Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ при множественной миеломе: анализ осевого скелета по сравнению со всем телом. Что такое обязательный анализ? (MYMO)

3 августа 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи хотят определить, какие анатомические области необходимо исследовать для правильной диагностики миеломы: достаточно ли только аксиальной МРТ скелета или необходимо выполнить МРТ всего скелета.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34090
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с миеломой, диагностированной в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе, набранные в службу клинической гематологии либо в CHU Нима, либо в Монпелье.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Возраст пациента не менее 18 лет.
  • У пациента была диагностирована множественная миелома (> 10% медуллярных плазматических клеток + моноклональный белок) или симптоматическая миелома (миелома + симптомы CRAB (гиперкальциемия, почечная недостаточность, анемия, поражение костей) или индолентная миелома (миелома с симптоматическими критериями).

Критерий исключения:

  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • Наличие у пациента абсолютных противопоказаний к МРТ (кардиостимулятор, пациент с клаустрофобией, металлический сердечный клапан)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные миеломой
Диагностический тест: МРТ
МРТ скелета и МРТ таза и позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление очаговых поражений ≥ 5 мм с помощью аксиальной скелетной МРТ позвоночника и таза по сравнению с МРТ всего тела с использованием диффузионных последовательностей
Временное ограничение: День 0
Замещение жировой ткани опухолевой тканью, наблюдаемое при гипосигнальном T1 и гиперсигнальном T2 FS или коротком TI Восстановление инверсии ≥ 5 мм
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество «вырезанных» поражений ≥ 5 мм, выявленных при МРТ всего тела с диффузионными последовательностями по сравнению с рентгенографией скелета
Временное ограничение: День 0
День 0
Согласованность между идентификацией нормальных поражений ≥ 5 мм с помощью аксиальной скелетной МРТ позвоночника и таза по сравнению с МРТ всего тела с использованием диффузионных последовательностей
Временное ограничение: День 0
День 0
Согласованность между выявлением диффузных поражений ≥ 5 мм с помощью МРТ позвоночника и таза в осевом направлении и МРТ всего тела с использованием диффузионных последовательностей
Временное ограничение: День 0
День 0
Согласованность между идентификацией смешанных поражений ≥ 5 мм с помощью МРТ позвоночника и таза в осевом направлении по сравнению с МРТ всего тела с использованием диффузионных последовательностей
Временное ограничение: День 0
День 0
Согласованность между идентификацией поражений соли и перца ≥ 5 мм с помощью аксиальной скелетной МРТ позвоночника и таза по сравнению с МРТ всего тела с использованием диффузионных последовательностей
Временное ограничение: День 0
День 0
Связь между типом инфильтрации и кариотипом спинного мозга
Временное ограничение: День 0
Да/нет наличие аномалии, и если да, то тип аномалии кариотипа
День 0
Воспроизводимость между наблюдателями для первых 20 пациентов для обнаружения очаговых поражений ≥ 5 мм с помощью аксиальной скелетной МРТ позвоночника и таза
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Larbi, MD, CHU Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOIGCSMERRIL/2016/AL-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться