ohitusleikkaukset jne. (potilaat, joilla on ileostomia ja koolostomia, voidaan silti ottaa mukaan, jos enteraalista reittiä käytetään ravitsemukseen)
  5. Ei tietoista suostumusta
  6. Ensisijainen hoito havaitsee lääketieteellisen tarpeen hankkia tietyntyyppinen putki, joka estää satunnaistamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mahaputken sijoitus
Nasoenteraalinen letku sijoitettu mahalaukkuun.
Nenäsuoliputken sijoittaminen
KOKEELLISTA: Ohutsuoli
Nenäsuoliputki sijoitettu ohutsuoleen.
Nenäsuoliputken sijoittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nasoenterisen letkun sijoitus
Aikaikkuna: Intuboidut potilaat > 48 tuntia ja enintään 7 päivää.
Tutki ruokinnan sijainnin vaikutusta glukoositasapainoon
Intuboidut potilaat > 48 tuntia ja enintään 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Padmaraj Duvvuri, MD, Winchester Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WinchesterMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukku

3
Tilaa