Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI w szpiczaku mnogim: analiza osiowego szkieletu w porównaniu z całym ciałem. Jaka jest wymagana analiza? (MYMO)

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze chcą ustalić, które okolice anatomiczne należy zbadać, aby prawidłowo zdiagnozować szpiczaka: czy wystarczy MRI osiowego szkieletu, czy też konieczne jest wykonanie MRI całego szkieletu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem zdiagnozowanym zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka, rekrutowani do służby hematologii klinicznej w CHU w Nîmes lub Montpellier

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • U pacjenta zdiagnozowano szpiczaka mnogiego (> 10% komórek plazmatycznych rdzenia rdzenia + białko monoklonalne) lub szpiczaka objawowego (szpiczak + objawy CRAB (hiperkalcemia, niewydolność nerek, niedokrwistość, zmiany kostne) lub szpiczaka indolentnego (szpiczak z kryteriami objawowymi).

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma bezwzględne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, pacjent z klaustrofobią, metalowa zastawka serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze szpiczakiem
Test diagnostyczny: MRI
MRI szkieletu oraz MRI miednicy i kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja zmian ogniskowych ≥ 5 mm za pomocą osiowego MRI szkieletu kręgosłupa i miednicy w porównaniu z MRI całego ciała przy użyciu sekwencji dyfuzyjnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Zastąpienie tkanki tłuszczowej przez tkankę nowotworową obserwowane przez hiposygnalne T1 i hipersygnalne T2 FS lub krótki TI Odzyskiwanie inwersji ≥ 5 mm
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba „wyciętych” zmian ≥ 5 mm zidentyfikowanych za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała z sekwencjami dyfuzyjnymi w porównaniu z prześwietleniem szkieletu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zgodność między identyfikacją prawidłowych zmian ≥ 5 mm za pomocą osiowego MRI szkieletu kręgosłupa i miednicy a MRI całego ciała przy użyciu sekwencji dyfuzyjnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zgodność między identyfikacją rozlanych zmian ≥ 5 mm za pomocą osiowego MRI kręgosłupa i miednicy a MRI całego ciała z użyciem sekwencji dyfuzyjnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zgodność między identyfikacją zmian mieszanych ≥ 5 mm za pomocą osiowego MRI szkieletu kręgosłupa i miednicy a MRI całego ciała przy użyciu sekwencji dyfuzyjnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zgodność między identyfikacją zmian typu sól i pieprz ≥ 5 mm za pomocą osiowego MRI szkieletu kręgosłupa i miednicy a MRI całego ciała przy użyciu sekwencji dyfuzyjnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Związek między rodzajem nacieku a kariotypem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak/nie obecność anomalii, a jeśli tak, rodzaj anomalii kariotypu
Dzień 0
Odtwarzalność między obserwatorami dla pierwszych 20 pacjentów w celu wykrycia zmian ogniskowych ≥ 5 mm za pomocą osiowego rezonansu magnetycznego kręgosłupa i miednicy
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Larbi, MD, CHU Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOIGCSMERRIL/2016/AL-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj