- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422405
Toiminnalliset muutokset mahassa ja ruokatorvessa yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen - OAGB (BiFLux)
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Marko Kraljevic, MD, Spital Limmattal Schlieren
Toiminnalliset muutokset mahassa ja ruokatorvessa yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen - OAGB- BiFlux -tutkimus
Mahalaukun ja ruokatorven toiminnallisten muutosten arviointi potilailla, joille tehdään yksi anastomoosi mahalaukun ohitus (OAGB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Urs Zingg, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +41 44 733 21 26
- Sähköposti: urs.zingg@spital-limmattal.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Schlieren, Zurich, Sveitsi, 8952
- Rekrytointi
- Limmattal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Urs Zingg, Prof.
- Puhelinnumero: +41 44 733 21 26
- Sähköposti: Urs.Zingg@spital-limmattal.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2
- 2 vuotta hallittua konservatiivista lihavuuden hoitoa ilman painonpudotusta
- potilaiden tulee antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 vuotta konservatiivista lihavuuden hoitoa
- syöpä
- kirroosi Child-Pough -pistemäärä A
- Crohnin tauti
- vakava psykiatrinen häiriö, joka johti sairaalahoitoon psykiatrisella klinikalla viimeisen kahden vuoden aikana
- huumeiden kulutus
- noudattamatta jättäminen
- hiatal tyrä > 4 cm
- mahalaukku < 10 cm
- Barettin ruokatorvi
- erosiivinen esofagiitti, luokka C tai D Los Angelesin luokituksen mukaan
- endoskooppisesti todistettu mahalaukun ahtauma
- happoaltistusaika > 6 % (Lyonin kriteerit)
- refluksijaksot > 80/24 tuntia (Lyonin kriteerit)
- riittämätön ruokatorven matala sulkijalihas manometriatulosten mukaan
- patologiset löydökset impedanssi-pH-metriassa (hapan ja ei-happorefluksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään OAGB
|
Toimenpide suoritetaan laparoskooppisesti.
"GIA"-nitoja jakaa mahan rungon ja antrumin risteyksessä.
Anestesialääkäri ohittaa Ewald-putken, joka on suunnilleen ruokatorven halkaisija, ja sitä pidetään pienempää kaarevuutta vasten.
Vatsan jakautuminen putkea vasten on suoritettu 5-6 niittien rivillä.
Vatsan jako on yhdensuuntainen pienemmän kaarevuuden kanssa ja His-kulman yläpuolelle.
Ohutsuolesta valitaan piste noin 200 cm distaalista Treitzin nivelsiteestä.
Jejunaalsilmukka nostetaan antekoliseksi, ja Endo-GIA-nitojalla tehdään anastomoosi mahalaukun ja ohutsuolen välillä tässä vaiheessa.
Mahaputken distaalinen pää on anastomoosoitu ohutsuolen puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Marginaaliset haavaumat
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Marginaaliset haavaumat
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Iän arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien ikä mitataan vuosina.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Iän arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien ikä mitataan vuosina
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Sukupuolen arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien sukupuolen (mies/nainen) ja marginaalisten haavaumien esiintyvyyden välinen yhteys arvioidaan.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Sukupuolen arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien sukupuolen (mies/nainen) ja marginaalisten haavaumien esiintyvyyden välinen yhteys arvioidaan.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tupakan käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko tupakoivien osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tupakan käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko tupakoivien osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Alkoholin käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko alkoholinkäytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Alkoholin käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko alkoholinkäytöstä ilmoittaneiden määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko tulehduskipulääkkeiden käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko tulehduskipulääkkeiden käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Helicobacter pylorin arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko biopsialla todettu Helicobacter pylori -bakteerin esiintyvyys marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Helicobacter pylorin arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko biopsialla todettu Helicobacter pylorin ilmaantuvuus marginaalihaavojen ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko GERD:n ilmaantuvuus marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko GERD:n ilmaantuvuus marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Diabetes mellituksen arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko diabetes mellituksen ilmaantuvuus marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Diabetes mellituksen arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko diabetes mellituksen ilmaantuvuus marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Dyslipidemian arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko dyslipidemian esiintyvyys osallistujien keskuudessa marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Dyslipidemian arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko dyslipidemian esiintyvyys osallistujien keskuudessa marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Sepelvaltimotaudin (CAD) arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko sepelvaltimotaudin esiintyvyys osallistujien keskuudessa marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Sepelvaltimotaudin (CAD) arviointi marginaalisen haavan kehittymisen riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan, korreloiko sepelvaltimotaudin esiintyvyys osallistujien keskuudessa marginaalisten haavaumien ilmaantuvuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaispainonpudotus % (TWL)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispainonpudotus % (TWL)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ylipainon pudotus % (EWL)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ylipainon pudotus % (EWL)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispainoindeksin menetys (TBL)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispainoindeksin menetys (TBL)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Liiallinen BMI-häviö (EBL)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Liiallinen BMI-häviö (EBL)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Myöhäinen sairastuvuus (>30 päivää)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisten komplikaatioiden lukumäärä Dindo-Clavien-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Myöhäinen sairastuvuus (>30 päivää)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kirurgisten komplikaatioiden lukumäärä Dindo-Clavien-luokituksen mukaan
|
5 vuotta
|
Gastroesopageaalisen refluksitaudin (GERD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
perustuu ylemmän maha-suolikanavan endoskopian löydöksiin ja luokitellaan Los Angelesin luokituksen mukaan
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Gastroesopageaalisen refluksitaudin (GERD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
perustuu ylemmän maha-suolikanavan endoskopian löydöksiin ja luokitellaan Los Angelesin luokituksen mukaan
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Barrettin ruokatorven ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
biopsiatulosten perusteella
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Barrettin ruokatorven ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
biopsiatulosten perusteella
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven motorisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven motorinen toiminta mitataan mmHg:nä korkearesoluutioisella manometrialla.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven motorisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven motorinen toiminta mitataan mmHg:nä korkearesoluutioisella manometrialla.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven hapon tai boluksen altistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu impedanssi-pH-valvonnalla.
Hapolle altistuminen (%) määritellään kokonaisajaksi, jonka pH on < 4, jaettuna tarkkailulla.
Bolusaltistus (%) määritellään analogiseksi happoaltistuksen kanssa laskemalla yhteen kaikkien neljän impedanssin määrittelemän refluksialakategorian kesto ja jakamalla tämä arvo valvotulla ajalla.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven hapon tai boluksen altistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu impedanssi-pH-valvonnalla.
Hapolle altistuminen (%) määritellään kokonaisajaksi, jonka pH on < 4, jaettuna tarkkailulla.
Bolusaltistus (%) määritellään analogiseksi happoaltistuksen kanssa laskemalla yhteen kaikkien neljän impedanssin määrittelemän refluksialakategorian kesto ja jakamalla tämä arvo valvotulla ajalla.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Happo- tai alkalirefluksitapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu impedanssi-pH-valvonnalla.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Happo- tai alkalirefluksitapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu impedanssi-pH-valvonnalla.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan elämänlaatu (QoL): GIQLI
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruoansulatuskanava (QoL) mitataan gastrointestinaalisen elämänlaatuindeksin (GIQLI) avulla.
GIQLI on validoitu työkalu ruoansulatuskanavan sairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi tai potilaiden, joille tehdään maha-suolikanavan leikkauksia.
Sen asteikko on 0-128.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan elämänlaatu (QoL): GIQLI
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruoansulatuskanava (QoL) mitataan gastrointestinaalisen elämänlaatuindeksin (GIQLI) avulla.
GIQLI on validoitu työkalu ruoansulatuskanavan sairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi tai potilaiden, joille tehdään maha-suolikanavan leikkauksia.
Sen asteikko on 0-128.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Liikalihavuuteen liittyvä elämänlaatu (QoL): BAROS
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Liikalihavuuteen liittyvä QoL mitataan BAROS-järjestelmällä (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System).
BAROS koostuu pisteytystaulukosta, joka sisältää kolme saraketta, joissa on tärkeimmät kiinnostuksen kohteet: painonpudotus, sairauksien parantaminen ja elämänlaatu.
Lääketieteellisen toimenpiteen jälkeisten muutosten arvioimiseksi kullakin alalla annetaan enintään kolme pistettä (maksimipistemäärä on 9 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Liikalihavuuteen liittyvä elämänlaatu: BAROS
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Liikalihavuuteen liittyvä QoL mitataan BAROS-järjestelmällä (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System).
BAROS koostuu pisteytystaulukosta, joka sisältää kolme saraketta, joissa on tärkeimmät kiinnostuksen kohteet: painonpudotus, sairauksien parantaminen ja elämänlaatu.
Lääketieteellisen toimenpiteen jälkeisten muutosten arvioimiseksi kullakin alalla annetaan enintään kolme pistettä (maksimipistemäärä on 9 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Refluksiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
GERD-oireet mitataan gastroesophageal refluksitaudin kyselylomakkeella (GERDQ).
GERDQ:n asteikko on 0–18 pistettä.
Lisääntyvät pisteet korreloivat närästysoireiden lisääntyvän vakavuuden kanssa.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Refluksiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
GERD-oireet mitataan gastroesophageal refluksitaudin kyselylomakkeella (GERDQ).
GERDQ:n asteikko on 0–18 pistettä.
Lisääntyvät pisteet korreloivat närästysoireiden lisääntyvän vakavuuden kanssa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Refluksiin liittyvä elämänlaatu (QoL): GERD-HRQL
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Refluksiin liittyvää elämänlaatua arvioidaan GERD:n (GERD-HRQL) Health-related QoL-asteikolla.
Asteikossa on 11 kohtaa, jotka keskittyvät närästysoireisiin, nielemishäiriöön, lääkitysvaikutuksiin ja potilaan tämänhetkiseen terveydentilaan.
Jokainen kohde pisteytetään 0–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Refluksiin liittyvä elämänlaatu (QoL): GERD-HRQL
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Refluksiin liittyvää elämänlaatua arvioidaan GERD:n (GERD-HRQL) Health-related QoL-asteikolla.
Asteikossa on 11 kohtaa, jotka keskittyvät närästysoireisiin, nielemishäiriöön, lääkitysvaikutuksiin ja potilaan tämänhetkiseen terveydentilaan.
Jokainen kohde pisteytetään 0–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLS-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GERD
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Ohio State UniversityValmis
-
EndoStim Inc.LopetettuGERDTanska, Alankomaat, Saksa, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Meksiko
-
Capital Medical UniversityTuntematon
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis