Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI multippeli myeloomassa: Aksiaalisen luuston analyysi verrattuna koko kehoon. Mikä on vaadittava analyysi? (MYMO)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat haluavat selvittää, mitkä anatomiset alueet on tutkittava, jotta myelooma voidaan diagnosoida oikein: riittääkö aksiaalinen luuston magneettikuvaus yksin vai onko tarpeen tehdä luuston kokonaismagneettikuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan diagnosoitu myelooma, jotka on rekrytoitu kliinisen hematologian palvelukseen joko Nîmesin tai Montpellierin keskusyksiköissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla on diagnosoitu multippeli myelooma (> 10 % medullaarisia plasmasoluja + monoklonaalinen proteiini) tai oireinen myelooma (myelooma + CRAB-oireet (hyperkalsemia, munuaisten vajaatoiminta, anemia, luuvauriot) tai indolentti myelooma (myelooma oireenmukaisilla kriteereillä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on ehdoton vasta-aihe magneettikuvaukseen (tahdistin, klaustrofobinen potilas, metalliläppä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myeloomapotilaat
Diagnostinen testi: MRI
Luuston MRI ja lantion ja selkärangan MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
≥ 5 mm fokaalisten leesioiden tunnistaminen selkärangan ja lantion aksiaalisella luuston MRI:llä verrattuna koko kehon magneettikuvaukseen diffuusiosekvenssien avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
Rasvakudoksen korvaaminen kasvainkudoksella, joka havaitaan hyposignaalilla T1 ja hypersignaalilla T2 FS tai lyhyen TI-inversion palautuminen ≥ 5 mm
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Lävistettyjen" vaurioiden määrä ≥ 5 mm, joka tunnistetaan koko kehon MRI:llä diffuusiosekvenssillä verrattuna luuston röntgenkuvaukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Normaalien ≥ 5 mm leesioiden tunnistaminen selkärangan ja lantion aksiaalisen luuston MRI:n ja koko kehon MRI:n välillä diffuusiosekvenssejä käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Selkärangan ja lantion aksiaalisen luuston MRI:n ja koko kehon magneettikuvaus diffuusiosekvenssejä käyttävien diffuusien leesioiden tunnistamisen välillä ≥ 5 mm
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Selkärangan ja lantion aksiaalisen luuston MRI:n ja koko kehon magneettikuvaus diffuusiosekvenssejä käyttävien sekavaurioiden tunnistamisen välillä ≥ 5 mm
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Suola- ja pippurivaurioiden tunnistaminen ≥ 5 mm selkärangan ja lantion aksiaalisella luuston MRI:llä verrattuna koko kehon magneettikuvaukseen diffuusiosekvenssejä käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Yhteys infiltraatiotyypin ja selkäytimen karyotyypin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyllä/ei poikkeaman esiintyminen, ja jos kyllä, karyotyyppipoikkeaman tyyppi
Päivä 0
Tarkkailijoiden välinen toistettavuus ensimmäisille 20 potilaalle ≥ 5 mm:n fokaalisten leesioiden havaitsemiseksi selkärangan ja lantion aksiaalisen luuston MRI:n avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Larbi, MD, CHU Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOIGCSMERRIL/2016/AL-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa